Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

14-3-3η Fehérje, betegségaktivitás és csont-ásványi sűrűség, rheumatoid arthritisben szenvedő nőbetegeknél

2020. június 7. frissítette: Ahmed Abogamal, Al-Azhar University
A 14-3-3η fehérje, a betegség aktivitása és a csont ásványianyag-sűrűsége közötti összefüggés vizsgálata rheumatoid arthritisben szenvedő nőbetegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Módszerek: a vizsgálatban részt vevő összes betegnek alá kell vetni:

  • Klinikai értékelés, WT, magasság, BMI, paritás, gyógyszerek,
  • DAS 28.
  • Szérum 14-3-3η fehérje.
  • DEXA szkennelés.

Csoportosítás:

  • I. csoport: RA betegek alacsony BMD-vel.
  • II. csoport: RA betegek normál BMD-vel.
  • III. csoport: normál kontroll.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 11311
        • Al-Azhar Faculty of medicine, Rheumatology Department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

rheumatoid arthritisben szenvedő betegek az Al-Azhar Orvostudományi Kar reumatológiai osztályán 2019 májusa és 2019 augusztusa között

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rheumatoid arthritis az ACR 2010 kritériumai szerint, legalább egy éves időtartammal.
  • Premenopauzás nők.
  • Hagyományos DMARD-on, maximum 5 mg szteroiddal.

Kizárási kritériumok:

  • Biológiai kezelés.
  • Korábbi antiresorptív kezelés vagy csontanabolika.
  • Nagy dózisú kortikoszteroid.
  • Krónikus vese- vagy vesebetegség.
  • A csontanyagcserét befolyásoló gyógyszerek.
  • pajzsmirigy vagy mellékvese diszfunkció,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
tanulócsoport
RA betegek
vérminta a szérum 14-3-3η fehérje meghatározásához
ellenőrző csoport
normál vezérlés
vérminta a szérum 14-3-3η fehérje meghatározásához

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
14-3-3η Fehérje és RA-betegség aktivitása
Időkeret: három hónap
az aktív RA-betegség százalékában, és tanulmányozzák a 14-3-3η fehérje és az RA-betegség aktivitása közötti összefüggést
három hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
14-3-3η Fehérje és csontritkulás RA-s betegekben
Időkeret: három hónap
az alacsony BMD százalékát, és tanulmányozzák a 14-3-3η fehérje és a csontritkulás közötti összefüggést RA-s betegekben
három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: AHMED ABOGAMAL, Al-Azhar Faculty of medicine- Cairo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

Klinikai vizsgálatok a 14-3-3η Protein assay

Iratkozz fel