Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

14-3-3η Protein, aktivita onemocnění a hustota kostních minerálů, u pacientek s revmatoidní artritidou

7. června 2020 aktualizováno: Ahmed Abogamal, Al-Azhar University
Je prozkoumat vztah mezi 14-3-3η proteinem, aktivitou onemocnění a hustotou kostních minerálů u pacientek s revmatoidní artritidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Metody: všichni pacienti ve studii podstoupí:

  • Klinické hodnocení, WT, Výška, BMI, parita, léky,
  • DAS 28.
  • Sérový 14-3-3η protein.
  • DEXA sken.

Seskupení:

  • Skupina I: Pacienti s RA s nízkou BMD.
  • Skupina II: Pacienti s RA s normální BMD.
  • Skupina III: normální kontrola.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11311
        • Al-Azhar Faculty of medicine, Rheumatology Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s revmatoidní artritidou navštěvující revmatologické oddělení na lékařské fakultě Al-Azhar od května 2019 do srpna 2019

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Revmatoidní artritida podle kritérií ACR 2010 s minimálně ročním trváním.
  • Premenopauzální ženy.
  • Na konvenčním DMARD s maximálně 5 mg steroidů.

Kritéria vyloučení:

  • Biologická léčba.
  • Předchozí antiresorpční léčba neboli kostní anabolika.
  • Vysoká dávka kortikosteroidu.
  • Chronické onemocnění ledvin nebo ledvin.
  • Léky ovlivňující metabolismus kostí.
  • dysfunkce štítné žlázy nebo nadledvin,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
studijní skupina
Pacienti s RA
odběr krve pro stanovení séra 14-3-3η Protein
kontrolní skupina
normální ovládání
odběr krve pro stanovení séra 14-3-3η Protein

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
14-3-3η Protein a aktivita onemocnění RA
Časové okno: tři měsíce
procento aktivního onemocnění RA a studujte korelaci mezi 14-3-3η proteinem a aktivitou onemocnění RA
tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
14-3-3η Protein a osteoporóza u pacientů s RA
Časové okno: tři měsíce
procenta nízké BMD a studujte korelaci mezi 14-3-3η proteinem a osteoporózou u pacientů s RA
tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: AHMED ABOGAMAL, Al-Azhar Faculty of medicine- Cairo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 14-3-3η Proteinový test

Předplatit