Försök med Ondansetron som en Parkinsons hallucinationsbehandling (TOP HAT)

Denna studie undersöker om ondansetron, ett läkemedel som används för att behandla postoperativ sjukdom, har en meningsfull behandlingseffekt på Parkinsons hallucinationer och om läkemedlet är säkert och kostnadseffektivt för användning inom NHS. Vi kommer att jämföra ondansetron med placebo (en tablett som ser identisk ut men inte innehåller något läkemedel) under 12 veckors behandling, med uppföljning (när behandlingen avslutas) i ytterligare 12 veckor. Bedömningar av symtom kommer att utföras under behandlingen (efter 6 och 12 veckor), och när behandlingen avslutas (18, 24 veckor), för att mäta hallucinationer, vanföreställningar (falska föreställningar), Parkinsons symptom (tremor, ångest, sömnstörningar), minne , livskvalitet, möjliga biverkningar som förstoppning och huvudvärk, och andelen personer som hoppar av på grund av biverkningar eller behöver ytterligare behandling för sina hallucinationer. Läkemedelskoncentration i blodet (mätt efter 6 och 12 veckor) kommer att ge information om hur snabbt läkemedlet försvinner från kroppen, och hur detta relaterar till behandlingseffekter och biverkningar, för att vägleda framtida förskrivning till personer med Parkinsons sjukdom. Baserat på kunskap om de genomsnittliga hallucinationspoängen i tidigare Parkinsonsbehandlingsstudier kommer det att behövas 306 personer för att studien ska upptäcka en meningsfull behandlingseffekt. Studien kommer att pågå i 4 år och involverar en serie sammanlänkade stadier: (1) Försök inrättat i 20-30 brittiska centra; (2) Rekrytering över 2 år; (3) Slutförande av uppföljning; samt analys, publicering och spridning av resultat.