- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03999528
Białko 14-3-3η, aktywność choroby i gęstość mineralna kości u pacjentek z reumatoidalnym zapaleniem stawów
7 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Ahmed Abogamal, Al-Azhar University
Ma na celu zbadanie związku między białkiem 14-3-3η, aktywnością choroby i gęstością mineralną kości u pacjentek z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metody: wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu zostaną poddani:
- Ocena kliniczna, WT, wzrost, BMI, liczba porodów, leki,
- DAS 28.
- Białko 14-3-3η surowicy.
- Skan DEXA.
Grupowanie:
- Grupa I: Pacjenci z RZS z niskim BMD.
- Grupa II: Pacjenci z RZS z prawidłowym BMD.
- Grupa III: normalna kontrola.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11311
- Al-Azhar Faculty of medicine, Rheumatology Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów leczeni na oddziale reumatologii na wydziale lekarskim Al-Azhar od maja 2019 do sierpnia 2019
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Reumatoidalne zapalenie stawów według kryteriów ACR 2010 trwające co najmniej rok.
- Kobiety przed menopauzą.
- Na konwencjonalnym DMARD z maksymalnie 5 mg sterydów.
Kryteria wyłączenia:
- Oczyszczanie biologiczne.
- Wcześniejsze leczenie antyresorpcyjne lub anaboliki kostne.
- Kortykosteroid w dużych dawkach.
- Przewlekła choroba nerek lub nerek.
- Leki wpływające na metabolizm kości.
- Dysfunkcja tarczycy lub nadnerczy,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kółko naukowe
Pacjenci z RZS
|
pobranie krwi w celu oznaczenia białka 14-3-3η w surowicy
|
|
Grupa kontrolna
normalna kontrola
|
pobranie krwi w celu oznaczenia białka 14-3-3η w surowicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
14-3-3η Białko i aktywność choroby RA
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
procent aktywnej choroby RA i zbadać korelację między białkiem 14-3-3η a aktywnością choroby RA
|
trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
14-3-3η Białko a osteoporoza u chorych na RZS
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
procent niskiego BMD i zbadać korelację między białkiem 14-3-3η a osteoporozą u pacjentów z RZS
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: AHMED ABOGAMAL, Al-Azhar Faculty of medicine- Cairo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rheu-med.9med.research
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 14-3-3η Test białka
-
Liselot RibbertMaastricht University Medical Center; Catharina Ziekenhuis Eindhoven; Spaarne... i inni współpracownicyRekrutacyjnyŁagodny przerost prostaty | Łagodna niedrożność prostaty | Ostre zatrzymanie moczu | Łagodny przerost prostaty (BPH)Holandia
-
University of WashingtonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Emory... i inni współpracownicyZakończonyChoroby układu krążenia | Sarkopenia | Dysfunkcja śródbłonka | Choroba nerek | Mitochondrialna funkcja mięśniStany Zjednoczone
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana School of Medicine, SloveniaRekrutacyjny
-
Federal Budgetary Research Institution State Research...ZakończonyOspa | Małpia ospa | Krowianka | Zakażenie wirusem krowiankiFederacja Rosyjska
-
Sansum Diabetes Research InstituteNovo Nordisk A/SZakończonyCukrzyca typu 2 | Zaburzenia metabolizmu glukozy (w tym cukrzyca)Stany Zjednoczone
-
GlaxoSmithKlineZakończonyZakażenia syncytialnym wirusem oddechowym | Syncytialne wirusy oddechoweStany Zjednoczone, Kanada
-
Mayo ClinicSFI ResearchZakończonyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone
-
Shanghai Bovax Biotechnology Co., Ltd.Chongqing Bovax Biopharmaceutical Co., Ltd.RekrutacyjnyRak pochwy | Rak szyjki macicy w stadium IIa | CIN1 | CIN2 | CIN3 | Kłykcina kończysta | Infekcje HPVChiny
-
Huabo Biopharm Co., Ltd.ZakończonyNeowaskularne zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiemChiny
-
Makerere UniversityMbarara University of Science and Technology; Ministry of Health, Uganda; Joint...Jeszcze nie rekrutacja