Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyszúrásos artrocentézis vs kettős szúrásos artrocentézis

2020. április 27. frissítette: Fatih TASKESEN, Erzincan University

Az egyszeri és kettős punkciós arthrocentesis hatékonyságának összehasonlítása a temporomandibularis ízületi porckorong elmozdulás kezelésében csökkentés nélkül

Jelen tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa az egyszeri punkciós arthrocentesis (SPA) és a kettős punkciós arthrocentesis (DPA) technikák kezelési hatékonyságát a temporomandibularis ízületi (TMJ) porckorong elmozdulás csökkenése nélkül (DDwoR).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálati minta 36 DDwoR-ben szenvedő betegből állt. 18 beteg részesült SPA kezelésben és került be az SPA csoportba. A többi 18 beteg DPA-kezelésben részesült, és bekerült a DPA csoportba.

Kettős punkciós arthrocentesis technika:

A posterior punkciós módszert Alkan és Etoz leírta szerint alkalmaztuk. a DPA számára. Egy jelölőtollal egyenes vonalat húztunk a bőr mentén az auricularis tragus középső részétől az oldalsó chantusig. Az első szúrási pontot a tragus előtt 10 mm-rel elöl és 2 mm-rel inferior, a másodikat 7 mm-rel elülső és 2 mm-rel inferior a tragustól jelöltük. Helyi érzéstelenítés után a felső ízületi üreget 200 ml Lactated Ringer (RL) oldattal öntöztük át két 21-es tű beszúrásával. Az eljárás végén, miután az egyik tűt kihúztuk, 1 ml nátrium-hialuronátot (SH) fecskendeztünk be a felső TMJ-rekeszbe a másik tűn keresztül.

Egyszúrásos artrocentézis technika:

A SPA egy tűvel történt (SPA Type-1 Senturk és Cambazoglu szerint). A DPA első referenciapontját használták a tű belépési pontjaként az SPA-ba. Ezzel a technikával az oldat be- és kiáramlását ugyanazon a 21-es tű kanülén és lumenén keresztül biztosították, ahogy azt Guarda-Nardini és munkatársai leírták. Az illesztést 200 ml RL-oldattal öntöztük nagy nyomáson. Az eljárás végén 1 ml SH-t fecskendeztünk be a tűn keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Erzincan, Pulyka
        • Erzincan Ağiz Ve Diş Sağlığı Egt Araş Hastanesi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Temporomandibularis ízületi (TMJ) porckorong elmozdulásának klinikai diagnózisa csökkentés nélkül.
  • Korlátozott szájnyílás

Kizárási kritériumok:

  • A TMJ-t érintő szisztémás betegség története.
  • Korábbi TMJ műtétek története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Egyszúrásos arthrocentesis (SPA) csoport
A temporomandibularis ízületi porckorong elmozdulását csökkenés nélkül (DDwoR) mutató, egyszeri punkciós arthrocentesissel kezelt betegek
Temporomandibularis ízületi arthrocentesis
ACTIVE_COMPARATOR: Kettős punkciós arthrocentesis (DPA) csoport
A temporomandibularis ízületi porckorong elmozdulását csökkenés nélkül (DDwoR) észlelő betegek kettős punkciós arthrocentesissel kezelték
Temporomandibularis ízületi arthrocentesis

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A működési fájdalom aránya (PoF) Numerical Rating Scale (NRS) segítségével
Időkeret: alapvonal (t0)
A betegek a funkció alapján (fájdalom rágás vagy beszéd közben stb.) egy Numeric Rating Scale (NRS) alapján értékelték fájdalmukat (0-10, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
alapvonal (t0)
A működési fájdalom aránya (PoF) Numerical Rating Scale (NRS) segítségével
Időkeret: 1. héten (t1)
A betegek a funkció alapján (fájdalom rágás vagy beszéd közben stb.) egy Numeric Rating Scale (NRS) alapján értékelték fájdalmukat (0-10, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
1. héten (t1)
A működési fájdalom aránya (PoF) Numerical Rating Scale (NRS) segítségével
Időkeret: az 1. hónapban (t2)
A betegek a funkció alapján (fájdalom rágás vagy beszéd közben stb.) egy Numeric Rating Scale (NRS) alapján értékelték fájdalmukat (0-10, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
az 1. hónapban (t2)
A működési fájdalom aránya (PoF) Numerical Rating Scale (NRS) segítségével
Időkeret: a 3. hónapban (t3)
A betegek a funkció alapján (fájdalom rágás vagy beszéd közben stb.) egy Numeric Rating Scale (NRS) alapján értékelték fájdalmukat (0-10, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
a 3. hónapban (t3)
A működési fájdalom aránya (PoF) Numerical Rating Scale (NRS) segítségével
Időkeret: a 6. hónapban (t4)
A betegek a funkció alapján (fájdalom rágás vagy beszéd közben stb.) egy Numeric Rating Scale (NRS) alapján értékelték fájdalmukat (0-10, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
a 6. hónapban (t4)
A fájdalommentes maximális szájnyitás (MMO) mérése milliméterben
Időkeret: alapvonal (t0)
A fájdalommentes MMO-t a felső és alsó metszőfogak metszőélei közötti távolságként mértük, miközben a páciens szája minden segítség és fájdalom nélkül a lehető legnyitott állapotban van. Három mérést végeztünk, ezek átlagát rögzítjük.
alapvonal (t0)
A fájdalommentes maximális szájnyitás (MMO) mérése milliméterben
Időkeret: az 1. héten (t1)
A fájdalommentes MMO-t a felső és alsó metszőfogak metszőélei közötti távolságként mértük, miközben a páciens szája minden segítség és fájdalom nélkül a lehető legnyitott állapotban van. Három mérést végeztünk, ezek átlagát rögzítjük.
az 1. héten (t1)
A fájdalommentes maximális szájnyitás (MMO) mérése milliméterben
Időkeret: az 1. hónapban (t2)
A fájdalommentes MMO-t a felső és alsó metszőfogak metszőélei közötti távolságként mértük, miközben a páciens szája minden segítség és fájdalom nélkül a lehető legnyitott állapotban van. Három mérést végeztünk, ezek átlagát rögzítjük.
az 1. hónapban (t2)
A fájdalommentes maximális szájnyitás (MMO) mérése milliméterben
Időkeret: a 3. hónapban (t3)
A fájdalommentes MMO-t a felső és alsó metszőfogak metszőélei közötti távolságként mértük, miközben a páciens szája minden segítség és fájdalom nélkül a lehető legnyitott állapotban van. Három mérést végeztünk, ezek átlagát rögzítjük.
a 3. hónapban (t3)
A fájdalommentes maximális szájnyitás (MMO) mérése milliméterben
Időkeret: a 6. hónapban (t4)
A fájdalommentes MMO-t a felső és alsó metszőfogak metszőélei közötti távolságként mértük, miközben a páciens szája minden segítség és fájdalom nélkül a lehető legnyitott állapotban van. Három mérést végeztünk, ezek átlagát rögzítjük.
a 6. hónapban (t4)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyugalmi fájdalom aránya (PaR) Numerical Rating Scale (NRS) segítségével
Időkeret: Kiinduláskor (t0)
A betegek nyugalmi fájdalomszintjüket numerikus fájdalomskálán (NRS) értékelték (0-10, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
Kiinduláskor (t0)
A nyugalmi fájdalom aránya (PaR) Numerical Rating Scale (NRS) segítségével
Időkeret: az 1. héten (t1)
A betegek nyugalmi fájdalomszintjüket numerikus fájdalomskálán (NRS) értékelték (0-10, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
az 1. héten (t1)
A nyugalmi fájdalom aránya (PaR) Numerical Rating Scale (NRS) segítségével
Időkeret: az 1. hónapban (t2)
A betegek nyugalmi fájdalomszintjüket numerikus fájdalomskálán (NRS) értékelték (0-10, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
az 1. hónapban (t2)
A nyugalmi fájdalom aránya (PaR) Numerical Rating Scale (NRS) segítségével
Időkeret: a 3. hónapban (t3)
A betegek nyugalmi fájdalomszintjüket numerikus fájdalomskálán (NRS) értékelték (0-10, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
a 3. hónapban (t3)
A nyugalmi fájdalom aránya (PaR) Numerical Rating Scale (NRS) segítségével
Időkeret: a 6. hónapban (t4)
A betegek nyugalmi fájdalomszintjüket numerikus fájdalomskálán (NRS) értékelték (0-10, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
a 6. hónapban (t4)
Az eljárás időtartamának mérése jegyzőkönyvben
Időkeret: az 1. napon (az eljárás végén)
Az eljárás végén feljegyeztük az arthrocentesis teljes idejét
az 1. napon (az eljárás végén)
Az eljárás egyszerűségének mérése a kezelő számára Visual Analog Scale (VAS) segítségével
Időkeret: az 1. napon (az eljárás végén)
A kezelő a VAS-on végzett eljárás könnyűségi fokát 0-nak nagyon könnyűnek 10-nek, nagyon nehezen kivitelezhetőnek minősítette.
az 1. napon (az eljárás végén)
A kezelés tolerálhatóságának aránya 5 fokozatú Likert-féle skálán értékelve
Időkeret: 1. nap
A nyilvánvaló káros hatások és a műtét utáni szövődmények (fájdalom, nyomásérzés a TMJ területén és zavaró hangzás) mértékét a beteg tolerálja. A betegeket arra kérték, hogy értékeljék a tolerálhatóságot egy 5 pontos skálán: 0 – legalacsonyabb, 4 legmagasabb.
1. nap
A kezelés tolerálhatóságának aránya 5 fokozatú Likert-féle skálán értékelve
Időkeret: 1. hét
A nyilvánvaló káros hatások és a műtét utáni szövődmények (fájdalom, nyomásérzés a TMJ területén és zavaró hangzás) mértékét a beteg tolerálja. A betegeket arra kérték, hogy értékeljék a tolerálhatóságot egy 5 pontos skálán: 0 – legalacsonyabb, 4 legmagasabb.
1. hét
A kezelés tolerálhatóságának aránya 5 fokozatú Likert-féle skálán értékelve
Időkeret: 6. hónap
A nyilvánvaló káros hatások és a műtét utáni szövődmények (fájdalom, nyomásérzés a TMJ területén és zavaró hangzás) mértékét a beteg tolerálja. A betegeket arra kérték, hogy értékeljék a tolerálhatóságot egy 5 pontos skálán: 0 – legalacsonyabb, 4 legmagasabb.
6. hónap
A rágási hatékonyság mértéke a Visual Analog Scale (VAS) használatával
Időkeret: alapvonalon (t0)
A betegek a VAS rágási hatékonyságát 0-ra értékelték – csak félfolyékony ételeket ehetnek, 10 – bármilyen szilárd ételt.
alapvonalon (t0)
A rágási hatékonyság mértéke a Visual Analog Scale (VAS) használatával
Időkeret: az 1. héten (t1)
A betegek a VAS rágási hatékonyságát 0-ra értékelték – csak félfolyékony ételeket ehetnek, 10 – bármilyen szilárd ételt.
az 1. héten (t1)
A rágási hatékonyság mértéke a Visual Analog Scale (VAS) használatával
Időkeret: az 1. hónapban (t2)
A betegek a VAS rágási hatékonyságát 0-ra értékelték – csak félfolyékony ételeket ehetnek, 10 – bármilyen szilárd ételt.
az 1. hónapban (t2)
A rágási hatékonyság mértéke a Visual Analog Scale (VAS) használatával
Időkeret: a 3. hónapban (t3)
A betegek a VAS rágási hatékonyságát 0-ra értékelték – csak félfolyékony ételeket ehetnek, 10 – bármilyen szilárd ételt.
a 3. hónapban (t3)
A rágási hatékonyság mértéke a Visual Analog Scale (VAS) használatával
Időkeret: a 6. hónapban (t4)
A betegek a VAS rágási hatékonyságát 0-ra értékelték – csak félfolyékony ételeket ehetnek, 10 – bármilyen szilárd ételt.
a 6. hónapban (t4)
A kezelés észlelt hatékonyságának aránya 5-pontos Likert-féle skálán
Időkeret: a 6. hónapban
A betegek a szubjektív kezelés hatékonyságát egy 5-fokú skálán 0 - legalacsonyabb, 4 legmagasabb értékre értékelték.
a 6. hónapban
A mandibula oldalirányú mozgásának mérése az érintett temporomandibularis ízület (TMJ) felé milliméterben
Időkeret: alapvonalon (t0)
A mandibula oldalirányú mozgását az érintett temporomandibularis ízület felé (LT) a felső és az alsó metszőfogak középvonala közötti távolságként mértük egy tolómérővel, miközben a páciens mandibulája az érintett TMJ felé tolódott. Három mérést végeztünk, ezek átlagát rögzítjük.
alapvonalon (t0)
A mandibula oldalirányú mozgásának mérése az érintett temporomandibularis ízület (TMJ) felé milliméterben
Időkeret: az 1. héten (t1)
A mandibula oldalirányú mozgását az érintett temporomandibularis ízület felé (LT) a felső és az alsó metszőfogak középvonala közötti távolságként mértük egy tolómérővel, miközben a páciens mandibulája az érintett TMJ felé tolódott. Három mérést végeztünk, ezek átlagát rögzítjük.
az 1. héten (t1)
A mandibula oldalirányú mozgásának mérése az érintett temporomandibularis ízület (TMJ) felé milliméterben
Időkeret: az 1. hónapban (t2)
A mandibula oldalirányú mozgását az érintett temporomandibularis ízület felé (LT) a felső és az alsó metszőfogak középvonala közötti távolságként mértük egy tolómérővel, miközben a páciens mandibulája az érintett TMJ felé tolódott. Három mérést végeztünk, ezek átlagát rögzítjük.
az 1. hónapban (t2)
A mandibula oldalirányú mozgásának mérése az érintett temporomandibularis ízület (TMJ) felé milliméterben
Időkeret: a 3. hónapban (t3)
A mandibula oldalirányú mozgását az érintett temporomandibularis ízület felé (LT) a felső és az alsó metszőfogak középvonala közötti távolságként mértük egy tolómérővel, miközben a páciens mandibulája az érintett TMJ felé tolódott. Három mérést végeztünk, ezek átlagát rögzítjük.
a 3. hónapban (t3)
A mandibula oldalirányú mozgásának mérése az érintett temporomandibularis ízület (TMJ) felé milliméterben
Időkeret: a 6. hónapban (t4)
A mandibula oldalirányú mozgását az érintett temporomandibularis ízület felé (LT) a felső és az alsó metszőfogak középvonala közötti távolságként mértük egy tolómérővel, miközben a páciens mandibulája az érintett TMJ felé tolódott. Három mérést végeztünk, ezek átlagát rögzítjük.
a 6. hónapban (t4)
A mandibula oldalirányú mozgásának mérése az érintett temporomandibularis ízülettől (TMJ) milliméterben
Időkeret: alapvonalon (t0)
A mandibula oldalirányú elmozdulását az érintett temporomandibularis ízülettől (LA) a felső és az alsó metszőfogak középvonala közötti távolságként mértük egy tolómérővel, miközben a páciens mandibuláját eltoltuk az érintett TMJ-től. Három mérést végeztünk, ezek átlagát rögzítjük.
alapvonalon (t0)
A mandibula oldalirányú mozgásának mérése az érintett temporomandibularis ízülettől (TMJ) milliméterben
Időkeret: az 1. héten (t1)
A mandibula oldalirányú elmozdulását az érintett temporomandibularis ízülettől (LA) a felső és az alsó metszőfogak középvonala közötti távolságként mértük egy tolómérővel, miközben a páciens mandibuláját eltoltuk az érintett TMJ-től. Három mérést végeztünk, ezek átlagát rögzítjük.
az 1. héten (t1)
A mandibula oldalirányú mozgásának mérése az érintett temporomandibularis ízülettől (TMJ) milliméterben
Időkeret: az 1. hónapban (t2)
A mandibula oldalirányú elmozdulását az érintett temporomandibularis ízülettől (LA) a felső és az alsó metszőfogak középvonala közötti távolságként mértük egy tolómérővel, miközben a páciens mandibuláját eltoltuk az érintett TMJ-től. Három mérést végeztünk, ezek átlagát rögzítjük.
az 1. hónapban (t2)
A mandibula oldalirányú mozgásának mérése az érintett temporomandibularis ízülettől (TMJ) milliméterben
Időkeret: a 3. hónapban (t3)
A mandibula oldalirányú elmozdulását az érintett temporomandibularis ízülettől (LA) a felső és az alsó metszőfogak középvonala közötti távolságként mértük egy tolómérővel, miközben a páciens mandibuláját eltoltuk az érintett TMJ-től. Három mérést végeztünk, ezek átlagát rögzítjük.
a 3. hónapban (t3)
A mandibula oldalirányú mozgásának mérése az érintett temporomandibularis ízülettől (TMJ) milliméterben
Időkeret: a 6. hónapban (t4)
A mandibula oldalirányú elmozdulását az érintett temporomandibularis ízülettől (LA) a felső és az alsó metszőfogak középvonala közötti távolságként mértük egy tolómérővel, miközben a páciens mandibuláját eltoltuk az érintett TMJ-től. Három mérést végeztünk, ezek átlagát rögzítjük.
a 6. hónapban (t4)
A mandibula kiálló mozgásának mérése milliméterben
Időkeret: alapvonalon (t0)
A mandibula kiálló mozgását a felső és alsó metszőfogak metszőélei közötti vízszintes irányú távolságként mértük tolómérővel, amikor a mandibula előremozdul.
alapvonalon (t0)
A mandibula kiálló mozgásának mérése milliméterben
Időkeret: az 1. héten (t1)
A mandibula kiálló mozgását a felső és alsó metszőfogak metszőélei közötti vízszintes irányú távolságként mértük tolómérővel, amikor a mandibula előremozdul.
az 1. héten (t1)
A mandibula kiálló mozgásának mérése milliméterben
Időkeret: az 1. hónapban (t2)
A mandibula kiálló mozgását a felső és alsó metszőfogak metszőélei közötti vízszintes irányú távolságként mértük tolómérővel, amikor a mandibula előremozdul.
az 1. hónapban (t2)
A mandibula kiálló mozgásának mérése milliméterben
Időkeret: a 3. hónapban (t3)
A mandibula kiálló mozgását a felső és alsó metszőfogak metszőélei közötti vízszintes irányú távolságként mértük tolómérővel, amikor a mandibula előremozdul.
a 3. hónapban (t3)
A mandibula kiálló mozgásának mérése milliméterben
Időkeret: a 6. hónapban (t4)
A mandibula kiálló mozgását a felső és alsó metszőfogak metszőélei közötti vízszintes irányú távolságként mértük tolómérővel, amikor a mandibula előremozdul.
a 6. hónapban (t4)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Fatih TASKESEN, Erzincan Binali Yildirim University Faculty of Dentistry

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 135163

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Arthrocentesis

Klinikai vizsgálatok a TMJ Arthrocentesis

3
Iratkozz fel