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14-3-3η-Protein, Krankheitsaktivität und Knochenmineraldichte bei weiblichen Patienten mit rheumatoider Arthritis

7. Juni 2020 aktualisiert von: Ahmed Abogamal, Al-Azhar University
Ziel ist es, den Zusammenhang zwischen 14-3-3η-Protein, Krankheitsaktivität und Knochenmineraldichte bei weiblichen Patienten mit rheumatoider Arthritis zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methoden: Alle Patienten in der Studie werden Folgendem unterzogen:

  • Klinische Beurteilung, WT, Körpergröße, BMI, Parität, Medikamente,
  • DAS 28.
  • Serum 14-3-3η Protein.
  • DEXA-Scan.

Gruppierung:

  • Gruppe I: RA-Patienten mit niedriger BMD.
  • Gruppe II: RA-Patienten mit normaler BMD.
  • Gruppe III: normale Kontrolle.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11311
        • Al-Azhar Faculty of medicine, Rheumatology Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit rheumatoider Arthritis, die von Mai 2019 bis August 2019 die Abteilung für Rheumatologie der medizinischen Fakultät der Al-Azhar besuchen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rheumatoide Arthritis gemäß ACR 2010-Kriterien mit einer Dauer von mindestens einem Jahr.
  • Prämenopausale Frauen.
  • Auf herkömmlichem DMARD mit maximal 5 mg Steroiden.

Ausschlusskriterien:

  • Biologische Behandlung.
  • Vorherige antiresorptive Behandlung oder Knochenanabolika.
  • Hochdosiertes Kortikosteroid.
  • Chronische Nieren- oder Nierenerkrankung.
  • Medikamente, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen.
  • Schilddrüsen- oder Nebennierenfunktionsstörung,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
RA-Patienten
Diagnosetest: 14-3-3η Proteinassay
Blutentnahme zur Beurteilung des Serum-14-3-3η-Proteins
Kontrollgruppe
normale Kontrolle
Diagnosetest: 14-3-3η Proteinassay
Blutentnahme zur Beurteilung des Serum-14-3-3η-Proteins

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
14-3-3η Protein und RA-Krankheitsaktivität
Zeitfenster: drei Monate
Prozent der aktiven RA-Erkrankung und untersuchen Sie die Korrelation zwischen 14-3-3η-Protein und RA-Erkrankungsaktivität
drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
14-3-3η Protein und Osteoporose bei RA-Patienten
Zeitfenster: drei Monate
Prozent der niedrigen BMD und untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen 14-3-3η-Protein und Osteoporose bei RA-Patienten
drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Ermittler

  • Studienstuhl: AHMED ABOGAMAL, Al-Azhar Faculty of medicine- Cairo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Rheu-med.9med.research

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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