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Einzelpunktions-Arthrozentese vs. Doppelpunktions-Arthrozentese

27. April 2020 aktualisiert von: Fatih TASKESEN, Erzincan University

Vergleich der Wirksamkeit einer Arthrozentese mit einfacher und doppelter Punktion bei der Behandlung einer Diskusverschiebung des Kiefergelenks ohne Reposition

Das Ziel der vorliegenden Studie war es, die Behandlungswirksamkeit von Arthrozentese-Techniken mit einfacher Punktion (SPA) und Arthrozentese mit doppelter Punktion (DPA) bei Diskusverlagerung des Kiefergelenks (TMJ) ohne Reposition (DDwoR) zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studienstichprobe bestand aus 36 Patienten mit DDwoR. 18 Patienten erhielten ein SPA-Verfahren und wurden in die SPA-Gruppe aufgenommen. Die anderen 18 Patienten erhielten ein DPA-Verfahren und wurden in die DPA-Gruppe aufgenommen.

Arthrozentese-Technik mit Doppelpunktion:

Es wurde das posteriore Punktionsverfahren verwendet, wie von Alkan und Etoz beschrieben. für DPA. Mit einem Markierungsstift wurde eine gerade Linie entlang der Haut vom mittleren Teil des Ohrmuscheltragus bis zum lateralen Chantus gezogen. Der erste Punktionspunkt wurde 10 mm vor und 2 mm unterhalb des Tragus und der zweite 7 mm vor und 2 mm unterhalb des Tragus markiert. Nach örtlicher Betäubung wurde die obere Gelenkhöhle mit 200 ml Ringer-Laktatlösung (RL) durch Einführen von zwei 21-Gauge-Nadeln gespült. Am Ende des Verfahrens wurde nach dem Zurückziehen einer der Nadeln 1 ml Natriumhyaluronat (SH) durch die andere Nadel in das obere Kiefergelenk-Kompartiment injiziert.

Arthrozentese-Technik mit Einzelpunktion:

SPA wurde mit einer Nadel durchgeführt (SPA Typ-1 nach Senturk und Cambazoglu). Der erste Referenzpunkt in DPA wurde als Nadeleintrittspunkt für die SPA verwendet. Bei dieser Technik wurden der Zu- und Abfluss der Lösung durch dieselbe Kanüle und dasselbe Lumen einer 21-Gauge-Nadel bereitgestellt, wie von Guarda-Nardini et al. Das Gelenk wurde mit 200 ml RL-Lösung unter Hochdruck gespült. Am Ende des Verfahrens wurde 1 ml SH durch die Nadel injiziert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Erzincan, Truthahn
        • Erzincan Ağiz Ve Diş Sağlığı Egt Araş Hastanesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 59 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer Diskusverschiebung des Temporomandibulargelenks (TMJ) ohne Reposition.
  • Eingeschränkte Mundöffnung

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer systemischen Erkrankung, die das Kiefergelenk beeinflusst.
  • Vorgeschichte früherer Kiefergelenkoperationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Einzelpunktions-Arthrozentese (SPA)-Gruppe
Patienten mit Diskusverschiebung des Kiefergelenks ohne Reposition (DDwoR), die mit einer Einzelpunktions-Arthrozentese behandelt wurden
Verfahren: Arthrozentese des Kiefergelenks
Arthrozentese des Kiefergelenks
ACTIVE_COMPARATOR: Doppelpunktions-Arthrozentese (DPA)-Gruppe
Patienten mit Diskusverschiebung des Kiefergelenks ohne Reposition (DDwoR), die mit einer Arthrozentese mit Doppelpunktion behandelt wurden
Verfahren: Arthrozentese des Kiefergelenks
Arthrozentese des Kiefergelenks

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Schmerzrate bei Funktion (PoF), bewertet anhand der Numerical Rating Scale (NRS)
Zeitfenster: Grundlinie (t0)
Die Patienten bewerteten ihren Funktionsschmerz (Schmerz beim Kauen oder Sprechen usw.) auf einer Numerischen Bewertungsskala (NRS) (0-10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist).
Grundlinie (t0)
Die Schmerzrate bei Funktion (PoF), bewertet anhand der Numerical Rating Scale (NRS)
Zeitfenster: In der 1. Woche (t1)
Die Patienten bewerteten ihren Funktionsschmerz (Schmerz beim Kauen oder Sprechen usw.) auf einer Numerischen Bewertungsskala (NRS) (0-10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist).
In der 1. Woche (t1)
Die Schmerzrate bei Funktion (PoF), bewertet anhand der Numerical Rating Scale (NRS)
Zeitfenster: im 1. Monat (t2)
Die Patienten bewerteten ihren Funktionsschmerz (Schmerz beim Kauen oder Sprechen usw.) auf einer Numerischen Bewertungsskala (NRS) (0-10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist).
im 1. Monat (t2)
Die Schmerzrate bei Funktion (PoF), bewertet anhand der Numerical Rating Scale (NRS)
Zeitfenster: im 3. Monat (t3)
Die Patienten bewerteten ihren Funktionsschmerz (Schmerz beim Kauen oder Sprechen usw.) auf einer Numerischen Bewertungsskala (NRS) (0-10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist).
im 3. Monat (t3)
Die Schmerzrate bei Funktion (PoF), bewertet anhand der Numerical Rating Scale (NRS)
Zeitfenster: im 6. Monat (t4)
Die Patienten bewerteten ihren Funktionsschmerz (Schmerz beim Kauen oder Sprechen usw.) auf einer Numerischen Bewertungsskala (NRS) (0-10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist).
im 6. Monat (t4)
Die Messung der schmerzfreien maximalen Mundöffnung (MMO) in Millimetern
Zeitfenster: Grundlinie (t0)
Das schmerzfreie MMO wurde als Abstand zwischen den Schneidekanten der oberen und unteren Schneidezähne gemessen, während der Mund des Patienten ohne Hilfestellung und ohne Schmerzen so weit wie möglich geöffnet war. Es wurden drei Messungen durchgeführt und ihr Durchschnitt aufgezeichnet.
Grundlinie (t0)
Die Messung der schmerzfreien maximalen Mundöffnung (MMO) in Millimetern
Zeitfenster: in der 1. Woche (t1)
Das schmerzfreie MMO wurde als Abstand zwischen den Schneidekanten der oberen und unteren Schneidezähne gemessen, während der Mund des Patienten ohne Hilfestellung und ohne Schmerzen so weit wie möglich geöffnet war. Es wurden drei Messungen durchgeführt und ihr Durchschnitt aufgezeichnet.
in der 1. Woche (t1)
Die Messung der schmerzfreien maximalen Mundöffnung (MMO) in Millimetern
Zeitfenster: im 1. Monat (t2)
Das schmerzfreie MMO wurde als Abstand zwischen den Schneidekanten der oberen und unteren Schneidezähne gemessen, während der Mund des Patienten ohne Hilfestellung und ohne Schmerzen so weit wie möglich geöffnet war. Es wurden drei Messungen durchgeführt und ihr Durchschnitt aufgezeichnet.
im 1. Monat (t2)
Die Messung der schmerzfreien maximalen Mundöffnung (MMO) in Millimetern
Zeitfenster: im 3. Monat (t3)
Das schmerzfreie MMO wurde als Abstand zwischen den Schneidekanten der oberen und unteren Schneidezähne gemessen, während der Mund des Patienten ohne Hilfestellung und ohne Schmerzen so weit wie möglich geöffnet war. Es wurden drei Messungen durchgeführt und ihr Durchschnitt aufgezeichnet.
im 3. Monat (t3)
Die Messung der schmerzfreien maximalen Mundöffnung (MMO) in Millimetern
Zeitfenster: im 6. Monat (t4)
Das schmerzfreie MMO wurde als Abstand zwischen den Schneidekanten der oberen und unteren Schneidezähne gemessen, während der Mund des Patienten ohne Hilfestellung und ohne Schmerzen so weit wie möglich geöffnet war. Es wurden drei Messungen durchgeführt und ihr Durchschnitt aufgezeichnet.
im 6. Monat (t4)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Schmerzrate im Ruhezustand (PaR), bewertet anhand der Numerical Rating Scale (NRS)
Zeitfenster: Bei Baseline (t0)
Die Patienten bewerteten ihr Schmerzniveau im Ruhezustand auf einer numerischen Schmerzskala (NRS) (0-10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist).
Bei Baseline (t0)
Die Schmerzrate im Ruhezustand (PaR), bewertet anhand der Numerical Rating Scale (NRS)
Zeitfenster: in der 1. Woche (t1)
Die Patienten bewerteten ihr Schmerzniveau im Ruhezustand auf einer numerischen Schmerzskala (NRS) (0-10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist).
in der 1. Woche (t1)
Die Schmerzrate im Ruhezustand (PaR), bewertet anhand der Numerical Rating Scale (NRS)
Zeitfenster: im 1. Monat (t2)
Die Patienten bewerteten ihr Schmerzniveau im Ruhezustand auf einer numerischen Schmerzskala (NRS) (0-10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist).
im 1. Monat (t2)
Die Schmerzrate im Ruhezustand (PaR), bewertet anhand der Numerical Rating Scale (NRS)
Zeitfenster: im 3. Monat (t3)
Die Patienten bewerteten ihr Schmerzniveau im Ruhezustand auf einer numerischen Schmerzskala (NRS) (0-10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist).
im 3. Monat (t3)
Die Schmerzrate im Ruhezustand (PaR), bewertet anhand der Numerical Rating Scale (NRS)
Zeitfenster: im 6. Monat (t4)
Die Patienten bewerteten ihr Schmerzniveau im Ruhezustand auf einer numerischen Schmerzskala (NRS) (0-10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist).
im 6. Monat (t4)
Messung der Verfahrensdauer in Minuten
Zeitfenster: am 1. Tag (Am Ende des Verfahrens)
Die Gesamtzeit für die Arthrozentese wurde am Ende des Verfahrens notiert
am 1. Tag (Am Ende des Verfahrens)
Messung der Einfachheit des Verfahrens für den Bediener mithilfe der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: am 1. Tag (Am Ende des Verfahrens)
Der Bediener bewertete den Grad der Leichtigkeit des Verfahrens auf einem VAS mit 0 – sehr einfach 10 – sehr schwierig durchzuführen.
am 1. Tag (Am Ende des Verfahrens)
Die Rate der Behandlungsverträglichkeit, bewertet anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala
Zeitfenster: 1. Tag
Das Ausmaß, in dem offensichtliche Nebenwirkungen und postoperative Komplikationen (Schmerzen, Druckgefühl im Bereich des Kiefergelenks und störende Geräusche) vom Patienten toleriert werden können. Die Patienten wurden gebeten, die Verträglichkeit auf einer 5-Punkte-Skala als 0 – niedrigste, 4 – höchste zu bewerten.
1. Tag
Die Rate der Behandlungsverträglichkeit, bewertet anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala
Zeitfenster: 1. Woche
Das Ausmaß, in dem offensichtliche Nebenwirkungen und postoperative Komplikationen (Schmerzen, Druckgefühl im Bereich des Kiefergelenks und störende Geräusche) vom Patienten toleriert werden können. Die Patienten wurden gebeten, die Verträglichkeit auf einer 5-Punkte-Skala als 0 – niedrigste, 4 – höchste zu bewerten.
1. Woche
Die Rate der Behandlungsverträglichkeit, bewertet anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala
Zeitfenster: 6. Monat
Das Ausmaß, in dem offensichtliche Nebenwirkungen und postoperative Komplikationen (Schmerzen, Druckgefühl im Bereich des Kiefergelenks und störende Geräusche) vom Patienten toleriert werden können. Die Patienten wurden gebeten, die Verträglichkeit auf einer 5-Punkte-Skala als 0 – niedrigste, 4 – höchste zu bewerten.
6. Monat
Die Rate der Kaueffizienz anhand der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: zu Beginn (t0)
Die Patienten bewerteten die Kaueffizienz auf einer VAS mit 0 – können nur halbflüssige Nahrung essen, 10 – essen jede feste Nahrung.
zu Beginn (t0)
Die Rate der Kaueffizienz anhand der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: in der 1. Woche (t1)
Die Patienten bewerteten die Kaueffizienz auf einer VAS mit 0 – können nur halbflüssige Nahrung essen, 10 – essen jede feste Nahrung.
in der 1. Woche (t1)
Die Rate der Kaueffizienz anhand der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: im 1. Monat (t2)
Die Patienten bewerteten die Kaueffizienz auf einer VAS mit 0 – können nur halbflüssige Nahrung essen, 10 – essen jede feste Nahrung.
im 1. Monat (t2)
Die Rate der Kaueffizienz anhand der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: im 3. Monat (t3)
Die Patienten bewerteten die Kaueffizienz auf einer VAS mit 0 – können nur halbflüssige Nahrung essen, 10 – essen jede feste Nahrung.
im 3. Monat (t3)
Die Rate der Kaueffizienz anhand der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: im 6. Monat (t4)
Die Patienten bewerteten die Kaueffizienz auf einer VAS mit 0 – können nur halbflüssige Nahrung essen, 10 – essen jede feste Nahrung.
im 6. Monat (t4)
Rate der wahrgenommenen Wirksamkeit der Behandlung unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala
Zeitfenster: im 6. Monat
Die Patienten bewerteten die subjektive Wirksamkeit der Behandlung auf einer 5-Punkte-Skala als 0-niedrigster, 4 höchster Wert.
im 6. Monat
Messung der lateralen Bewegung des Unterkiefers in Richtung des betroffenen Kiefergelenks (TMJ) in Millimetern
Zeitfenster: zu Beginn (t0)
Die laterale Bewegung des Unterkiefers in Richtung des betroffenen Kiefergelenks (LT) wurde als Abstand zwischen den Mittellinien der oberen und unteren Schneidezähne mit einem Messschieber gemessen, während der Unterkiefer des Patienten in Richtung des betroffenen Kiefergelenks verschoben wurde. Es wurden drei Messungen durchgeführt und ihr Durchschnitt aufgezeichnet.
zu Beginn (t0)
Messung der lateralen Bewegung des Unterkiefers in Richtung des betroffenen Kiefergelenks (TMJ) in Millimetern
Zeitfenster: in der 1. Woche (t1)
Die laterale Bewegung des Unterkiefers in Richtung des betroffenen Kiefergelenks (LT) wurde als Abstand zwischen den Mittellinien der oberen und unteren Schneidezähne mit einem Messschieber gemessen, während der Unterkiefer des Patienten in Richtung des betroffenen Kiefergelenks verschoben wurde. Es wurden drei Messungen durchgeführt und ihr Durchschnitt aufgezeichnet.
in der 1. Woche (t1)
Messung der lateralen Bewegung des Unterkiefers in Richtung des betroffenen Kiefergelenks (TMJ) in Millimetern
Zeitfenster: im 1. Monat (t2)
Die laterale Bewegung des Unterkiefers in Richtung des betroffenen Kiefergelenks (LT) wurde als Abstand zwischen den Mittellinien der oberen und unteren Schneidezähne mit einem Messschieber gemessen, während der Unterkiefer des Patienten in Richtung des betroffenen Kiefergelenks verschoben wurde. Es wurden drei Messungen durchgeführt und ihr Durchschnitt aufgezeichnet.
im 1. Monat (t2)
Messung der lateralen Bewegung des Unterkiefers in Richtung des betroffenen Kiefergelenks (TMJ) in Millimetern
Zeitfenster: im 3. Monat (t3)
Die laterale Bewegung des Unterkiefers in Richtung des betroffenen Kiefergelenks (LT) wurde als Abstand zwischen den Mittellinien der oberen und unteren Schneidezähne mit einem Messschieber gemessen, während der Unterkiefer des Patienten in Richtung des betroffenen Kiefergelenks verschoben wurde. Es wurden drei Messungen durchgeführt und ihr Durchschnitt aufgezeichnet.
im 3. Monat (t3)
Messung der lateralen Bewegung des Unterkiefers in Richtung des betroffenen Kiefergelenks (TMJ) in Millimetern
Zeitfenster: im 6. Monat (t4)
Die laterale Bewegung des Unterkiefers in Richtung des betroffenen Kiefergelenks (LT) wurde als Abstand zwischen den Mittellinien der oberen und unteren Schneidezähne mit einem Messschieber gemessen, während der Unterkiefer des Patienten in Richtung des betroffenen Kiefergelenks verschoben wurde. Es wurden drei Messungen durchgeführt und ihr Durchschnitt aufgezeichnet.
im 6. Monat (t4)
Messung der seitlichen Bewegung des Unterkiefers weg vom betroffenen Kiefergelenk (TMJ) in Millimetern
Zeitfenster: zu Beginn (t0)
Die seitliche Bewegung des Unterkiefers weg vom betroffenen Kiefergelenk (LA) wurde als Abstand zwischen den Mittellinien der oberen und unteren Schneidezähne mit einem Messschieber gemessen, während der Unterkiefer des Patienten vom betroffenen Kiefergelenk weg verschoben wurde. Es wurden drei Messungen durchgeführt und ihr Durchschnitt aufgezeichnet.
zu Beginn (t0)
Messung der seitlichen Bewegung des Unterkiefers weg vom betroffenen Kiefergelenk (TMJ) in Millimetern
Zeitfenster: in der 1. Woche (t1)
Die seitliche Bewegung des Unterkiefers weg vom betroffenen Kiefergelenk (LA) wurde als Abstand zwischen den Mittellinien der oberen und unteren Schneidezähne mit einem Messschieber gemessen, während der Unterkiefer des Patienten vom betroffenen Kiefergelenk weg verschoben wurde. Es wurden drei Messungen durchgeführt und ihr Durchschnitt aufgezeichnet.
in der 1. Woche (t1)
Messung der seitlichen Bewegung des Unterkiefers weg vom betroffenen Kiefergelenk (TMJ) in Millimetern
Zeitfenster: im 1. Monat (t2)
Die seitliche Bewegung des Unterkiefers weg vom betroffenen Kiefergelenk (LA) wurde als Abstand zwischen den Mittellinien der oberen und unteren Schneidezähne mit einem Messschieber gemessen, während der Unterkiefer des Patienten vom betroffenen Kiefergelenk weg verschoben wurde. Es wurden drei Messungen durchgeführt und ihr Durchschnitt aufgezeichnet.
im 1. Monat (t2)
Messung der seitlichen Bewegung des Unterkiefers weg vom betroffenen Kiefergelenk (TMJ) in Millimetern
Zeitfenster: im 3. Monat (t3)
Die seitliche Bewegung des Unterkiefers weg vom betroffenen Kiefergelenk (LA) wurde als Abstand zwischen den Mittellinien der oberen und unteren Schneidezähne mit einem Messschieber gemessen, während der Unterkiefer des Patienten vom betroffenen Kiefergelenk weg verschoben wurde. Es wurden drei Messungen durchgeführt und ihr Durchschnitt aufgezeichnet.
im 3. Monat (t3)
Messung der seitlichen Bewegung des Unterkiefers weg vom betroffenen Kiefergelenk (TMJ) in Millimetern
Zeitfenster: im 6. Monat (t4)
Die seitliche Bewegung des Unterkiefers weg vom betroffenen Kiefergelenk (LA) wurde als Abstand zwischen den Mittellinien der oberen und unteren Schneidezähne mit einem Messschieber gemessen, während der Unterkiefer des Patienten vom betroffenen Kiefergelenk weg verschoben wurde. Es wurden drei Messungen durchgeführt und ihr Durchschnitt aufgezeichnet.
im 6. Monat (t4)
Messung der Protrusionsbewegung des Unterkiefers in Millimetern
Zeitfenster: zu Beginn (t0)
Die Protrusionsbewegung des Unterkiefers wurde als Abstand in horizontaler Richtung zwischen den Schneidekanten der oberen und unteren Schneidezähne mit einem Messschieber gemessen, wenn sich der Unterkiefer nach vorne bewegte.
zu Beginn (t0)
Messung der Protrusionsbewegung des Unterkiefers in Millimetern
Zeitfenster: in der 1. Woche (t1)
Die Protrusionsbewegung des Unterkiefers wurde als Abstand in horizontaler Richtung zwischen den Schneidekanten der oberen und unteren Schneidezähne mit einem Messschieber gemessen, wenn sich der Unterkiefer nach vorne bewegte.
in der 1. Woche (t1)
Messung der Protrusionsbewegung des Unterkiefers in Millimetern
Zeitfenster: im 1. Monat (t2)
Die Protrusionsbewegung des Unterkiefers wurde als Abstand in horizontaler Richtung zwischen den Schneidekanten der oberen und unteren Schneidezähne mit einem Messschieber gemessen, wenn sich der Unterkiefer nach vorne bewegte.
im 1. Monat (t2)
Messung der Protrusionsbewegung des Unterkiefers in Millimetern
Zeitfenster: im 3. Monat (t3)
Die Protrusionsbewegung des Unterkiefers wurde als Abstand in horizontaler Richtung zwischen den Schneidekanten der oberen und unteren Schneidezähne mit einem Messschieber gemessen, wenn sich der Unterkiefer nach vorne bewegte.
im 3. Monat (t3)
Messung der Protrusionsbewegung des Unterkiefers in Millimetern
Zeitfenster: im 6. Monat (t4)
Die Protrusionsbewegung des Unterkiefers wurde als Abstand in horizontaler Richtung zwischen den Schneidekanten der oberen und unteren Schneidezähne mit einem Messschieber gemessen, wenn sich der Unterkiefer nach vorne bewegte.
im 6. Monat (t4)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Erzincan University

Ermittler

  • Studienstuhl: Fatih TASKESEN, Erzincan Binali Yildirim University Faculty of Dentistry

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 135163

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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