- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03999528
14-3-3η Protein, sygdomsaktivitet og knoglemineraltæthed hos kvindelige patienter med leddegigt
7. juni 2020 opdateret af: Ahmed Abogamal, Al-Azhar University
Er at undersøge sammenhængen mellem 14-3-3η protein, sygdomsaktivitet og knoglemineraltæthed hos kvindelige patienter med leddegigt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metoder: alle patienter i undersøgelsen vil være underlagt:
- Klinisk vurdering, WT, Højde, BMI, paritet, medicin,
- DAS 28.
- Serum 14-3-3η protein.
- DEXA scanning.
Gruppering:
- Gruppe I: RA-patienter med lav BMD.
- Gruppe II: RA-patienter med normal BMD.
- Gruppe III: normal kontrol.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11311
- Al-Azhar Faculty of medicine, Rheumatology Department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med leddegigt, der går på reumatologisk afdeling på Al-Azhar Det medicinske fakultet fra maj 2019 til august 2019
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Reumatoid arthritis i henhold til ACR 2010 kriterier med mindst et års varighed.
- Præmenopausale kvinder.
- På konventionel DMARD med maksimalt 5 mg steroider.
Ekskluderingskriterier:
- Biologisk behandling.
- Tidligere antiresorptiv behandling eller knogleanabolika.
- Højdosis kortikosteroid.
- Kronisk nyre- eller nyresygdom.
- Medicin, der påvirker knoglemetabolismen.
- Skjoldbruskkirtel eller binyredysfunktion,
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
studiegruppe
RA-patienter
|
blodprøvetagning til vurdering af serum 14-3-3η Protein
|
|
kontrolgruppe
normal kontrol
|
blodprøvetagning til vurdering af serum 14-3-3η Protein
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
14-3-3η Protein og RA sygdomsaktivitet
Tidsramme: tre måneder
|
procent af aktiv RA-sygdom og studere sammenhængen mellem 14-3-3η Protein og RA-sygdomsaktivitet
|
tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
14-3-3η Protein og osteoporose hos RA-patienter
Tidsramme: tre måneder
|
procent af lav BMD og undersøg sammenhængen mellem 14-3-3η Protein og osteoporose hos RA-patienter
|
tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: AHMED ABOGAMAL, Al-Azhar Faculty of medicine- Cairo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
26. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Rheu-med.9med.research
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis
-
Janssen Research & Development, LLCTrukket tilbageAktiv reumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Hamad Medical CorporationUkendtRHEUMATOID ARTHRITISQatar
-
Healthcare Homoeo Charitable SocietyUkendtRheumatoid arthritis.Indien
-
Federal University of São PauloAfsluttetRheumatoid arthritis.Brasilien
-
Richard Burt, MDAfsluttet
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkendt- Rheumatoid arthritisBrasilien
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
University of SalfordAfsluttetRheumatoid arthritis | Håndslidgigt | Inflammatorisk arthritisDet Forenede Kongerige
-
Link America, Inc.AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritisForenede Stater
Kliniske forsøg med 14-3-3η Proteinassay
-
University Hospital, CaenUkendt
-
Razor GenomicsEncore ClinicalAktiv, ikke rekrutterendeIkke-småcellet lungekræftFrankrig, Forenede Stater, Tyskland
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuLupus nefritis
-
Assiut UniversityAfsluttetHuman papillomavirus infektionEgypten
-
Liselot RibbertMaastricht University Medical Center; Catharina Ziekenhuis Eindhoven; Spaarne... og andre samarbejdspartnereRekrutteringBenign prostatahyperplasi | Godartet prostataobstruktion | Akut urinretention | Benign prostatahypertrofi (BPH)Holland
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetJuvenil idiopatisk arthritisFrankrig
-
Uniformed Services University of the Health SciencesHenry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military MedicineRekruttering
-
University of WashingtonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetKardiovaskulær sygdom | Sarkopeni | Endotel dysfunktion | Nyre sygdom | Muskel mitokondriel funktionForenede Stater
-
Herlev and Gentofte HospitalNutricia, Inc.AfsluttetRehabilitering | Orale kosttilskud | Ernæringsmæssig risikoDanmark
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana School of Medicine, SloveniaRekrutteringErythema MigransSlovenien