Förhållandet mellan fettfri massa och toxicitet hos cytostatika hos cancerpatienter

Med en prospektiv observationsdesign kommer denna studie att undersöka om det finns ett samband mellan den totala dosen av cytostatika per uppmätt fettfri massa (FFM) (mg cytostatika/kg FFM) och toxicitet av cytostatika bland cancerpatienter. Studien kommer att omfatta patienter med en primär diagnos av kolorektal eller pankreascancer i vilket stadium som helst.

Hypotesen är att en högre total dos av cytostatika per FFM kommer att korrelera till mer frekvent och/eller allvarligare toxicitet än en lägre total dos. I förlängningen av detta antar vi att en förlust av FFM under behandling, och därmed en ökad total dos av cytostatika per FFM, kommer att leda till mer frekvent och allvarlig toxicitet.

Rekrytering och datainsamling kommer att ske vid avdelningen för klinisk onkologi vid Själlands universitetssjukhus i Roskilde under cirka fem månader. Varje patient kommer att inkluderas i två-fyra cykler av cytostatikabehandling. FFM kommer att mätas med bioimpedansspektroskopi så nära den första dagen av varje cykel av cytostatikabehandling som möjligt. Information om toxicitet kommer att hämtas från patientjournaler och genom intervjuer med patienterna. Intervjuer kommer att genomföras dag 5 (4-6) av varje cykel och i slutet av varje cykel. Intervjuerna inkluderar frågeformulär om specifika toxiciteter, med hjälp av National Cancer Institute (NCI) version av Patient-Reported Outcomes av Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE), och allmän hälsa och livskvalitet, och 24-timmars återkallelse av dietintag och frågor om fysisk aktivitetsnivå.

Kort sagt är relevanta resultat förändringar i FFM, hematologi, grad 3/4 hematologisk toxicitet enligt definition av NCI CTCAE, dosbegränsande toxicitet, sjukhusvistelse, patientrapporterade biverkningar, övergripande hälsa och livskvalitet och näringsintag.