Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Early or Non-revoked in Hospital-day in Patients With Acute Heart Failure (HospDia)

22 oktober 2018 uppdaterad av: University of Sao Paulo General Hospital

Prospective and Randomized Comparative Analysis, Between Early or Non-revoked in Day Hospital in Patients With Acute Heart Failure

Heart failure is one of the major causes of hospitalization in Brazil and worldwide. Recent studies attempt to identify readmission and prognostic markers at the time of discharge from these patients. The reassessment and possibility of early therapeutic adjustment may be relevant in this context. Therefore, the prospective and randomized comparative use of early re-evaluation in Hospital-day versus non-intervention group has not yet been described. The objective of this study was to evaluate the impact on the re-hospitalization rate in 30 days of the early re-evaluation of the patients in the day-hospital versus the non-intervention group in heart failure. For this, a unicentric, randomized and prospective study will be performed, in which the Hospital-Day strategy is performed versus no intervention in a comparative manner. Hospital data (test results, medical outcomes, complications) of patients will be analyzed for safety and effectiveness. The hypothesis of this study is that the Hospital-Day strategy is superior to the non-intervention strategy and causes fewer rehospitalizations within 30 days.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

720

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403000
        • Rekrytering
        • Instituto do Coração - HMFMUSP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Adult men and women aged> 18 years.
  • Presence of decomposed CF III or IV of NYHA characterized by> 1 symptom (dyspnea, orthopnea or edema) + 1 clinical sign (rales, edema, ascites or pulmonary congestion on chest X-ray).
  • LVEF <45% on transthoracic echocardiography.
  • BNP> 400 pg / mL.
  • Clinical condition of hospital discharge.
  • Signed consent form.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Body mass index greater than 40 kg / m2.
  • Chronic obstructive pulmonary disease.
  • Acute coronary syndrome.
  • Acute myocarditis.
  • Valvular heart disease.
  • Need to use vasoactive drug.
  • Cirrhosis of the liver Child C.
  • Chronic dialysis renal insufficiency or creatinine> 3.0 mg / dL.
  • Indication of implantation device of artificial stimulation.
  • Pulmonary thromboembolism.
  • Neoplasm terminal.
  • Sepsis or septic shock.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hospital Day
Patients in the Hospital-Day group will return for medical evaluation 7-14 days in the specific unit.
Övrig: medical evaluation
return of medical evaluation after discharge
Övrig: Outpatient clinic
The patients in control group will return for medical evaluation 30 days at the outpatient clinic.
Övrig: medical evaluation
return of medical evaluation after discharge

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Comparison of 30-days rehospitalization rate
Tidsram: 30 days
30-days rehospitalization rate
30 days

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mortality
Tidsram: 30 days
30-days mortality rate
30 days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

24 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PSInCor-ICxHospDia

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på medical evaluation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera