- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03999528
14-3-3η eiwit, ziekteactiviteit en botmineraaldichtheid bij vrouwelijke patiënten met reumatoïde artritis
7 juni 2020 bijgewerkt door: Ahmed Abogamal, Al-Azhar University
Is het onderzoeken van de relatie tussen 14-3-3η-eiwit, ziekteactiviteit en botmineraaldichtheid bij vrouwelijke patiënten met reumatoïde artritis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Methoden: alle patiënten in het onderzoek zullen worden onderworpen aan:
- Klinische beoordeling, WT, lengte, BMI, pariteit, medicijnen,
- DA 28.
- Serum 14-3-3η eiwit.
- DEXA-scan.
Groepering:
- Groep I: RA-patiënten met een lage BMD.
- Groep II: RA-patiënten met normale BMD.
- Groep III: normale controle.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11311
- Al-Azhar Faculty of medicine, Rheumatology Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met reumatoïde artritis op de afdeling Reumatologie, faculteit geneeskunde Al-Azhar van mei 2019 tot augustus 2019
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Reumatoïde artritis volgens ACR 2010-criteria met een duur van ten minste één jaar.
- Premenopauzale vrouwen.
- Op conventionele DMARD met maximaal 5 mg steroïden.
Uitsluitingscriteria:
- Biologische behandeling.
- Eerdere antiresorptieve behandeling of botanabolen.
- Hoge dosis corticosteroïden.
- Chronische nier- of nierziekte.
- Medicijnen die het botmetabolisme beïnvloeden.
- Schildklier- of bijnierdisfunctie,
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
studiegroep
RA-patiënten
|
bloedafname voor beoordeling van serum 14-3-3η eiwit
|
|
controlegroep
normale controle
|
bloedafname voor beoordeling van serum 14-3-3η eiwit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
14-3-3η Eiwit- en RA-ziekteactiviteit
Tijdsspanne: drie maanden
|
percentage actieve RA-ziekte en bestudeer de correlatie tussen 14-3-3η Protein en RA-ziekteactiviteit
|
drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
14-3-3η Eiwit en osteoporose bij RA-patiënten
Tijdsspanne: drie maanden
|
percentage lage BMD en bestudeer de correlatie tussen 14-3-3η eiwit en osteoporose bij RA-patiënten
|
drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: AHMED ABOGAMAL, Al-Azhar Faculty of medicine- Cairo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Rheu-med.9med.research
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenSeptische arthritisFrankrijk
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University; Zhejiang...Werving
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...Beëindigd
-
Nantes University HospitalVoltooidSeptische arthritisFrankrijk
-
wangxiaodongVoltooid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...VoltooidSeptische arthritisChina
-
Rennes University HospitalVoltooid
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSeptische arthritis
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooid
Klinische onderzoeken op 14-3-3η Eiwittest
-
Assiut UniversityVoltooidInfectie met humaan papillomavirusEgypte
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidJuveniele idiopathische artritisFrankrijk
-
Liselot RibbertMaastricht University Medical Center; Catharina Ziekenhuis Eindhoven; Spaarne Gasthuis en andere medewerkersWervingGoedaardige prostaathyperplasie | Goedaardige prostaatobstructie | Acute urineretentie | Goedaardige prostaathypertrofie (BPH)Nederland
-
University of WashingtonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Emory... en andere medewerkersVoltooidHart-en vaatziekte | Sarcopenie | Endotheeldysfunctie | Nierziekte | Spier mitochondriale functieVerenigde Staten
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana School of Medicine, SloveniaWervingErytheem MigransSlovenië
-
Federal Budgetary Research Institution State Research...VoltooidPokken | Apenpokken | Koepokken | Vaccinia-virusinfectieRussische Federatie
-
Sansum Diabetes Research InstituteNovo Nordisk A/SBeëindigdDiabetes mellitus, type 2 | Glucosemetabolismestoornissen (waaronder diabetes mellitus)Verenigde Staten
-
Shanghai Bovax Biotechnology Co., Ltd.Chongqing Bovax Biopharmaceutical Co., Ltd.WervingVaginale kanker | Baarmoederhalskanker stadium IIa | CIN1 | CIN2 | CIN3 | Genitale wratten | HPV-infectiesChina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdBlastisch plasmacytoïde dendritisch celneoplasmaVerenigde Staten
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Geneva; Institut National de Recherche Biomédicale. Kinshasa...VoltooidNeurologische aandoeningen | Bacteriële meningitis | Cryptokokken Meningitis | Neurosyfilis | Cerebrale malaria | Tuberculose van het centrale zenuwstelselCongo, de Democratische Republiek van de