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Early or Non-revoked in Hospital-day in Patients With Acute Heart Failure (HospDia)

22 ottobre 2018 aggiornato da: University of Sao Paulo General Hospital

Prospective and Randomized Comparative Analysis, Between Early or Non-revoked in Day Hospital in Patients With Acute Heart Failure

Heart failure is one of the major causes of hospitalization in Brazil and worldwide. Recent studies attempt to identify readmission and prognostic markers at the time of discharge from these patients. The reassessment and possibility of early therapeutic adjustment may be relevant in this context. Therefore, the prospective and randomized comparative use of early re-evaluation in Hospital-day versus non-intervention group has not yet been described. The objective of this study was to evaluate the impact on the re-hospitalization rate in 30 days of the early re-evaluation of the patients in the day-hospital versus the non-intervention group in heart failure. For this, a unicentric, randomized and prospective study will be performed, in which the Hospital-Day strategy is performed versus no intervention in a comparative manner. Hospital data (test results, medical outcomes, complications) of patients will be analyzed for safety and effectiveness. The hypothesis of this study is that the Hospital-Day strategy is superior to the non-intervention strategy and causes fewer rehospitalizations within 30 days.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

720

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 05403000
        • Reclutamento
        • Instituto do Coração - HMFMUSP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adult men and women aged> 18 years.
  • Presence of decomposed CF III or IV of NYHA characterized by> 1 symptom (dyspnea, orthopnea or edema) + 1 clinical sign (rales, edema, ascites or pulmonary congestion on chest X-ray).
  • LVEF <45% on transthoracic echocardiography.
  • BNP> 400 pg / mL.
  • Clinical condition of hospital discharge.
  • Signed consent form.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Body mass index greater than 40 kg / m2.
  • Chronic obstructive pulmonary disease.
  • Acute coronary syndrome.
  • Acute myocarditis.
  • Valvular heart disease.
  • Need to use vasoactive drug.
  • Cirrhosis of the liver Child C.
  • Chronic dialysis renal insufficiency or creatinine> 3.0 mg / dL.
  • Indication of implantation device of artificial stimulation.
  • Pulmonary thromboembolism.
  • Neoplasm terminal.
  • Sepsis or septic shock.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Hospital Day
Patients in the Hospital-Day group will return for medical evaluation 7-14 days in the specific unit.
Altro: medical evaluation
return of medical evaluation after discharge
Altro: Outpatient clinic
The patients in control group will return for medical evaluation 30 days at the outpatient clinic.
Altro: medical evaluation
return of medical evaluation after discharge

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comparison of 30-days rehospitalization rate
Lasso di tempo: 30 days
30-days rehospitalization rate
30 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortality
Lasso di tempo: 30 days
30-days mortality rate
30 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PSInCor-ICxHospDia

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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