Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inflammatorisk reglering Effekt av NAC på COVID-19-behandling (INFECT-19)

19 juli 2020 uppdaterad av: Dr. Tariq Alhawassi

Pilot dubbelblind randomiserad placebokontrollerad multicentral klinisk prövning på inflammatorisk reglering Effekt av NAC på covid-19

Studietider för att utvärdera effektiviteten av N-acetylcysteinbehandling vid behandling av vuxna inlagda patienter med covid-19.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1180

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen över 18 år
  • Inlagd på sjukhus med bekräftad covid-19 genom RT-PCR-test
  • På syretillskott

Exklusions kriterier:

  • Aktiv användning av NAC
  • Känd NAC-allergi
  • Enligt behandlingsteamets uppfattning är utvecklingen av dödsfall nära förestående och oundviklig inom de närmaste 24 timmarna, oavsett behandling
  • Alla patienter som registrerades i andra läkemedelsstudier för covid-19.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Läkemedel: N-acetylcystein
150 mg/kg var 12:e timme i 14 dagar (oral/IV) Utspädd i 200 ml spädningsmedel (D5%, NS)
Andra namn:
  • NAC
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Läkemedel: Placebo
Matchande placebo administrerat i samma schema och volym som NAC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att återhämta sig
Tidsram: 28 dagar

Dag för återhämtning definieras som den första dagen på vilken av följande tre kategorier från The Ordinal Scale on Covid-19 Clinical Improvement

  1. Ej inlagd på sjukhus, ingen aktivitetsbegränsning.
  2. Ej inlagd på sjukhus, med begränsning i aktivitet.
  3. Inlagd på sjukhus, kräver inte extra syre
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dr. Tariq Alhawassi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 augusti 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2020

Första postat (Faktisk)

2 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E-20-4934

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

IPD-data kommer att delas. De exakta delningsplanerna för vad eller när är dock inte bestämt ännu.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Kliniska prövningar på N-acetylcystein

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera