Transgender Youth and PrEP: PK, Safety, Uptake & Adherence - Demonstrationsprojekt

För att ta itu med de kritiska vetenskapliga luckorna i PrEP-säkerhet för transpersoner och för att planera för lämplig implementering av PrEP i transpersoners ungdomsgemenskaper, kommer studien att genomföras i tre integrerade faser. I fas 1 kommer en farmakokinetisk (PK) studie att undersöka interaktionerna av cs-HT för både TW och TM ungdomar på TDF/FTC. Samtidigt, i fas 2, kommer etnografisk data via fokusgrupper (FG) och djupintervjuer (IDI) för att informera utvecklingen av en skräddarsydd intervention för att förbättra upptagandet och efterlevnaden av PrEP för transpersoner för ungdomar att samlas in. I fas 3 kommer ett litet demonstrationsförsök av PrEP-användning hos transpersoner som utnyttjar den etnografiskt utvecklade interventionen för att förbättra upptag och vidhäftning, samtidigt som övervakning av njur- och bensäkerhetsresultat implementeras.

Projektet har följande viktiga specifika mål:

Syfte 1: Att utvärdera den differentiella PK av TDF/FTC i en kohort av transpersoner på cs-HT genom att genomföra en PK-prövning av daglig TDF/FTC bland 24 TW som tar östradiol och 24 TM som tar testosteron (åldrar 15-24 år) med videobaserad direkt observerad terapi (DOT) för att säkerställa daglig följsamhet och maximera läkemedelsexponering.

Mål 2: Att utveckla en kulturellt, utvecklingsmässigt och könsbejakande intervention för att öka upptaget av och efterlevnaden av PrEP bland TW- och TM-ungdomar som är grundad i teori (Information-Motivation-Behavioral Skills Model of Behavior Change, Gender Affirmation, Empowerment Theory ) och innehåller PK-data från mål 1. Utredarna kommer att genomföra FG med unga TW (N=20-30) och TM (N=20-30) och genomföra IDI:s med deltagare från PK-studien (Totalt N=10-14) . Utredarna kommer att be om kontinuerlig input och feedback från TW och TM på projektets ungdomsråd.

Syfte 3: Att genomföra en liten randomiserad kontrollerad studie inom ett PrEP-demonstrationsprojekt som jämför den nyutvecklade interventionen med standardvård (SOC) i TW (N=50) och TM (N=50) i åldrarna 15-24 år.