Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurofysiologiska korrelat av expositionsterapi vid spindelfobi

4 oktober 2018 uppdaterad av: University Hospital Tuebingen

Denna studie syftar till att undersöka de neurofysiologiska korrelaten mellan spindelfobi och dess behandling med KBT-baserad exponeringsterapi. Detta är den första studien som undersöker de neurofysiologiska korrelaten för exponeringsterapi in situ med hjälp av funktionell nära-infraröd spektroskopi (fNIRS).

30 patienter med spindelfobi kommer att utvärderas och slumpmässigt fördelas till 5 sessioner med exponeringsterapi eller väntelista. Vidare kommer 30 icke-fobiska kontrollämnen att bedömas (endast primär bedömning).

Under exponeringsterapi kommer förändringar i blodsyresättning att mätas med fNIRS i områden av det kognitiva kontrollnätverket. Områden av intresse är den bilaterala dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC), bilateral inferior frontal gyrus (IFG) och somatosensory association cortex (SAC). Före behandlingen kommer försökspersonerna att ha en session med psykoedukation där motiveringen för behandlingen förklaras. I varje terapisession utsätts försökspersonerna för 20 försök (vardera på 40-talet) med guidad exponering av en psykoterapeut. Vidare bedöms 20 lika långa kontrollförsök där försökspersoner arbetar med en daggmask. Under terapin tränas ytterligare ångesthanteringsstrategier (t.ex. kontrollerad andning, omfokusering av uppmärksamhet, kognitiv omvärdering). Efter behandlings- eller väntelistfasen ändras behandlingsvillkoren: Väntelistan kommer att behandlas och den behandlade patienten väntar i cirka 6 veckor.

Före behandling (primär bedömning), efter behandling (sekundär bedömning) och efter avslutad studie (slutbedömning) görs ytterligare kombinerade NIRS EEG-mätningar. På en perifer fysiologisk nivå mäts hjärtfrekvensen och EMG i ansiktets corrugator supercilii. Under dessa mätningar uppmanas försökspersonerna att se 10-tals videoklipp som visar spindlar (experimentellt tillstånd) eller husdjur (hundar och katter). På en psykometrisk nivå kommer spindelfobi att bedömas genom frågeformulär (SPQ, FSQ, SBQ) och beteendebedömningar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Tuebingen, Baden-Württemberg, Tyskland, 72076
        • Rekrytering
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University Hospital Tuebingen
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spindelfobi eller ingen rädsla för spindlar
  • Ålder mellan 18 och 50
  • normal syn (eller korrigerad med glasögon)
  • tyska modersmål eller jämförbara kunskaper

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • medicinering med undantag för preventivmedel
  • akut eller kronisk sjukdom som påverkar hjärnans funktion (annan mental diagnos än spindelfobi, hjärtsjukdomar, diabetes, njursjukdomar, hjärnskakning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Behandling
Beteende: Exponeringsterapi

Före behandlingen kommer försökspersonerna att ha en session med psykoedukation där motiveringen för behandlingen förklaras. I varje terapisession utsätts försökspersonerna för 20 försök (vardera på 40-talet) med guidad exponering av en psykoterapeut. Vidare bedöms 20 lika långa kontrollförsök där försökspersoner arbetar med en daggmask. Varje pass varar i cirka 90 minuter. Under terapin tränas ytterligare ångesthanteringsstrategier (t.ex. kontrollerad andning, omfokusering av uppmärksamhet, kognitiv omvärdering).

Ämnen på väntelistan kommer att behandlas i den andra studiefasen.

Andra namn:
  • Psykoterapi
EXPERIMENTELL: Väntelista
Beteende: Exponeringsterapi

Före behandlingen kommer försökspersonerna att ha en session med psykoedukation där motiveringen för behandlingen förklaras. I varje terapisession utsätts försökspersonerna för 20 försök (vardera på 40-talet) med guidad exponering av en psykoterapeut. Vidare bedöms 20 lika långa kontrollförsök där försökspersoner arbetar med en daggmask. Varje pass varar i cirka 90 minuter. Under terapin tränas ytterligare ångesthanteringsstrategier (t.ex. kontrollerad andning, omfokusering av uppmärksamhet, kognitiv omvärdering).

Ämnen på väntelistan kommer att behandlas i den andra studiefasen.

Andra namn:
  • Psykoterapi
NO_INTERVENTION: Friska kontroller
Ej randomiserad frisk kontrollgrupp för jämförelse med normal funktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fNIRS
Tidsram: Före behandling (Primärbedömning, cirka vecka 1), efter avslutad behandling (sekundär bedömning, cirka vecka 6) och efter avslutad studie (slutbedömning, cirka vecka 12); Under exponeringsterapi
Syresatt och syrefattigt blod i hjärnbarken kommer att mätas med funktionell nära-infraröd spektroskopi. Analyseras kommer förändringar i syresatt blod från före till eftermätning och mellan kontrollförhållanden (jordmask) och experimentella tillstånd (arbete med spindlar). Vid förtestning kommer den kliniska populationen att jämföras med de friska kontrollerna.
Före behandling (Primärbedömning, cirka vecka 1), efter avslutad behandling (sekundär bedömning, cirka vecka 6) och efter avslutad studie (slutbedömning, cirka vecka 12); Under exponeringsterapi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frågeformulär för spindelfobi
Tidsram: Före behandling (Primärbedömning, cirka vecka 1), efter avslutad behandling (sekundär bedömning, cirka vecka 6) och efter avslutad studie (slutbedömning, cirka vecka 12)
Område SPQ: 0 till 31, höga värden indikerar hög rädsla för spindlar
Före behandling (Primärbedömning, cirka vecka 1), efter avslutad behandling (sekundär bedömning, cirka vecka 6) och efter avslutad studie (slutbedömning, cirka vecka 12)
Beteendeåtgärder
Tidsram: Före behandling (Primärbedömning, cirka vecka 1), efter avslutad behandling (sekundär bedömning, cirka vecka 6) och efter avslutad studie (slutbedömning, cirka vecka 12)

Undvikande med avseende på spindlar kommer att bedömas på en beteendemässig skala

  1. = Spindeln är 5 m bort (i en burk)
  2. = Patient tittar på bilder av spindlar medan spindeln är 5 m bort
  3. = spindel är 2 m bort (i en burk)
  4. = spindeln är 0,5 m bort (i en burk)
  5. = spindeln är direkt framför motivet (i en burk)
  6. = spindel tas ur burken i en större balja
  7. = patienten rör vid spindeln med en penna
  8. = spindeln är på patientens (täckta) hand
  9. = patienten rör vid spindeln med fingret
  10. = spindel går på patientens hand
  11. = spindel går upp i armen på patienten
Före behandling (Primärbedömning, cirka vecka 1), efter avslutad behandling (sekundär bedömning, cirka vecka 6) och efter avslutad studie (slutbedömning, cirka vecka 12)
Perifer fysiologi
Tidsram: Före behandling (Primärbedömning, cirka vecka 1), efter avslutad behandling (sekundär bedömning, cirka vecka 6) och efter avslutad studie (slutbedömning, cirka vecka 12)
Hjärtfrekvens och elektromyografi av ansiktets corrugator supercilii kommer att bedömas
Före behandling (Primärbedömning, cirka vecka 1), efter avslutad behandling (sekundär bedömning, cirka vecka 6) och efter avslutad studie (slutbedömning, cirka vecka 12)
EEG/EKP
Tidsram: Före behandling (Primärbedömning, cirka vecka 1), efter avslutad behandling (sekundär bedömning, cirka vecka 6) och efter avslutad studie (slutbedömning, cirka vecka 12)
Event-relaterade potentialer kommer att bedömas med EEG
Före behandling (Primärbedömning, cirka vecka 1), efter avslutad behandling (sekundär bedömning, cirka vecka 6) och efter avslutad studie (slutbedömning, cirka vecka 12)
Frågeformulär för rädsla för spindlar
Tidsram: Före behandling (Primärbedömning, cirka vecka 1), efter avslutad behandling (sekundär bedömning, cirka vecka 6) och efter avslutad studie (slutbedömning, cirka vecka 12)
Område FSQ: 18 till 126, höga värden indikerar hög rädsla för spindlar
Före behandling (Primärbedömning, cirka vecka 1), efter avslutad behandling (sekundär bedömning, cirka vecka 6) och efter avslutad studie (slutbedömning, cirka vecka 12)
Frågeformulär för spindel-fobi-tro
Tidsram: Före behandling (Primärbedömning, cirka vecka 1), efter avslutad behandling (sekundär bedömning, cirka vecka 6) och efter avslutad studie (slutbedömning, cirka vecka 12)
Intervall SBQ (medelvärde): 0 till 100 %, höga värden indikerar höga felaktiga övertygelser om spindlar
Före behandling (Primärbedömning, cirka vecka 1), efter avslutad behandling (sekundär bedömning, cirka vecka 6) och efter avslutad studie (slutbedömning, cirka vecka 12)
Visuella analoga vågar
Tidsram: Under varje exponeringssession (vecka 1 till 5) och under EEG-bedömningar (före behandling (primär bedömning, cirka vecka 1), efter avslutad behandling (sekundär bedömning, cirka vecka 6) och efter avslutad studie (ungefär vecka 12)
Under exponeringsrädsla kommer avsky och aviodance att bedömas efter varje försök av försökspersonen på en skala från 1 (inte alls) till 9 (väldigt mycket)
Under varje exponeringssession (vecka 1 till 5) och under EEG-bedömningar (före behandling (primär bedömning, cirka vecka 1), efter avslutad behandling (sekundär bedömning, cirka vecka 6) och efter avslutad studie (ungefär vecka 12)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Utredare

  • Huvudutredare: David Rosenbaum, Dipl.-Psych., Universitiy Hospital of Tuebingen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2018

Första postat (FAKTISK)

31 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 481/2018BO2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

IPD kommer att skickas efter förfrågan

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fobiska störningar

Kliniska prövningar på Exponeringsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera