- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03999528
14-3-3η Proteiini, tautiaktiivisuus ja luun mineraalitiheys nivelreumaa sairastavilla naispotilailla
sunnuntai 7. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Ahmed Abogamal, Al-Azhar University
Tarkoituksena on tutkia 14-3-3η-proteiinin, sairauden aktiivisuuden ja luun mineraalitiheyden välistä suhdetta nivelreumaa sairastavilla naispotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät: Kaikille tutkimuksessa oleville potilaille tehdään:
- Kliininen arvio, paino, pituus, painoindeksi, pariteetti, lääkkeet,
- DAS 28.
- Seerumin 14-3-3η proteiini.
- DEXA-skannaus.
Ryhmittely:
- Ryhmä I: RA-potilaat, joilla on alhainen BMD.
- Ryhmä II: RA-potilaat, joilla on normaali luun mineraalitiheys.
- Ryhmä III: normaali kontrolli.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11311
- Al-Azhar Faculty of medicine, Rheumatology Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
nivelreumapotilaat, jotka käyvät reumatologian osastolla Al-Azharin lääketieteellisessä tiedekunnassa toukokuusta 2019 elokuuhun 2019
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ACR 2010 -kriteerien mukainen nivelreuma, kesto on vähintään yksi vuosi.
- Premenopausaaliset naiset.
- Perinteisellä DMARD:lla, jossa on enintään 5 mg steroideja.
Poissulkemiskriteerit:
- Biologinen hoito.
- Aiempi antiresorptiivinen hoito tai luuanaboliikka.
- Suuri annos kortikosteroidia.
- Krooninen munuaissairaus tai munuaissairaus.
- Luun aineenvaihduntaan vaikuttavat lääkkeet.
- Kilpirauhasen tai lisämunuaisen toimintahäiriö,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
opiskeluryhmä
RA-potilaat
|
verinäyte seerumin 14-3-3η-proteiinin arvioimiseksi
|
|
kontrolliryhmä
normaali ohjaus
|
verinäyte seerumin 14-3-3η-proteiinin arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
14-3-3η Proteiini- ja RA-taudin aktiivisuus
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
prosenttia aktiivisesta nivelreumataudista ja tutkia 14-3-3η-proteiinin ja nivelreumataudin aktiivisuuden välistä korrelaatiota
|
kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
14-3-3η Proteiini ja osteoporoosi nivelreumapotilailla
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
prosenttia alhaisesta luun mineraalitiheydestä ja tutkia 14-3-3η-proteiinin ja osteoporoosin välistä korrelaatiota nivelreumapotilailla
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: AHMED ABOGAMAL, Al-Azhar Faculty of medicine- Cairo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rheu-med.9med.research
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelreuma
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina
Kliiniset tutkimukset 14-3-3η Proteiinimääritys
-
Liselot RibbertMaastricht University Medical Center; Catharina Ziekenhuis Eindhoven; Spaarne... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiEturauhasen hyvänlaatuinen hyperplasia | Hyvänlaatuinen eturauhasen tukkeutuminen | Akuutti virtsanpidätys | Eturauhasen hyvänlaatuinen hypertrofia (BPH)Alankomaat
-
University of WashingtonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Emory University ja muut yhteistyökumppanitValmisSydän-ja verisuonitauti | Sarkopenia | Endoteelin toimintahäiriö | Munuaissairaus | Lihasten mitokondrioiden toimintaYhdysvallat
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana School of Medicine, SloveniaRekrytointi
-
Federal Budgetary Research Institution State Research...ValmisIsorokko | Apinarokko | Lehmärokko | Vaccinia-virusinfektioVenäjän federaatio
-
Sansum Diabetes Research InstituteNovo Nordisk A/SLopetettuDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt (mukaan lukien diabetes mellitus)Yhdysvallat
-
Shanghai Bovax Biotechnology Co., Ltd.Chongqing Bovax Biopharmaceutical Co., Ltd.RekrytointiEmättimen syöpä | Kohdunkaulan syöpä vaihe IIa | CIN1 | CIN2 | CIN3 | Sukupuolielinten syylä | HPV-infektiotKiina
-
Mayo ClinicSFI ResearchValmisTerveet osallistujatYhdysvallat
-
Makerere UniversityMbarara University of Science and Technology; Ministry of Health, Uganda; Joint...Ei vielä rekrytointia
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointia
-
Peking University First HospitalRekrytointi