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단일 천자 관절 천자 vs 이중 천자 관절 천자

2020년 4월 27일 업데이트: Fatih TASKESEN, Erzincan University

정복하지 않은 측두하악 관절 디스크 변위 치료에서 단일 천자와 이중 천자 관절 천자의 효능 비교

본 연구의 목적은 DDwoR(측두하악 관절 디스크 변위)에서 단일 천자 관절 천자(SPA)와 이중 천자 관절 천자(DPA) 기술의 치료 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 샘플은 DDwoR 환자 36명으로 구성되었습니다. 18명의 환자가 SPA 시술을 받았으며 SPA 그룹에 포함되었습니다. 나머지 18명은 DPA 시술을 받았고 DPA군에 포함되었다.

이중 천자 관절 천자 기술:

후방 천자 방법은 Alkan과 Etoz가 설명한 대로 사용되었습니다. DPA를 위해. 귓바퀴 이주 중간 부분에서 외측 노래방까지 피부를 따라 마커 펜으로 직선을 그렸습니다. 첫 번째 천자점은 이주에서 앞쪽으로 10mm, 아래쪽으로 2mm, 두 번째 천자점은 이주에서 앞쪽으로 7mm, 아래쪽으로 2mm로 표시했습니다. 국소마취 후 21 게이지 바늘 2개를 삽입하여 RL(Lactated Ringer's) 용액 200 mL로 상부 관절강을 세척하였다. 절차가 끝나면 바늘 중 하나를 빼낸 후 다른 바늘을 통해 히알루론산나트륨(SH) 1mL를 상부 TMJ 구획에 주입했습니다.

단일 천자 관절천자 기술:

SPA는 하나의 바늘로 수행되었습니다(Senturk 및 Cambazoglu에 따른 SPA Type-1). DPA의 첫 번째 기준점은 SPA의 바늘 진입점으로 사용되었습니다. 이 기술로 용액의 유입과 유출은 Guarda-Nardini et al. 조인트는 고압 하에서 200mL의 RL 용액으로 세척되었습니다. 절차가 끝나면 1mL의 SH를 바늘을 통해 주입했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Erzincan, 칠면조
        • Erzincan Ağiz Ve Diş Sağlığı Egt Araş Hastanesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정복되지 않은 측두하악 관절(TMJ) 디스크 변위의 임상 진단.
  • 제한된 입 열기

제외 기준:

  • TMJ에 영향을 미치는 전신 질환의 병력.
  • 이전 TMJ 수술의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 단일 천자 관절 천자(SPA) 그룹
단일 천자 관절 천자술로 치료한 정복 없는 측두하악 관절 디스크 변위(DDwoR)를 나타내는 환자
절차: TMJ 관절천자
측두 하악 관절 관절 천자
ACTIVE_COMPARATOR: 이중 천자 관절 천자(DPA) 그룹
이중 천자 관절 천자술로 치료한 정복 없는 측두하악 관절 디스크 변위(DDwoR)를 나타내는 환자
절차: TMJ 관절천자
측두 하악 관절 관절 천자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NRS(Numerical Rating Scale)로 평가한 기능상 통증 비율(PoF)
기간: 기준선(t0)
환자는 NRS(Numeric Rating Scale)(0-10, 여기서 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증)에서 기능(씹거나 말할 때의 통증 등)에 대한 통증을 평가했습니다.
기준선(t0)
NRS(Numerical Rating Scale)로 평가한 기능상 통증 비율(PoF)
기간: 첫 번째 주(t1)
환자는 NRS(Numeric Rating Scale)(0-10, 여기서 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증)에서 기능(씹거나 말할 때의 통증 등)에 대한 통증을 평가했습니다.
첫 번째 주(t1)
NRS(Numerical Rating Scale)로 평가한 기능상 통증 비율(PoF)
기간: 첫 번째 달(t2)
환자는 NRS(Numeric Rating Scale)(0-10, 여기서 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증)에서 기능(씹거나 말할 때의 통증 등)에 대한 통증을 평가했습니다.
첫 번째 달(t2)
NRS(Numerical Rating Scale)로 평가한 기능상 통증 비율(PoF)
기간: 3개월째(t3)
환자는 NRS(Numeric Rating Scale)(0-10, 여기서 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증)에서 기능(씹거나 말할 때의 통증 등)에 대한 통증을 평가했습니다.
3개월째(t3)
NRS(Numerical Rating Scale)로 평가한 기능상 통증 비율(PoF)
기간: 6개월째(t4)
환자는 NRS(Numeric Rating Scale)(0-10, 여기서 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증)에서 기능(씹거나 말할 때의 통증 등)에 대한 통증을 평가했습니다.
6개월째(t4)
밀리미터 단위의 무통 최대 입개구(MMO) 측정
기간: 기준선(t0)
통증이 없는 MMO는 환자가 아무런 도움이나 통증 없이 입을 최대한 벌린 상태에서 상악 앞니와 하악 앞니의 절단연 사이의 거리로 측정하였다. 세 번의 측정을 수행하고 평균을 기록했습니다.
기준선(t0)
밀리미터 단위의 무통 최대 입개구(MMO) 측정
기간: 첫 번째 주(t1)
통증이 없는 MMO는 환자가 아무런 도움이나 통증 없이 입을 최대한 벌린 상태에서 상악 앞니와 하악 앞니의 절단연 사이의 거리로 측정하였다. 세 번의 측정을 수행하고 평균을 기록했습니다.
첫 번째 주(t1)
밀리미터 단위의 무통 최대 입개구(MMO) 측정
기간: 첫 번째 달(t2)
통증이 없는 MMO는 환자가 아무런 도움이나 통증 없이 입을 최대한 벌린 상태에서 상악 앞니와 하악 앞니의 절단연 사이의 거리로 측정하였다. 세 번의 측정을 수행하고 평균을 기록했습니다.
첫 번째 달(t2)
밀리미터 단위의 무통 최대 입개구(MMO) 측정
기간: 3개월째(t3)
통증이 없는 MMO는 환자가 아무런 도움이나 통증 없이 입을 최대한 벌린 상태에서 상악 앞니와 하악 앞니의 절단연 사이의 거리로 측정하였다. 세 번의 측정을 수행하고 평균을 기록했습니다.
3개월째(t3)
밀리미터 단위의 무통 최대 입개구(MMO) 측정
기간: 6개월째(t4)
통증이 없는 MMO는 환자가 아무런 도움이나 통증 없이 입을 최대한 벌린 상태에서 상악 앞니와 하악 앞니의 절단연 사이의 거리로 측정하였다. 세 번의 측정을 수행하고 평균을 기록했습니다.
6개월째(t4)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NRS(Numerical Rating Scale)로 평가한 휴식 시 통증(PaR)의 비율
기간: 기준선에서(t0)
환자는 수치 통증 척도(NRS)(0-10, 여기서 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증임)로 휴식 시 통증 수준을 평가했습니다.
기준선에서(t0)
NRS(Numerical Rating Scale)로 평가한 휴식 시 통증(PaR)의 비율
기간: 첫 번째 주(t1)
환자는 수치 통증 척도(NRS)(0-10, 여기서 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증임)로 휴식 시 통증 수준을 평가했습니다.
첫 번째 주(t1)
NRS(Numerical Rating Scale)로 평가한 휴식 시 통증(PaR)의 비율
기간: 첫 번째 달(t2)
환자는 수치 통증 척도(NRS)(0-10, 여기서 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증임)로 휴식 시 통증 수준을 평가했습니다.
첫 번째 달(t2)
NRS(Numerical Rating Scale)로 평가한 휴식 시 통증(PaR)의 비율
기간: 3개월째(t3)
환자는 수치 통증 척도(NRS)(0-10, 여기서 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증임)로 휴식 시 통증 수준을 평가했습니다.
3개월째(t3)
NRS(Numerical Rating Scale)로 평가한 휴식 시 통증(PaR)의 비율
기간: 6개월째(t4)
환자는 수치 통증 척도(NRS)(0-10, 여기서 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증임)로 휴식 시 통증 수준을 평가했습니다.
6개월째(t4)
절차 기간 측정(분 단위)
기간: 1일째 (시술 종료시)
관절 천자에 대한 총 시간은 절차가 끝날 때 기록되었습니다.
1일째 (시술 종료시)
VAS(Visual Analog Scale)를 이용한 시술자의 시술 용이성 측정
기간: 1일째 (시술 종료시)
조작자는 VAS 절차의 용이함 정도를 0-매우 쉬움 10-수행하기 매우 어려움으로 평가했습니다.
1일째 (시술 종료시)
5점 리커트 척도로 평가한 치료 내약성 정도
기간: 첫째 날
명백한 부작용 및 수술 후 합병증(통증, TMJ 영역의 압박감 및 불안한 소리)이 환자가 견딜 수 있는 정도. 환자에게 5점 척도에서 내약성을 0-최저, 4-최고로 평가하도록 요청했습니다.
첫째 날
5점 리커트 척도로 평가한 치료 내약성 정도
기간: 첫째 주
명백한 부작용 및 수술 후 합병증(통증, TMJ 영역의 압박감 및 불안한 소리)이 환자가 견딜 수 있는 정도. 환자에게 5점 척도에서 내약성을 0-최저, 4-최고로 평가하도록 요청했습니다.
첫째 주
5점 리커트 척도로 평가한 치료 내약성 정도
기간: 6월
명백한 부작용 및 수술 후 합병증(통증, TMJ 영역의 압박감 및 불안한 소리)이 환자가 견딜 수 있는 정도. 환자에게 5점 척도에서 내약성을 0-최저, 4-최고로 평가하도록 요청했습니다.
6월
VAS(Visual Analog Scale)를 이용한 저작능률
기간: 기준선(t0)
환자들은 VAS에서 저작 효율을 0-반액체 음식만 먹을 수 있음, 10-고체 음식을 먹을 수 있음으로 평가했습니다.
기준선(t0)
VAS(Visual Analog Scale)를 이용한 저작능률
기간: 첫 번째 주(t1)
환자들은 VAS에서 저작 효율을 0-반액체 음식만 먹을 수 있음, 10-고체 음식을 먹을 수 있음으로 평가했습니다.
첫 번째 주(t1)
VAS(Visual Analog Scale)를 이용한 저작능률
기간: 첫 번째 달(t2)
환자들은 VAS에서 저작 효율을 0-반액체 음식만 먹을 수 있음, 10-고체 음식을 먹을 수 있음으로 평가했습니다.
첫 번째 달(t2)
VAS(Visual Analog Scale)를 이용한 저작능률
기간: 3개월째(t3)
환자들은 VAS에서 저작 효율을 0-반액체 음식만 먹을 수 있음, 10-고체 음식을 먹을 수 있음으로 평가했습니다.
3개월째(t3)
VAS(Visual Analog Scale)를 이용한 저작능률
기간: 6개월째(t4)
환자들은 VAS에서 저작 효율을 0-반액체 음식만 먹을 수 있음, 10-고체 음식을 먹을 수 있음으로 평가했습니다.
6개월째(t4)
5점 리커트 척도를 이용한 치료효과 지각률
기간: 6개월째
환자들은 5점 척도에서 주관적 치료 효과를 0-최저, 4 최고 값으로 평가했습니다.
6개월째
영향을 받은 측두하악 관절(TMJ)을 향한 하악의 측면 이동 측정(밀리미터)
기간: 기준선(t0)
영향을 받은 측두하악 관절(LT)을 향한 하악의 측면 이동은 환자의 하악이 영향을 받은 TMJ 쪽으로 이동하는 동안 캘리퍼에 의해 상하악 절치의 정중선 사이의 거리로 측정되었습니다. 세 번의 측정을 수행하고 평균을 기록했습니다.
기준선(t0)
영향을 받은 측두하악 관절(TMJ)을 향한 하악의 측면 이동 측정(밀리미터)
기간: 첫 번째 주(t1)
영향을 받은 측두하악 관절(LT)을 향한 하악의 측면 이동은 환자의 하악이 영향을 받은 TMJ 쪽으로 이동하는 동안 캘리퍼에 의해 상하악 절치의 정중선 사이의 거리로 측정되었습니다. 세 번의 측정을 수행하고 평균을 기록했습니다.
첫 번째 주(t1)
영향을 받은 측두하악 관절(TMJ)을 향한 하악의 측면 이동 측정(밀리미터)
