Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostik, riskstratifiering och prognostiskt värde av nya biomarkörer hos patienter med hjärtsvikt

7 januari 2020 uppdaterad av: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Diagnostisk, riskstratifiering och prognostiskt värde av nya biomarkörer hos patienter med hjärtsvikt: DRAGON-HF-studie

Syftet med detta arbete är att undersöka och sedan sekvensera nya biomarkörer i blodet hos patienter med hjärtsvikt, samt studera deras diagnostiska, riskskiktning och prognostiska värde.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Blodprover (plasma eller serum) för hjärtsviktspatienter med dyspné eller ödem och med förhöjd NT-proBNP. Syftet med detta arbete är att undersöka och sedan sekvensera nya proteiner eller mikroRNA i blodet hos dessa patienter för diagnostiska, riskskiktning och prognostiska syften.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
        • Rekrytering
        • Shanghai Tenth people's hospital, Tongji university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med hjärtsvikt. Patienter med andnöd eller ödem och med ökad NT-proBNP.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder > 18 år
  2. Symtomatisk (NYHA klass II-IV) hjärtsvikt (som diagnostiserats av läkare, röntgenbilder eller onormal nivå av natriuretisk peptid)
  3. Sjukhusinläggning, besök på akutmottagningen eller diuretikaupptrappning av behandling för destabiliserad HF minst en gång under de 6 månaderna före inskrivningen

Exklusions kriterier:

  1. Livslängd <1 år på grund av andra orsaker än HF såsom avancerad cancer
  2. Hjärttransplantation eller revaskularisering indikeras eller förväntas inom 6 månader
  3. Allvarlig obstruktiv eller restriktiv lungsjukdom, definierad som en forcerad utandningsvolym på 1 sek <1 L (när diagnosen är standardvård)
  4. Försökspersonen kan eller vill inte ge skriftligt informerat samtycke
  5. Koronar revaskularisering (perkutant kranskärlsintervention eller bypassoperation) inom de senaste 3 månaderna
  6. Progressiv neurologisk sjukdom
  7. Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
hälsosam kontroll
Patienter med hjärtsvikt
Patienter med hjärtsvikt (HF) som följs på sjukhus eller klinik, med optimering av medicinsk behandling och blodinsamling.
Diagnostiskt test: Patienter med hjärtsvikt
Deltagarna kommer att ta serieblod på medicinsk behandling för hjärtsvikt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med kardiavaskulär död efter 5-årsuppföljning
Tidsram: 5 år
Den kardiovaskulära dödligheten efter 5-års uppföljning kommer att bedömas för att detektera prognostiska värden av cirkulerande biomarkörer
5 år
Tid till dekompenserad hjärtsvikt (HF) som kräver inläggning på sjukhus eller akutbesök eller IV diuretikabehandling i öppenvårdsområdet
Tidsram: 5 år
Nyuppkomst av klassiska symtom och tecken på destabiliserad HF, inklusive ödem i nedre extremiteter, halsvenös utvidgning, bibasilära sprakar, ortopné och paroxysmal nattlig dyspné.
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av ny biomarkör med NT-ProBNP på diagnostiskt värde hos patienter med hjärtsvikt
Tidsram: 1 år
Jämför känsligheten och specificiteten för ny biomarkör med NT-ProBNP för att bedöma noggrannheten av diagnostiskt värde för att urskilja hjärtsvikt från deltagare som inte har hjärtsvikt.
1 år
Ändring från baslinjen i vänsterkammars ejektionsfraktion
Tidsram: 5 år
Bedöm förändringen i vänster ventrikulär ejektionsfraktion i slutet av 5-årsuppföljningen.
5 år
Ändring från baslinjen i vänster ventrikulär slutsystolisk volym
Tidsram: 5 år
Bedöm förändringen i den vänstra ventrikulära slutsystoliska volymen i slutet av 5-årsuppföljningen.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Samarbetspartners

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Tongji Hospital
Nanfang Hospital of Southern Medical University
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Shanghai Zhongye Hospital
Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine
Fuwai Hospital
Yangpu Hospital
Huashan Hospital Baoshan Branch
Shanghai BaoshanLuodianHospital
Shanghai Shibei Hospital
Nantong Sixth People's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Dachun Xu, Ph.D, Shanghai 10th People's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

28 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

1 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DRAGON-HF

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

IPD kommer att vara tillgänglig med rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Patienter med hjärtsvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera