Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Enkel punkteringsartrocentes vs dubbelpunktionsartrocentes

27 april 2020 uppdaterad av: Fatih TASKESEN, Erzincan University

Jämförelse av effektiviteten av enkel- och dubbelpunktionsartrocentes vid behandling av temporomandibulär leddiskförskjutning utan reduktion

Syftet med den föreliggande studien var att jämföra behandlingseffektiviteten av enkelpunktionsartrocentes (SPA) och dubbelpunktionsartrocentestekniker (DPA) vid diskförskjutning av temporomandibular led (TMJ) utan reduktion (DDwoR).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studieprovet bestod av 36 patienter med DDwoR. 18 patienter fick SPA-ingrepp och ingick i SPA-gruppen. De övriga 18 patienterna fick DPA-proceduren och ingick i DPA-gruppen.

Dubbelpunktionsartrocentesteknik:

Den bakre punkteringsmetoden användes såsom beskrivits av Alkan och Etoz. för DPA. En rak linje ritades med en markör längs huden från mittpartiet av örondragus till lateral chantus. Den första punkteringspunkten markerades 10 mm anterior och 2 mm inferior till tragus och den andra 7 mm anterior och 2 mm inferior till tragus. Efter lokalbedövning sköljdes den övre ledhålan med 200 mL Ringers (RL)-lösning genom att sätta in två 21-gauge nålar. Vid slutet av proceduren, efter att ha dragit ut en av nålarna, injicerades 1 ml natriumhyaluronat (SH) i det övre TMJ-facket genom den andra nålen.

Enkel punktering artrocentesteknik:

SPA utfördes med en nål (SPA Typ-1 enligt Senturk och Cambazoglu). Den första referenspunkten i DPA användes som nålens ingångspunkt för SPA. Med denna teknik tillfördes inflödet och utflödet av lösning genom samma kanyl och lumen av en 21-gauge nål som beskrivs av Guarda-Nardini et al. Förbandet spolades med 200 ml RL-lösning under högt tryck. Vid slutet av proceduren injicerades 1 ml SH genom nålen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Erzincan, Kalkon
        • Erzincan Ağiz Ve Diş Sağlığı Egt Araş Hastanesi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 59 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av temporomandibular joint (TMJ) diskförskjutning utan reduktion.
  • Begränsad munöppning

Exklusions kriterier:

  • Historik om systemisk sjukdom som påverkar TMJ.
  • Historik om tidigare TMJ-operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Enkel punktering artrocentes (SPA) grupp
Patienter som uppvisar diskförskjutning i käkled utan reduktion (DDwoR) behandlade med artrocentes med enkel punktering
Procedur: TMJ Arthrocentes
Temporomandibular ledartrocentes
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp med dubbelpunktion arthrocentes (DPA).
Patienter som uppvisar diskförskjutning i käkled utan reduktion (DDwoR) behandlade med dubbelpunktionsartrocentes
Procedur: TMJ Arthrocentes
Temporomandibular ledartrocentes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rate of Pain on Function (PoF) bedömd av Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsram: baslinje (t0)
Patienterna bedömde sin smärta efter funktion (smärta under tuggning eller tal etc.) på en numerisk värderingsskala (NRS) (0-10 där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig)
baslinje (t0)
Rate of Pain on Function (PoF) bedömd av Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsram: Vid 1:a veckan (t1)
Patienterna bedömde sin smärta efter funktion (smärta under tuggning eller tal etc.) på en numerisk värderingsskala (NRS) (0-10 där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig)
Vid 1:a veckan (t1)
Rate of Pain on Function (PoF) bedömd av Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsram: vid 1:a månaden (t2)
Patienterna bedömde sin smärta efter funktion (smärta under tuggning eller tal etc.) på en numerisk värderingsskala (NRS) (0-10 där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig)
vid 1:a månaden (t2)
Rate of Pain on Function (PoF) bedömd av Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsram: vid 3:e månaden (t3)
Patienterna bedömde sin smärta efter funktion (smärta under tuggning eller tal etc.) på en numerisk värderingsskala (NRS) (0-10 där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig)
vid 3:e månaden (t3)
Rate of Pain on Function (PoF) bedömd av Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsram: vid 6:e månaden (t4)
Patienterna bedömde sin smärta efter funktion (smärta under tuggning eller tal etc.) på en numerisk värderingsskala (NRS) (0-10 där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig)
vid 6:e månaden (t4)
Mätningen av smärtfri maximal munöppning (MMO) i millimeter
Tidsram: baslinje (t0)
Smärtfri MMO mättes som avståndet mellan de incisala kanterna på de övre och nedre incisiverna medan patientens mun är öppen som möjligt utan hjälp och utan smärta. Tre mätningar utfördes och deras medelvärde registreras.
baslinje (t0)
Mätningen av smärtfri maximal munöppning (MMO) i millimeter
Tidsram: vid 1:a veckan (t1)
Smärtfri MMO mättes som avståndet mellan de incisala kanterna på de övre och nedre incisiverna medan patientens mun är öppen som möjligt utan hjälp och utan smärta. Tre mätningar utfördes och deras medelvärde registreras.
vid 1:a veckan (t1)
Mätningen av smärtfri maximal munöppning (MMO) i millimeter
Tidsram: vid 1:a månaden (t2)
Smärtfri MMO mättes som avståndet mellan de incisala kanterna på de övre och nedre incisiverna medan patientens mun är öppen som möjligt utan hjälp och utan smärta. Tre mätningar utfördes och deras medelvärde registreras.
vid 1:a månaden (t2)
Mätningen av smärtfri maximal munöppning (MMO) i millimeter
Tidsram: vid 3:e månaden (t3)
Smärtfri MMO mättes som avståndet mellan de incisala kanterna på de övre och nedre incisiverna medan patientens mun är öppen som möjligt utan hjälp och utan smärta. Tre mätningar utfördes och deras medelvärde registreras.
vid 3:e månaden (t3)
Mätningen av smärtfri maximal munöppning (MMO) i millimeter
Tidsram: vid 6:e månaden (t4)
Smärtfri MMO mättes som avståndet mellan de incisala kanterna på de övre och nedre incisiverna medan patientens mun är öppen som möjligt utan hjälp och utan smärta. Tre mätningar utfördes och deras medelvärde registreras.
vid 6:e månaden (t4)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graden av smärta i vila (PaR) bedömd med Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsram: Vid baslinjen (t0)
Patienterna bedömde sin smärtnivå i vila på en numerisk smärtskala (NRS) (0-10 där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig)
Vid baslinjen (t0)
Graden av smärta i vila (PaR) bedömd med Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsram: vid 1:a veckan (t1)
Patienterna bedömde sin smärtnivå i vila på en numerisk smärtskala (NRS) (0-10 där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig)
vid 1:a veckan (t1)
Graden av smärta i vila (PaR) bedömd med Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsram: vid 1:a månaden (t2)
Patienterna bedömde sin smärtnivå i vila på en numerisk smärtskala (NRS) (0-10 där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig)
vid 1:a månaden (t2)
Graden av smärta i vila (PaR) bedömd med Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsram: vid 3:e månaden (t3)
Patienterna bedömde sin smärtnivå i vila på en numerisk smärtskala (NRS) (0-10 där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig)
vid 3:e månaden (t3)
Graden av smärta i vila (PaR) bedömd med Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsram: vid 6:e månaden (t4)
Patienterna bedömde sin smärtnivå i vila på en numerisk smärtskala (NRS) (0-10 där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig)
vid 6:e månaden (t4)
Mätning av förfarandets varaktighet i minuter
Tidsram: vid den första dagen (i slutet av proceduren)
Total tid för artrocentes noterades i slutet av proceduren
vid den första dagen (i slutet av proceduren)
Mätning av hur enkelt proceduren är för operatören med hjälp av Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: vid den första dagen (i slutet av proceduren)
Operatören bedömde graden av enkelhet för proceduren på en VAS som 0-mycket lätt 10-mycket svår att utföra.
vid den första dagen (i slutet av proceduren)
Graden av behandlingstolerabilitet bedömd med en 5-gradig Likert-skala
Tidsram: 1:a dagen
I vilken grad uppenbara biverkningar och postoperativa komplikationer (smärta, känsla av tryck i TMJ-området och störande ljud) kan tolereras av patienten. Patienterna ombads att bedöma tolerabiliteten på en 5-gradig skala som 0-lägst, 4-högst.
1:a dagen
Graden av behandlingstolerabilitet bedömd med en 5-gradig Likert-skala
Tidsram: 1:a veckan
I vilken grad uppenbara biverkningar och postoperativa komplikationer (smärta, känsla av tryck i TMJ-området och störande ljud) kan tolereras av patienten. Patienterna ombads att bedöma tolerabiliteten på en 5-gradig skala som 0-lägst, 4-högst.
1:a veckan
Graden av behandlingstolerabilitet bedömd med en 5-gradig Likert-skala
Tidsram: 6:e månaden
I vilken grad uppenbara biverkningar och postoperativa komplikationer (smärta, känsla av tryck i TMJ-området och störande ljud) kan tolereras av patienten. Patienterna ombads att bedöma tolerabiliteten på en 5-gradig skala som 0-lägst, 4-högst.
6:e månaden
Graden av tuggeffektivitet genom att använda Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: vid baslinjen (t0)
Patienter bedömde tuggeffektiviteten på en VAS som 0-kan bara äta halvflytande livsmedel, 10-ät vilken fast föda som helst.
vid baslinjen (t0)
Graden av tuggeffektivitet genom att använda Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: vid 1:a veckan (t1)
Patienter bedömde tuggeffektiviteten på en VAS som 0-kan bara äta halvflytande livsmedel, 10-ät vilken fast föda som helst.
vid 1:a veckan (t1)
Graden av tuggeffektivitet genom att använda Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: vid 1:a månaden (t2)
Patienter bedömde tuggeffektiviteten på en VAS som 0-kan bara äta halvflytande livsmedel, 10-ät vilken fast föda som helst.
vid 1:a månaden (t2)
Graden av tuggeffektivitet genom att använda Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: vid 3:e månaden (t3)
Patienter bedömde tuggeffektiviteten på en VAS som 0-kan bara äta halvflytande livsmedel, 10-ät vilken fast föda som helst.
vid 3:e månaden (t3)
Graden av tuggeffektivitet genom att använda Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: vid 6:e månaden (t4)
Patienter bedömde tuggeffektiviteten på en VAS som 0-kan bara äta halvflytande livsmedel, 10-ät vilken fast föda som helst.
vid 6:e månaden (t4)
Grad av upplevd effektivitet av behandlingen med hjälp av en 5-punktsskala av Likert-typ
Tidsram: vid 6:e månaden
Patienterna bedömde den subjektiva behandlingens effektivitet på en 5-gradig skala som 0-lägsta, 4 högsta värden.
vid 6:e månaden
Mätning av laterala rörelser av underkäken mot den drabbade temporomandibular leden (TMJ) i millimeter
Tidsram: vid baslinjen (t0)
Lateral rörelse av underkäken mot den påverkade temporomandibulära leden (LT) mättes som avståndet mellan mittlinjen på de övre och nedre incisiverna med en tjocklek medan patientens underkäke förskjuts mot den påverkade TMJ. Tre mätningar utfördes och deras medelvärde registreras.
vid baslinjen (t0)
Mätning av laterala rörelser av underkäken mot den drabbade temporomandibular leden (TMJ) i millimeter
Tidsram: vid 1:a veckan (t1)
Lateral rörelse av underkäken mot den påverkade temporomandibulära leden (LT) mättes som avståndet mellan mittlinjen på de övre och nedre incisiverna med en tjocklek medan patientens underkäke förskjuts mot den påverkade TMJ. Tre mätningar utfördes och deras medelvärde registreras.
vid 1:a veckan (t1)
Mätning av laterala rörelser av underkäken mot den drabbade temporomandibular leden (TMJ) i millimeter
Tidsram: vid 1:a månaden (t2)
Lateral rörelse av underkäken mot den påverkade temporomandibulära leden (LT) mättes som avståndet mellan mittlinjen på de övre och nedre incisiverna med en tjocklek medan patientens underkäke förskjuts mot den påverkade TMJ. Tre mätningar utfördes och deras medelvärde registreras.
vid 1:a månaden (t2)
Mätning av laterala rörelser av underkäken mot den drabbade temporomandibular leden (TMJ) i millimeter
Tidsram: vid 3:e månaden (t3)
Lateral rörelse av underkäken mot den påverkade temporomandibulära leden (LT) mättes som avståndet mellan mittlinjen på de övre och nedre incisiverna med en tjocklek medan patientens underkäke förskjuts mot den påverkade TMJ. Tre mätningar utfördes och deras medelvärde registreras.
vid 3:e månaden (t3)
Mätning av laterala rörelser av underkäken mot den drabbade temporomandibular leden (TMJ) i millimeter
Tidsram: vid 6:e månaden (t4)
Lateral rörelse av underkäken mot den påverkade temporomandibulära leden (LT) mättes som avståndet mellan mittlinjen på de övre och nedre incisiverna med en tjocklek medan patientens underkäke förskjuts mot den påverkade TMJ. Tre mätningar utfördes och deras medelvärde registreras.
vid 6:e månaden (t4)
Mätning av lateral rörelse av underkäken bort från den drabbade temporomandibular leden (TMJ) i millimeter
Tidsram: vid baslinjen (t0)
Lateral rörelse av underkäken bort från den påverkade käkleden (LA) mättes som avståndet mellan mittlinjerna på de övre och nedre framtänderna med en tjocklek medan patientens underkäke flyttades bort från den påverkade TMJ. Tre mätningar utfördes och deras medelvärde registreras.
vid baslinjen (t0)
Mätning av lateral rörelse av underkäken bort från den drabbade temporomandibular leden (TMJ) i millimeter
Tidsram: vid 1:a veckan (t1)
Lateral rörelse av underkäken bort från den påverkade käkleden (LA) mättes som avståndet mellan mittlinjerna på de övre och nedre framtänderna med en tjocklek medan patientens underkäke flyttades bort från den påverkade TMJ. Tre mätningar utfördes och deras medelvärde registreras.
vid 1:a veckan (t1)
Mätning av lateral rörelse av underkäken bort från den drabbade temporomandibular leden (TMJ) i millimeter
Tidsram: vid 1:a månaden (t2)
Lateral rörelse av underkäken bort från den påverkade käkleden (LA) mättes som avståndet mellan mittlinjerna på de övre och nedre framtänderna med en tjocklek medan patientens underkäke flyttades bort från den påverkade TMJ. Tre mätningar utfördes och deras medelvärde registreras.
vid 1:a månaden (t2)
Mätning av lateral rörelse av underkäken bort från den drabbade temporomandibular leden (TMJ) i millimeter
Tidsram: vid 3:e månaden (t3)
Lateral rörelse av underkäken bort från den påverkade käkleden (LA) mättes som avståndet mellan mittlinjerna på de övre och nedre framtänderna med en tjocklek medan patientens underkäke flyttades bort från den påverkade TMJ. Tre mätningar utfördes och deras medelvärde registreras.
vid 3:e månaden (t3)
Mätning av lateral rörelse av underkäken bort från den drabbade temporomandibular leden (TMJ) i millimeter
Tidsram: vid 6:e månaden (t4)
Lateral rörelse av underkäken bort från den påverkade käkleden (LA) mättes som avståndet mellan mittlinjerna på de övre och nedre framtänderna med en tjocklek medan patientens underkäke flyttades bort från den påverkade TMJ. Tre mätningar utfördes och deras medelvärde registreras.
vid 6:e månaden (t4)
Mätning av underkäkens utskjutande rörelse i millimeter
Tidsram: vid baslinjen (t0)
Utskjutande rörelse av underkäken mättes som avståndet i horisontell riktning mellan incisala kanter på övre och nedre framtänder med ett skjutmått när underkäken rör sig framåt.
vid baslinjen (t0)
Mätning av underkäkens utskjutande rörelse i millimeter
Tidsram: vid 1:a veckan (t1)
Utskjutande rörelse av underkäken mättes som avståndet i horisontell riktning mellan incisala kanter på övre och nedre framtänder med ett skjutmått när underkäken rör sig framåt.
vid 1:a veckan (t1)
Mätning av underkäkens utskjutande rörelse i millimeter
Tidsram: vid 1:a månaden (t2)
Utskjutande rörelse av underkäken mättes som avståndet i horisontell riktning mellan incisala kanter på övre och nedre framtänder med ett skjutmått när underkäken rör sig framåt.
vid 1:a månaden (t2)
Mätning av underkäkens utskjutande rörelse i millimeter
Tidsram: vid 3:e månaden (t3)
Utskjutande rörelse av underkäken mättes som avståndet i horisontell riktning mellan incisala kanter på övre och nedre framtänder med ett skjutmått när underkäken rör sig framåt.
vid 3:e månaden (t3)
Mätning av underkäkens utskjutande rörelse i millimeter
Tidsram: vid 6:e månaden (t4)
Utskjutande rörelse av underkäken mättes som avståndet i horisontell riktning mellan incisala kanter på övre och nedre framtänder med ett skjutmått när underkäken rör sig framåt.
vid 6:e månaden (t4)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Erzincan University

Utredare

  • Studiestol: Fatih TASKESEN, Erzincan Binali Yildirim University Faculty of Dentistry

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2020

Första postat (FAKTISK)

29 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 135163

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på TMJ Arthrocentes

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera