- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03999528
14-3-3η Protein, aktivita onemocnění a hustota kostních minerálů, u pacientek s revmatoidní artritidou
7. června 2020 aktualizováno: Ahmed Abogamal, Al-Azhar University
Je prozkoumat vztah mezi 14-3-3η proteinem, aktivitou onemocnění a hustotou kostních minerálů u pacientek s revmatoidní artritidou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metody: všichni pacienti ve studii podstoupí:
- Klinické hodnocení, WT, Výška, BMI, parita, léky,
- DAS 28.
- Sérový 14-3-3η protein.
- DEXA sken.
Seskupení:
- Skupina I: Pacienti s RA s nízkou BMD.
- Skupina II: Pacienti s RA s normální BMD.
- Skupina III: normální kontrola.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11311
- Al-Azhar Faculty of medicine, Rheumatology Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s revmatoidní artritidou navštěvující revmatologické oddělení na lékařské fakultě Al-Azhar od května 2019 do srpna 2019
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Revmatoidní artritida podle kritérií ACR 2010 s minimálně ročním trváním.
- Premenopauzální ženy.
- Na konvenčním DMARD s maximálně 5 mg steroidů.
Kritéria vyloučení:
- Biologická léčba.
- Předchozí antiresorpční léčba neboli kostní anabolika.
- Vysoká dávka kortikosteroidu.
- Chronické onemocnění ledvin nebo ledvin.
- Léky ovlivňující metabolismus kostí.
- dysfunkce štítné žlázy nebo nadledvin,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
studijní skupina
Pacienti s RA
|
odběr krve pro stanovení séra 14-3-3η Protein
|
|
kontrolní skupina
normální ovládání
|
odběr krve pro stanovení séra 14-3-3η Protein
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
14-3-3η Protein a aktivita onemocnění RA
Časové okno: tři měsíce
|
procento aktivního onemocnění RA a studujte korelaci mezi 14-3-3η proteinem a aktivitou onemocnění RA
|
tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
14-3-3η Protein a osteoporóza u pacientů s RA
Časové okno: tři měsíce
|
procenta nízké BMD a studujte korelaci mezi 14-3-3η proteinem a osteoporózou u pacientů s RA
|
tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: AHMED ABOGAMAL, Al-Azhar Faculty of medicine- Cairo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
26. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Rheu-med.9med.research
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 14-3-3η Proteinový test
-
Liselot RibbertMaastricht University Medical Center; Catharina Ziekenhuis Eindhoven; Spaarne... a další spolupracovníciNáborBenigní hyperplazie prostaty | Benigní obstrukce prostaty | Akutní retence moči | Benigní hypertrofie prostaty (BPH)Holandsko
-
University of WashingtonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Emory... a další spolupracovníciDokončenoKardiovaskulární onemocnění | Sarkopenie | Endoteliální dysfunkce | Nemoc ledvin | Mitochondriální funkce svalůSpojené státy
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana School of Medicine, SloveniaNábor
-
Federal Budgetary Research Institution State Research...DokončenoNeštovice | Opičí neštovice | Kravské neštovice | Infekce virem vakcínieRuská Federace
-
Sansum Diabetes Research InstituteNovo Nordisk A/SUkončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Poruchy metabolismu glukózy (včetně diabetes mellitus)Spojené státy
-
Shanghai Bovax Biotechnology Co., Ltd.Chongqing Bovax Biopharmaceutical Co., Ltd.NáborVaginální rakovina | Rakovina děložního čípku stadium IIa | CIN1 | CIN2 | CIN3 | Genitální bradavice | HPV infekceČína
-
Mayo ClinicSFI ResearchDokončeno
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Peking University First HospitalNáborInfekce Helicobacter PyloriČína
-
Yonsei UniversityNeznámýAdenokarcinom žaludkuKorejská republika