Studie for å vurdere effekten av Besifovir og L-karnitin hos pasienter med kronisk hepatitt B med alkoholfri fettlever

Inklusjonskriterier:

• 20 år og eldre, mannlige eller kvinnelige pasienter
• Kronisk hepatitt B-pasienter med ikke-alkoholisk fettlever
• Pasienter som bruker oralt antidiabetisk legemiddel eller legemidler for hyperlipemi uten endring i legemiddeldosering innen 2 måneder før screeningbesøk
• Pasienter som har blitt forklart om forsøket og samtykket i samtykket
• Pasienter som er enige i den godkjente prevensjonsmetoden under den kliniske studien

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med hepatitt C-virus, hepatitt D-virus eller humant immunsviktvirus
• Pasienter som tidligere har hatt levertransplantasjon eller Child-Pugh-score >=8
• Alfa-fetoprotein (AFP) > 50 ng/ml eller pasienter med hepatocellulært karsinom (HCC)
• Pasienter som har tatt Besifovir eller Vemlidy
• Blant pasientene behandlet med immunsuppressivt legemiddel innen 6 måneder før screening, mistenkt tilfelle av nedsatt immunitet etter etterforskerens mening
• Kronisk alkoholisme (betydelig alkoholforbruk: menn > 210 g/uke, kvinner > 140 g/uke)
• Pasienter som tar medikamenter som kan forårsake leversteatose
• Pasient diagnostisert med en ondartet svulst innen 5 år før screening eller tilbakefall av pasient
• Pasienter med ukontrollert diabetes mellitus (HbA1c > 9%) eller som bruker insulin
• Pasienter som deltar i andre kliniske studier eller er ment å gjøre det i løpet av studieperioden
• Gravide eller ammende kvinner eller kvinner som planlegger å bli gravide.
• Pasienter med en historie med overfølsomhet overfor testmedikamentet eller komponentene i teststoffet
• Pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon
• Pasienter med genetiske problemer som galaktoseintoleranse, Lapp lactase-mangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon.
• Historie de siste årene eller tilstedeværelse av narkotikamisbruk eller alkoholisme.
• Pasienten har alvorlig sykdom bedømt av etterforskeren som hjertesvikt, nyresvikt og pankreatitt
• Pasienten har leversykdommer unntatt kronisk hepatitt B (dvs. hematokromatose, alkoholisk leversykdom, ikke-alkoholisk fettleversykdom, alfa-1 antitrypsinmangel osv.)
• Pasienten har tidligere hatt organtransplantasjon
• Pasient bekymret for nedgang i daglig aktivitet eller ikke i stand til å forstå målene og metodene på grunn av de psykiatriske problemene
• Pasienter som anses for å være uakseptable i denne studien etter vurderingen fra etterforskeren.