- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03999528
14-3-3η Protein, sykdomsaktivitet og beinmineraltetthet, hos kvinnelige pasienter med revmatoid artritt
7. juni 2020 oppdatert av: Ahmed Abogamal, Al-Azhar University
Er å undersøke sammenhengen mellom 14-3-3η protein, sykdomsaktivitet og beinmineraltetthet hos kvinnelige pasienter med revmatoid artritt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metoder: alle pasienter i studien vil være underlagt:
- Klinisk vurdering, WT, Høyde, BMI, paritet, medisiner,
- DAS 28.
- Serum 14-3-3η protein.
- DEXA-skanning.
Gruppering:
- Gruppe I: RA-pasienter med lav BMD.
- Gruppe II: RA-pasienter med normal BMD.
- Gruppe III: normal kontroll.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
45
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11311
- Al-Azhar Faculty of medicine, Rheumatology Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med revmatoid artritt som går på revmatologisk avdeling, ved Al-Azhar medisinsk fakultet fra mai 2019 til august 2019
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Revmatoid artritt i henhold til ACR 2010 kriterier med minst ett års varighet.
- Premenopausale kvinner.
- På konvensjonell DMARD med maksimalt 5 mg steroider.
Ekskluderingskriterier:
- Biologisk behandling.
- Tidligere antiresorptiv behandling, eller benanabolika.
- Høydose kortikosteroid.
- Kronisk nyre- eller nyresykdom.
- Medisiner som påvirker beinmetabolismen.
- Dysfunksjon i skjoldbruskkjertelen eller binyrene,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
studie gruppe
RA-pasienter
|
blodprøvetaking for vurdering av serum 14-3-3η Protein
|
|
kontrollgruppe
normal kontroll
|
blodprøvetaking for vurdering av serum 14-3-3η Protein
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
14-3-3η Protein og RA sykdomsaktivitet
Tidsramme: tre måneder
|
prosent av aktiv RA-sykdom og studere korrelasjonen mellom 14-3-3η Protein og RA-sykdomsaktivitet
|
tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
14-3-3η Protein og osteoporose hos RA-pasienter
Tidsramme: tre måneder
|
prosent av lav BMD og studer korrelasjonen mellom 14-3-3η Protein og osteoporose hos RA-pasienter
|
tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: AHMED ABOGAMAL, Al-Azhar Faculty of medicine- Cairo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
26. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Rheu-med.9med.research
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Leddgikt
-
Novartis PharmaceuticalsHar ikke rekruttert ennåEnthesitis-relatert leddgikt (ERA) | Juvenile Psoriasic Arthritis (JPSA)
Kliniske studier på 14-3-3η Proteinanalyse
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLupus nefritis
-
Musclegen Research, Inc.WakeMed Bariatric Surgery & Weight Loss CenterUkjentProteinintoleranse | Protein malabsorpsjon | Absorpsjon; Uorden, proteinForente stater
-
University of BonnRekrutteringKOLS | Sarcoidose | Idiopatiske inflammatoriske myopatier | Revmatoid artritt (RA) | Bindevevssykdom | Interstitiell lungesykdom (ILD) | Polymyalgia Rheumatica (PMR) | Kjempecellearteritt (GCA) | Psoriasisartritt (PsA) | Astma bronkiale | Interstitiell lungesykdom på grunn av systemisk sykdom (lidelse) | IgG4-relaterte... og andre forholdTyskland
-
Liselot RibbertMaastricht University Medical Center; Catharina Ziekenhuis Eindhoven; Spaarne... og andre samarbeidspartnereRekrutteringBenign prostatahyperplasi | Godartet prostataobstruksjon | Akutt urinretensjon | Benign prostatahypertrofi (BPH)Nederland
-
University of WashingtonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullførtHjerte-og karsykdommer | Sarkopeni | Endotelial dysfunksjon | Nyresykdom | Muskel mitokondriell funksjonForente stater
-
Herlev and Gentofte HospitalNutricia, Inc.FullførtRehabilitering | Orale kosttilskudd | Ernæringsmessig risikoDanmark
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana School of Medicine, SloveniaRekruttering
-
Federal Budgetary Research Institution State Research...FullførtStudie av sikkerhet, tolerabilitet og farmakokinetikk til NIOCH-14 hos frivillige i alderen 18-50 årKopper | Monkeypox | Kokopper | Vaccinia virusinfeksjonDen russiske føderasjonen
-
Sansum Diabetes Research InstituteNovo Nordisk A/SAvsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Glukosemetabolismeforstyrrelser (inkludert diabetes mellitus)Forente stater
-
Inkeun ParkSamsung Medical Center; Seoul National University Hospital; Severance HospitalRekrutteringNevroendokrint karsinom i bukspyttkjertelen | Nevroendokrine karsinomer (NEC) | Nevroendokrint karsinom i prostataSør -Korea