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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03999528
Protéine 14-3-3η, activité de la maladie et densité minérale osseuse, chez les patientes atteintes de polyarthrite rhumatoïde
7 juin 2020 mis à jour par: Ahmed Abogamal, Al-Azhar University
Est d'étudier la relation entre la protéine 14-3-3η, l'activité de la maladie et la densité minérale osseuse chez les patientes atteintes de polyarthrite rhumatoïde.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodes : tous les patients de l'étude seront soumis à :
- Évaluation clinique, WT, taille, IMC, parité, médicaments,
- DAS 28.
- Protéine sérique 14-3-3η.
- Balayage DEXA.
Regroupement:
- Groupe I : Patients atteints de PR avec une faible DMO.
- Groupe II : patients atteints de PR avec une DMO normale.
- Groupe III : contrôle normal.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11311
- Al-Azhar Faculty of medicine, Rheumatology Department
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients atteints de polyarthrite rhumatoïde fréquentant le service de rhumatologie de la faculté de médecine Al-Azhar de mai 2019 à août 2019
La description
Critère d'intégration:
- Polyarthrite rhumatoïde selon les critères ACR 2010 depuis au moins un an.
- Femmes préménopausées.
- Sous DMARD conventionnel avec maximum 5 mg de stéroïdes.
Critère d'exclusion:
- Traitement biologique.
- Traitement anti-résorptif antérieur, ou anabolisants osseux.
- Corticostéroïde à haute dose.
- Maladie rénale ou rénale chronique.
- Médicaments affectant le métabolisme osseux.
- Dysfonctionnement thyroïdien ou surrénalien,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
groupe d'étude
Patients atteints de PR
|
prélèvement sanguin pour l'évaluation de la protéine 14-3-3η sérique
|
|
groupe de contrôle
contrôle normal
|
prélèvement sanguin pour l'évaluation de la protéine 14-3-3η sérique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
14-3-3η Protéine et activité de la PR
Délai: trois mois
|
pourcentage de PR active et étudier la corrélation entre la protéine 14-3-3η et l'activité de la PR
|
trois mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
14-3-3η Protéines et ostéoporose chez les patients atteints de PR
Délai: trois mois
|
pourcentage de faible DMO et étudier la corrélation entre la protéine 14-3-3η et l'ostéoporose chez les patients atteints de PR
|
trois mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: AHMED ABOGAMAL, Al-Azhar Faculty of medicine- Cairo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2019
Première publication (Réel)
26 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Rheu-med.9med.research
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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