Étude pour évaluer l'efficacité du bésifovir et de la L-carnitine chez les patients atteints d'hépatite B chronique atteints de stéatose hépatique non alcoolique

Critère d'intégration:

• 20 ans et plus, Patients masculins ou féminins
• Patients atteints d'hépatite B chronique avec stéatose hépatique non alcoolique
• Patients qui utilisent des médicaments antidiabétiques oraux ou des médicaments pour l'hyperlipémie sans aucune modification de la posologie du médicament dans les 2 mois précédant la visite de dépistage
• Patients qui ont été informés de l'essai et qui ont accepté le consentement
• Patients qui sont d'accord avec la méthode de contraception approuvée pendant l'essai clinique

Critère d'exclusion:

• Patients porteurs du virus de l'hépatite C, du virus de l'hépatite D ou du virus de l'immunodéficience humaine
• Patients ayant des antécédents de transplantation hépatique ou un score de Child-Pugh> = 8
• Alpha-foetoprotéine (AFP) > 50 ng/mL ou patients atteints de carcinome hépatocellulaire (CHC)
• Patients ayant pris Besifovir ou Vemlidy
• Parmi les patients traités par immunosuppresseurs dans les 6 mois précédant le dépistage, cas suspect d'immunité déclinée de l'avis de l'investigateur
• Alcoolisme chronique (Consommation importante d'alcool : homme > 210 g/semaine, femme > 140 g/semaine)
• Les patients qui prennent des médicaments pouvant provoquer une stéatose hépatique
• Patient diagnostiqué avec une tumeur maligne dans les 5 ans précédant le dépistage ou patient en rechute
• Patients atteints de diabète sucré non contrôlé (HbA1c > 9 %) ou sous insuline
• Patients qui participent à d'autres essais cliniques ou sont censés le faire pendant la période d'étude
• Les femmes enceintes ou qui allaitent ou les femmes qui prévoient d'être enceintes.
• Patients ayant des antécédents d'hypersensibilité au médicament à l'essai ou aux composants du médicament à l'essai
• Patients atteints d'insuffisance rénale modérée ou sévère
• Patients présentant des problèmes génétiques tels que l'intolérance au galactose, le déficit en lactase de Lapp ou la malabsorption du glucose et du galactose.
• Antécédents au cours des dernières années ou présence de toxicomanie ou d'alcoolisme.
• Le patient a une maladie grave jugée par l'investigateur, telle qu'une insuffisance cardiaque, une insuffisance rénale et une pancréatite
• Le patient a des maladies du foie, à l'exception de l'hépatite B chronique (c.-à-d. hématochromatose, maladie alcoolique du foie, stéatose hépatique non alcoolique, déficit en alpha-1 antitrypsine, etc.)
• Le patient a des antécédents de transplantation d'organe
• Patient préoccupé par la baisse de l'activité quotidienne ou incapable de comprendre les objectifs et les méthodes en raison des problèmes psychiatriques
• Patients considérés comme inacceptables dans cette étude selon l'avis de l'investigateur.