- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03999528
14-3-3η Fehérje, betegségaktivitás és csont-ásványi sűrűség, rheumatoid arthritisben szenvedő nőbetegeknél
2020. június 7. frissítette: Ahmed Abogamal, Al-Azhar University
A 14-3-3η fehérje, a betegség aktivitása és a csont ásványianyag-sűrűsége közötti összefüggés vizsgálata rheumatoid arthritisben szenvedő nőbetegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Módszerek: a vizsgálatban részt vevő összes betegnek alá kell vetni:
- Klinikai értékelés, WT, magasság, BMI, paritás, gyógyszerek,
- DAS 28.
- Szérum 14-3-3η fehérje.
- DEXA szkennelés.
Csoportosítás:
- I. csoport: RA betegek alacsony BMD-vel.
- II. csoport: RA betegek normál BMD-vel.
- III. csoport: normál kontroll.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
45
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11311
- Al-Azhar Faculty of medicine, Rheumatology Department
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
rheumatoid arthritisben szenvedő betegek az Al-Azhar Orvostudományi Kar reumatológiai osztályán 2019 májusa és 2019 augusztusa között
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rheumatoid arthritis az ACR 2010 kritériumai szerint, legalább egy éves időtartammal.
- Premenopauzás nők.
- Hagyományos DMARD-on, maximum 5 mg szteroiddal.
Kizárási kritériumok:
- Biológiai kezelés.
- Korábbi antiresorptív kezelés vagy csontanabolika.
- Nagy dózisú kortikoszteroid.
- Krónikus vese- vagy vesebetegség.
- A csontanyagcserét befolyásoló gyógyszerek.
- pajzsmirigy vagy mellékvese diszfunkció,
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
tanulócsoport
RA betegek
|
vérminta a szérum 14-3-3η fehérje meghatározásához
|
|
ellenőrző csoport
normál vezérlés
|
vérminta a szérum 14-3-3η fehérje meghatározásához
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
14-3-3η Fehérje és RA-betegség aktivitása
Időkeret: három hónap
|
az aktív RA-betegség százalékában, és tanulmányozzák a 14-3-3η fehérje és az RA-betegség aktivitása közötti összefüggést
|
három hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
14-3-3η Fehérje és csontritkulás RA-s betegekben
Időkeret: három hónap
|
az alacsony BMD százalékát, és tanulmányozzák a 14-3-3η fehérje és a csontritkulás közötti összefüggést RA-s betegekben
|
három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: AHMED ABOGAMAL, Al-Azhar Faculty of medicine- Cairo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 25.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Rheu-med.9med.research
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis
-
Seoul National University HospitalBefejezveArthritis térd | Arthritis csípőDél -Korea
-
Chang Gung Memorial HospitalMég nincs toborzásArthritis térd | Arthritis csípőTajvan
-
Royal United Hospitals Bath NHS Foundation TrustUniversity of BathMég nincs toborzásPsoriasis ArthritisEgyesült Királyság
-
Chinese University of Hong KongMég nincs toborzás
-
NHS LothianToborzásOsteo Arthritis térd | Térd artropátia | Arthritis térdEgyesült Királyság
-
Gillian HatfieldLes Mills InternationalAktív, nem toborzóOsteo Arthritis térd és csípőKanada
-
Smith & Nephew, Inc.MegszűntRheumatoid arthritis | Traumás ízületi gyulladás | Osteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
University of PaviaAktív, nem toborzóOsteo Arthritis térdOlaszország
-
Elevara Medicines LimitedToborzás
-
University of JaénAktív, nem toborzó
Klinikai vizsgálatok a 14-3-3η Protein assay
-
Liselot RibbertMaastricht University Medical Center; Catharina Ziekenhuis Eindhoven; Spaarne Gasthuis és más munkatársakToborzásJóindulatú prosztata hiperplázia | Jóindulatú prosztata elzáródás | Akut vizeletvisszatartás | Jóindulatú prosztata hipertrófia (BPH)Hollandia
-
University of WashingtonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Emory... és más munkatársakBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Sarcopenia | Endothel diszfunkció | Vesebetegség | Izom-mitokondriális funkcióEgyesült Államok
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana School of Medicine, SloveniaToborzás
-
Federal Budgetary Research Institution State Research...BefejezveHimlő | Majomhimlő | Tehénhimlő | Vaccinia vírusfertőzésOrosz Föderáció
-
Sansum Diabetes Research InstituteNovo Nordisk A/SMegszűntCukorbetegség, 2-es típusú | Glükóz anyagcserezavarok (beleértve a cukorbetegséget)Egyesült Államok
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Geneva; Institut National de Recherche Biomédicale. Kinshasa...BefejezveNeurológiai rendellenességek | Bakteriális agyhártyagyulladás | Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás | Neurosyphilis | Agyi malária | Központi idegrendszeri tuberkulózisKongó, Demokratikus Köztársaság
-
Mayo ClinicSFI ResearchBefejezveEgészséges résztvevőkEgyesült Államok
-
Shanghai Bovax Biotechnology Co., Ltd.Chongqing Bovax Biopharmaceutical Co., Ltd.ToborzásHüvelyrák | Méhnyakrák IIa stádium | CIN1 | CIN2 | CIN3 | Genitális szemölcs | HPV fertőzésekKína
-
Makerere UniversityMbarara University of Science and Technology; Ministry of Health, Uganda; Joint Clinical...Még nincs toborzás
-
Sohag UniversityMég nincs toborzás