En studie för att utvärdera säkerhet, tolerabilitet, farmakokinetik och farmakodynamik för BIIB054 hos japanska deltagare med Parkinsons sjukdom

Viktiga inkluderingskriterier:

• Diagnostiserats med PD inom högst 3 år före screening.
• Har inte fått levodopa eller någon annan behandling för PD, här kallad symtomatisk PD-medicin (inklusive men inte begränsat till, dopaminagonister, amantadin, antikolinergika, monoaminoxidas typ B (MAO-B)-hämmare eller safinamid) under minst 12 veckor före dag 1. Den maximala totala varaktigheten av tidigare PD-kurer bör inte överstiga 30 dagar.
• Poäng som är mindre än lika med (<=) 2,5 på den modifierade Hoehn och Yahr-skalan.
• Screening av dopamintransportör (DaT)/single-photon emission computed tomography (SPECT) resultat överensstämmer med neurodegenerativ Parkinsonism (central läsare).

Viktiga uteslutningskriterier:

• Förekomst av frysning av gång.
• Historik eller positivt testresultat vid screening för humant immunbristvirus (HIV) eller hepatit C-virusantikropp (anti-HCV).
• Screeningvärde för hemoglobin mindre än (<)12 gram per deciliter (g/dL) för män eller <11 g/dL för kvinnor.
• Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poäng <23 eller annan signifikant kognitiv funktionsnedsättning eller klinisk demens.
• Historik om någon hjärnoperation för PD.
• Deltagande i någon passiv eller aktiv immunterapi riktad mot alfa-synuklein eller annat PD-relaterat protein.

OBS: Andra protokolldefinierade kriterier för inkludering/uteslutning kan gälla.