기간: 첫 번째 달(t2)
영향을 받은 측두하악 관절(LT)을 향한 하악의 측면 이동은 환자의 하악이 영향을 받은 TMJ 쪽으로 이동하는 동안 캘리퍼에 의해 상하악 절치의 정중선 사이의 거리로 측정되었습니다. 세 번의 측정을 수행하고 평균을 기록했습니다.
첫 번째 달(t2)
영향을 받은 측두하악 관절(TMJ)을 향한 하악의 측면 이동 측정(밀리미터)
기간: 3개월째(t3)
영향을 받은 측두하악 관절(LT)을 향한 하악의 측면 이동은 환자의 하악이 영향을 받은 TMJ 쪽으로 이동하는 동안 캘리퍼에 의해 상하악 절치의 정중선 사이의 거리로 측정되었습니다. 세 번의 측정을 수행하고 평균을 기록했습니다.
3개월째(t3)
영향을 받은 측두하악 관절(TMJ)을 향한 하악의 측면 이동 측정(밀리미터)
기간: 6개월째(t4)
영향을 받은 측두하악 관절(LT)을 향한 하악의 측면 이동은 환자의 하악이 영향을 받은 TMJ 쪽으로 이동하는 동안 캘리퍼에 의해 상하악 절치의 정중선 사이의 거리로 측정되었습니다. 세 번의 측정을 수행하고 평균을 기록했습니다.
6개월째(t4)
영향을 받은 측두하악 관절(TMJ)에서 멀어지는 하악의 측면 이동 측정(밀리미터)
기간: 기준선(t0)
환자의 하악이 영향을 받은 TMJ에서 멀어지는 동안 캘리퍼에 의해 상하악 절치의 정중선 사이의 거리로 영향을 받은 측두하악 관절(LA)에서 멀어지는 하악의 측면 이동을 측정했습니다. 세 번의 측정을 수행하고 평균을 기록했습니다.
기준선(t0)
영향을 받은 측두하악 관절(TMJ)에서 멀어지는 하악의 측면 이동 측정(밀리미터)
기간: 첫 번째 주(t1)
환자의 하악이 영향을 받은 TMJ에서 멀어지는 동안 캘리퍼에 의해 상하악 절치의 정중선 사이의 거리로 영향을 받은 측두하악 관절(LA)에서 멀어지는 하악의 측면 이동을 측정했습니다. 세 번의 측정을 수행하고 평균을 기록했습니다.
첫 번째 주(t1)
영향을 받은 측두하악 관절(TMJ)에서 멀어지는 하악의 측면 이동 측정(밀리미터)
기간: 첫 번째 달(t2)
환자의 하악이 영향을 받은 TMJ에서 멀어지는 동안 캘리퍼에 의해 상하악 절치의 정중선 사이의 거리로 영향을 받은 측두하악 관절(LA)에서 멀어지는 하악의 측면 이동을 측정했습니다. 세 번의 측정을 수행하고 평균을 기록했습니다.
첫 번째 달(t2)
영향을 받은 측두하악 관절(TMJ)에서 멀어지는 하악의 측면 이동 측정(밀리미터)
기간: 3개월째(t3)
환자의 하악이 영향을 받은 TMJ에서 멀어지는 동안 캘리퍼에 의해 상하악 절치의 정중선 사이의 거리로 영향을 받은 측두하악 관절(LA)에서 멀어지는 하악의 측면 이동을 측정했습니다. 세 번의 측정을 수행하고 평균을 기록했습니다.
3개월째(t3)
영향을 받은 측두하악 관절(TMJ)에서 멀어지는 하악의 측면 이동 측정(밀리미터)
기간: 6개월째(t4)
환자의 하악이 영향을 받은 TMJ에서 멀어지는 동안 캘리퍼에 의해 상하악 절치의 정중선 사이의 거리로 영향을 받은 측두하악 관절(LA)에서 멀어지는 하악의 측면 이동을 측정했습니다. 세 번의 측정을 수행하고 평균을 기록했습니다.
6개월째(t4)
밀리미터 단위로 하악의 돌출 운동 측정
기간: 기준선(t0)
하악의 전방이동은 하악이 전방으로 움직일 때 캘리퍼스에 의해 상하악 전치부의 절단연 사이의 수평방향 거리로 측정하였다.
기준선(t0)
밀리미터 단위로 하악의 돌출 운동 측정
기간: 첫 번째 주(t1)
하악의 전방이동은 하악이 전방으로 움직일 때 캘리퍼스에 의해 상하악 전치부의 절단연 사이의 수평방향 거리로 측정하였다.
첫 번째 주(t1)
밀리미터 단위로 하악의 돌출 운동 측정
기간: 첫 번째 달(t2)
하악의 전방이동은 하악이 전방으로 움직일 때 캘리퍼스에 의해 상하악 전치부의 절단연 사이의 수평방향 거리로 측정하였다.
첫 번째 달(t2)
밀리미터 단위로 하악의 돌출 운동 측정
기간: 3개월째(t3)
하악의 전방이동은 하악이 전방으로 움직일 때 캘리퍼스에 의해 상하악 전치부의 절단연 사이의 수평방향 거리로 측정하였다.
3개월째(t3)
밀리미터 단위로 하악의 돌출 운동 측정
기간: 6개월째(t4)
하악의 전방이동은 하악이 전방으로 움직일 때 캘리퍼스에 의해 상하악 전치부의 절단연 사이의 수평방향 거리로 측정하였다.
6개월째(t4)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Erzincan University

수사관

  • 연구 의자: Fatih TASKESEN, Erzincan Binali Yildirim University Faculty of Dentistry

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 135163

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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