- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03999528
14-3-3η Protein, sjukdomsaktivitet och benmineraltäthet, hos kvinnliga patienter med reumatoid artrit
7 juni 2020 uppdaterad av: Ahmed Abogamal, Al-Azhar University
Är att undersöka sambandet mellan 14-3-3η protein, sjukdomsaktivitet och bentäthet hos kvinnliga patienter med reumatoid artrit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metoder: alla patienter i studien kommer att omfattas av:
- Klinisk bedömning, WT, längd, BMI, paritet, mediciner,
- DAS 28.
- Serum 14-3-3η protein.
- DEXA skanning.
Gruppering:
- Grupp I: RA-patienter med låg BMD.
- Grupp II: RA-patienter med normal BMD.
- Grupp III: normal kontroll.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
45
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11311
- Al-Azhar Faculty of medicine, Rheumatology Department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med reumatoid artrit som går på reumatologiska avdelningen vid Al-Azhars medicinska fakultet från maj 2019 till augusti 2019
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Reumatoid artrit enligt ACR 2010 kriterier med minst ett års varaktighet.
- Premenopausala kvinnor.
- På konventionell DMARD med maximalt 5 mg steroider.
Exklusions kriterier:
- Biologisk behandling.
- Tidigare antiresorptiv behandling, eller benanabola.
- Högdos kortikosteroid.
- Kronisk njur- eller njursjukdom.
- Läkemedel som påverkar benmetabolismen.
- Sköldkörtel- eller binjuredysfunktion,
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
studiegrupp
RA-patienter
|
blodprovstagning för bedömning av serum 14-3-3η Protein
|
|
kontrollgrupp
normal kontroll
|
blodprovstagning för bedömning av serum 14-3-3η Protein
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
14-3-3η Protein- och RA-sjukdomsaktivitet
Tidsram: tre månader
|
procent av aktiv RA-sjukdom och studera korrelationen mellan 14-3-3η Protein och RA-sjukdomsaktivitet
|
tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
14-3-3η Protein och osteoporos hos RA-patienter
Tidsram: tre månader
|
procent av låg BMD och studera korrelationen mellan 14-3-3η Protein och osteoporos hos RA-patienter
|
tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: AHMED ABOGAMAL, Al-Azhar Faculty of medicine- Cairo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2019
Första postat (Faktisk)
26 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Rheu-med.9med.research
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Reumatoid artrit
-
Novartis PharmaceuticalsRekryteringRheumatoid artrit (RA) och Sjögrens sjukdom (SJD)Spanien, Frankrike, Tyskland, Singapore
Kliniska prövningar på 14-3-3η Proteinanalys
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuLupus nefrit
-
University of BonnRekryteringKOL | Sarcoidos | Idiopatiska inflammatoriska myopatier | Reumatoid artrit (RA) | Bindvävssjukdom | Interstitiell lungsjukdom (ILD) | Polymyalgia Rheumatica (PMR) | Giant Cell Arteritis (GCA) | Psoriasisartrit (PsA) | Astma bronkial | Interstitiell lungsjukdom på grund av systemisk sjukdom (störning) | IgG4-relaterade... och andra villkorTyskland
-
Liselot RibbertMaastricht University Medical Center; Catharina Ziekenhuis Eindhoven; Spaarne... och andra samarbetspartnersRekryteringBenign prostatahyperplasi | Godartad prostataobstruktion | Akut urinretention | Benign prostatahypertrofi (BPH)Nederländerna
-
Herlev and Gentofte HospitalNutricia, Inc.AvslutadRehabilitering | Orala näringstillskott | NäringsriskDanmark
-
Istanbul UniversityAvslutadInflammation | Fetma | Metaboliskt syndrom | Insulinresistens | Kronisk inflammation | C-reaktivt protein | Roux en Y Gastric Bypass | Interleukin-6
-
University of WashingtonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadKardiovaskulär sjukdom | Sarkopeni | Endotel dysfunktion | Njursjukdom | Muskel mitokondriell funktionFörenta staterna
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuSickle Cell Disease, Beta Thalassemia Intermedia
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana School of Medicine, SloveniaRekrytering
-
Musclegen Research, Inc.WakeMed Bariatric Surgery & Weight Loss CenterOkändProteinintolerans | Protein malabsorption | Absorption; Störning, ProteinFörenta staterna
-
Federal Budgetary Research Institution State Research...AvslutadSmittkoppor | Apkoppor | Kokoppor | VacciniavirusinfektionRyska Federationen