- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03999528
Proteína 14-3-3η, Atividade da Doença e Densidade Mineral Óssea, em Pacientes do sexo Feminino com Artrite Reumatoide
7 de junho de 2020 atualizado por: Ahmed Abogamal, Al-Azhar University
É investigar a relação entre a proteína 14-3-3η, a atividade da doença e a densidade mineral óssea em pacientes do sexo feminino com artrite reumatoide.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos: todos os pacientes do estudo serão submetidos a:
- Avaliação clínica, peso, altura, IMC, paridade, medicamentos,
- DA 28.
- Proteína 14-3-3η sérica.
- Varredura DEXA.
Agrupamento:
- Grupo I: Pacientes com AR com DMO baixa.
- Grupo II: Pacientes com AR com DMO normal.
- Grupo III: controle normal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11311
- Al-Azhar Faculty of medicine, Rheumatology Department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com artrite reumatóide atendidos no departamento de Reumatologia, na faculdade de medicina de Al-Azhar, de maio de 2019 a agosto de 2019
Descrição
Critério de inclusão:
- Artrite reumatóide de acordo com os critérios ACR 2010 com pelo menos um ano de duração.
- Mulheres na pré-menopausa.
- Em DMARD convencional com máximo de 5 mg de esteroides.
Critério de exclusão:
- Tratamento biológico.
- Tratamento antirreabsortivo prévio ou anabolizantes ósseos.
- Corticosteroide em alta dose.
- Doença renal ou renal crônica.
- Medicamentos que afetam o metabolismo ósseo.
- Disfunção tireoidiana ou adrenal,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de Estudos
Pacientes com AR
|
coleta de sangue para avaliação da proteína 14-3-3η sérica
|
|
grupo de controle
controle normal
|
coleta de sangue para avaliação da proteína 14-3-3η sérica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
14-3-3η Proteína e atividade da doença de AR
Prazo: três meses
|
porcentagem de doença de AR ativa e estudar a correlação entre a proteína 14-3-3η e a atividade da doença de AR
|
três meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
14-3-3η Proteína e osteoporose em pacientes com AR
Prazo: três meses
|
percentual de DMO baixa e estudar a correlação entre a proteína 14-3-3η e a osteoporose em pacientes com AR
|
três meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: AHMED ABOGAMAL, Al-Azhar Faculty of medicine- Cairo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rheu-med.9med.research
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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