En studie av LY3303560 hos deltagare med lindrig kognitiv funktionsnedsättning eller Alzheimers sjukdom

Inklusionskriterier:

• Mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) på grund av Alzheimers sjukdom (AD) eller mild till måttlig AD baserat på National Institute of Aging och Alzheimers Associations diagnostiska kriterier

• Kvinnliga deltagare: kvinnor som inte är i fertil ålder kan delta, och inkluderar de som är:

  • Infertil på grund av kirurgisk sterilisering (hysterektomi, bilateral ooforektomi eller för länder utanför Japan, tubal ligering), medfödd anomali såsom mullerian agenesis; eller
  • Postmenopausal definieras som kvinnor som är minst 50 år gamla med en intakt livmoder som inte har tagit hormoner eller p-piller inom 1 år, som har haft antingen menstruationsavbrott i minst 1 år eller 6 till 12 månader av spontan amenorré med follikel- stimulerar mer än (>) 40 milli-internationella enheter per milliliter (mIU/mL)
• Ha en kroppsvikt på minst 50 kilogram (kg) (förutom för japanska platser) och ha ett kroppsmassaindex (BMI) på 18,0 till 35,0 kilogram per kvadratmeter kvadrat (kg/m²) (för alla platser), inklusive, vid screening

Exklusions kriterier:

• Är för närvarande inskrivna i en klinisk prövning som involverar en prövningsprodukt (IP) eller någon annan typ av medicinsk forskning som inte bedöms vara vetenskapligt eller medicinskt förenlig med denna studie
• Har deltagit, inom de senaste 30 dagarna (3 månader och 4 månader för platser i Europeiska unionen [EU] respektive Japan) i en klinisk prövning som involverar en IP. Om den tidigare IP-adressen har en lång halveringstid borde 3 månader (4 månader för platser i Japan) eller 5 halveringstider (beroende på vilket som är längre) ha gått
• Har kända allergier mot LY3303560, relaterade föreningar eller någon av beståndsdelarna i formuleringen, eller historia av betydande atopi
• Har betydande allergier mot humaniserade monoklonala antikroppar, difenhydramin, adrenalin eller metylprednisolon; eller har en historia av kliniskt signifikanta multipla eller svåra läkemedelsallergier, eller intolerans mot topikala kortikosteroider, eller allvarliga överkänslighetsreaktioner efter behandling (inklusive, men inte begränsat till, erythema multiforme major, linjär immunglobulin A-dermatos, toxisk epidermal nekrolys eller exfoliativ dermatit)
• Har en ökad risk för anfall, vilket framgår av en historia av huvudtrauma med förlust av medvetande under de senaste 5 åren eller något anfall; tidigare elektroencefalogram med epileptiform aktivitet; operation av hjärnbarken; eller historia inom de senaste 5 åren av en allvarlig infektionssjukdom som påverkar hjärnan
• Har några kontraindikationer för studier med magnetisk resonanstomografi (MRI), inklusive klaustrofobi, eller närvaro av metallimplantat (ferromagnetiska) eller en pacemaker
• Har en historia av intrakraniell blödning, cerebrovaskulärt aneurysm eller arteriovenös missbildning, ocklusion av halspulsådern eller epilepsi
• Har fått acetylkolinesterashämmare (AChEIs), memantin och/eller annan AD-behandling under mindre än 4 veckor, eller har mindre än 4 veckors stabil behandling på dessa behandlingar vid tidpunkten för randomisering (inklusive mindre än 4 veckor efter avslutad AChEI och/eller memantin); eller har fått mediciner som påverkar det centrala nervsystemet, förutom behandlingar för AD, i mindre än 4 veckor vid en stabil dos
• Har använt stabil medicinsk behandling i mindre än 2 månader vid tidpunkten för randomisering för alla samtidiga medicinska tillstånd som inte är uteslutande
• Använder för närvarande eller har för avsikt att använda läkemedel som är kända för att avsevärt förlänga QT-intervallet, eller som har en känd riskfaktor för Torsades de Pointes. En deltagare kommer inte att uteslutas om de har använt stabil medicin som är känd för att potentiellt orsaka signifikant förlängning av QT-intervallet, men som enligt utredaren inte uppvisar någon kliniskt signifikant förlängning av QT-intervallet vid screening.
• Historik av cancer under de senaste 5 åren, med undantag för icke-metastaserande basal- och/eller skivepitelcancer i huden, in situ livmoderhalscancer, icke-progressiv prostatacancer eller andra cancerformer med låg risk för återfall eller spridning.