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Proteína 14-3-3η, actividad de la enfermedad y densidad mineral ósea en pacientes de sexo femenino con artritis reumatoide

7 de junio de 2020 actualizado por: Ahmed Abogamal, Al-Azhar University
Es investigar la relación entre la proteína 14-3-3η, la actividad de la enfermedad y la densidad mineral ósea en pacientes mujeres con artritis reumatoide.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Métodos: todos los pacientes del estudio estarán sujetos a:

  • Evaluación clínica, WT, Altura, IMC, paridad, medicamentos,
  • DAS 28.
  • Proteína sérica 14-3-3η.
  • Exploración DEXA.

Agrupamiento:

  • Grupo I: Pacientes con AR con DMO baja.
  • Grupo II: Pacientes con AR con DMO normal.
  • Grupo III: control normal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 11311
        • Al-Azhar Faculty of medicine, Rheumatology Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con artritis reumatoide que asistieron al departamento de Reumatología de la facultad de medicina de Al-Azhar de mayo de 2019 a agosto de 2019

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Artritis reumatoide según criterios ACR 2010 con al menos un año de evolución.
  • Mujeres premenopáusicas.
  • En DMARD convencional con un máximo de 5 mg de esteroides.

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento biológico.
  • Tratamiento previo antirresortivo, o anabólicos óseos.
  • Corticosteroide en dosis altas.
  • Enfermedad renal o renal crónica.
  • Medicamentos que afectan el metabolismo óseo.
  • Disfunción tiroidea o suprarrenal,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de estudio
Pacientes con AR
Prueba de diagnóstico: Ensayo de proteína 14-3-3η
muestreo de sangre para la evaluación de la proteína sérica 14-3-3η
grupo de control
controles normales
Prueba de diagnóstico: Ensayo de proteína 14-3-3η
muestreo de sangre para la evaluación de la proteína sérica 14-3-3η

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad de la proteína 14-3-3η y la enfermedad de AR
Periodo de tiempo: tres meses
porcentaje de enfermedad de AR activa y estudiar la correlación entre la proteína 14-3-3η y la actividad de la enfermedad de AR
tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proteína 14-3-3η y osteoporosis en pacientes con AR
Periodo de tiempo: tres meses
porcentaje de DMO baja y estudiar la correlación entre la proteína 14-3-3η y la osteoporosis en pacientes con AR
tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Al-Azhar University

Investigadores

  • Silla de estudio: AHMED ABOGAMAL, Al-Azhar Faculty of medicine- Cairo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Rheu-med.9med.research

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ensayo de proteína 14-3-3η

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