La relazione tra massa magra e tossicità dei citostatici nei pazienti affetti da cancro

Con un disegno osservazionale prospettico, questo studio esaminerà se esiste una correlazione tra la dose totale di citostatici per massa magra misurata (FFM) (mg agente citostatico/kg FFM) e la tossicità dei citostatici tra i malati di cancro. Lo studio includerà pazienti con una diagnosi primaria di cancro colorettale o pancreatico in qualsiasi stadio.

L'ipotesi è che una dose totale più elevata di citostatici per FFM sarà correlata a una tossicità più frequente e/o più grave rispetto a una dose totale inferiore. In aggiunta a ciò, ipotizziamo che una perdita di FFM durante il trattamento, e quindi un aumento della dose totale di citostatici per FFM, porterà a una tossicità più frequente e grave.

Il reclutamento e la raccolta dei dati avverranno presso il dipartimento di oncologia clinica dello Zealand University Hospital, Roskilde, per un periodo di circa cinque mesi. Ogni paziente sarà incluso per due-quattro cicli di trattamento citostatico. La FFM sarà misurata mediante spettroscopia di bioimpedenza il più vicino possibile al primo giorno di ogni ciclo di trattamento citostatico. Le informazioni sulla tossicità saranno ottenute dalle cartelle cliniche dei pazienti e attraverso interviste con i pazienti. Le interviste saranno condotte al giorno 5 (4-6) di ogni ciclo e alla fine di ogni ciclo. Le interviste includono questionari su tossicità specifiche, utilizzando la versione dei risultati riportati dai pazienti del National Cancer Institute (NCI) dei Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE), e la salute generale e la qualità della vita, e il richiamo di 24 ore di assunzione dietetica e domande sul livello di attività fisica.

In breve, gli esiti rilevanti sono il cambiamento di FFM, ematologia, tossicità ematologica di grado 3/4 come definito da NCI CTCAE, tossicità dose-limitante, ospedalizzazione, eventi avversi segnalati dal paziente, salute generale e qualità della vita e apporto nutrizionale.