Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av faktorer och mekanismer som påverkar effekterna av behandlingar vid Crohns sjukdom

Studie av faktorer och mekanismer som påverkar effekterna av behandlingar hos patienter med Crohns sjukdom (en prospektiv, observationskohort utformad för exakt utvärdering, personlig riskstratifiering och målinriktad behandling (PRIST-kohort))

Förloppet av Crohns sjukdom (CD) varierar avsevärt mellan patienter, men tillförlitliga prognostiska markörer finns inte tillgängliga i klinisk praxis. Även om flera parametrar har associerats med prognos i CD - inklusive kliniska egenskaper, serologi och genetiska varianter - är ingen tillräcklig för att vägleda terapi i klinisk praxis. Att försöka ta reda på mekanismerna som påverkar effektiviteten av behandlingar och utveckla en personlig terapi är ett akut problem i den biologiska eran eftersom utredarna nu har ett växande armamentarium av IBD-terapier. Flera forskare fann att nivåerna av T-cellssubset ratio och inflammationscytokiner ökade signifikant i tarmslemhinnan och serumet hos aktiva IBD-patienter, medan mukosala medfödda lymfceller hade specifika effekter vid inflammation. Studierna om skillnaderna i lymfcellsnivåer mellan undergrupper av IBD-patienter och deras samband med effektiviteten av behandlingar är dock relativt sällsynta. Baserat på ovan planerar utredarna att rekrytera patienter diagnostiserade och misstänkta för Crohns sjukdom och en grupp sjukdomar i differentialdiagnos av CD för att hålla reda på deras sjukdomsegenskaper, terapi och svar, samla in deras blodprov vid specifika tidpunkter, för att undersöka mekanismerna för heterogenitet av terapieffektivitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Shanghai, Kina
        • Rekrytering
        • Huadong Hospital Affiliated to Fudan University
        • Kontakt:
          • Yuanwen Chen
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina
        • Rekrytering
        • The Chongqing Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Chongqing People's Hospital)
        • Kontakt:
          • Hong Guo
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Rekrytering
        • Nanjing Drum Tower Hospital (Nanjing Gulou Yi Yuan), the Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
        • Kontakt:
          • Xiaoqi Zhang
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekrytering
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i åldern 14-80 år gamla, nydiagnostiserade eller tidigare diagnostiserade med Crohns sjukdom enligt 2010 WGO-kriterier för Crohns sjukdom rekryterades från en specialiserad IBD-klinik.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyligen diagnostiserad eller tidigare diagnostiserad med Crohns sjukdom enligt 2010 WGO-kriterier för Crohns sjukdom
  • I åldern 14-80 år.

Exklusions kriterier:

  • Historia om malignitet
  • Gravid/ammar vid screening
  • Annan allvarlig medicinsk eller psykiatrisk sjukdom.
  • Kan inte följa protokollkrav

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CD-grupp
inga ingrepp
inga ingrepp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tid till första behandlingsupptrappning
Tidsram: 6 månader till 1 år
tid till första behandlingsupptrappning
6 månader till 1 år
tarmkirurgi
Tidsram: 1 månad till 1 år
tid för tarmoperation efter diagnos
1 månad till 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
biverkningar av mediciner
Tidsram: 1 månad till 1 år
biverkningar av mediciner inklusive infektion och malignitet etc.
1 månad till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

22 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Crohns sjukdom

Kliniska prövningar på inga ingrepp

3
Prenumerera