- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03999528
Proteine 14-3-3η, attività della malattia e densità minerale ossea, in pazienti di sesso femminile con artrite reumatoide
7 giugno 2020 aggiornato da: Ahmed Abogamal, Al-Azhar University
È quello di indagare la relazione tra proteina 14-3-3η, attività della malattia e densità minerale ossea in pazienti di sesso femminile con artrite reumatoide.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodi: tutti i pazienti nello studio saranno sottoposti a:
- Valutazione clinica, peso corporeo, altezza, indice di massa corporea, parità, farmaci,
- DAS 28.
- Proteina sierica 14-3-3η.
- Scansione DEXA.
Raggruppamento:
- Gruppo I: RA Pazienti con bassa densità minerale ossea.
- Gruppo II: RA Pazienti con BMD normale.
- Gruppo III: controllo normale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
45
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11311
- Al-Azhar Faculty of medicine, Rheumatology Department
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con artrite reumatoide che frequentano il dipartimento di reumatologia, presso la facoltà di medicina di Al-Azhar da maggio 2019 ad agosto 2019
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Artrite reumatoide secondo i criteri ACR 2010 con durata di almeno un anno.
- Donne in premenopausa.
- Su DMARD convenzionale con massimo 5 mg di steroidi.
Criteri di esclusione:
- Trattamento biologico.
- Precedente trattamento antiriassorbimento o anabolizzanti ossei.
- Corticosteroide ad alto dosaggio.
- Malattia renale o renale cronica.
- Farmaci che influenzano il metabolismo osseo.
- Disfunzione tiroidea o surrenale,
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo di studio
Pazienti RA
|
prelievo di sangue per la valutazione della proteina 14-3-3η sierica
|
|
gruppo di controllo
controllo normale
|
prelievo di sangue per la valutazione della proteina 14-3-3η sierica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
14-3-3η Proteina e attività della malattia RA
Lasso di tempo: tre mesi
|
percentuale di malattia attiva dell'AR e studiare la correlazione tra la proteina 14-3-3η e l'attività della malattia dell'AR
|
tre mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
14-3-3η Proteine e osteoporosi nei pazienti affetti da AR
Lasso di tempo: tre mesi
|
percentuale di BMD basso e studiare la correlazione tra proteine 14-3-3η e osteoporosi nei pazienti affetti da AR
|
tre mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: AHMED ABOGAMAL, Al-Azhar Faculty of medicine- Cairo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
26 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Rheu-med.9med.research
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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