Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Terapeutisk plasmautbyte som en kompletterande strategi för att behandla koagulopati och inflammation vid svår covid-19 (PExCoV)

27 april 2021 uppdaterad av: University of Zurich

Randomiserad, prospektiv, öppen, kontrollerad parallellgruppsprövning som undersöker effektiviteten av terapeutiskt plasmautbyte som en kompletterande strategi för att behandla det systemiska inflammatoriska svaret mot SARS-CoV2 och associerad koagulopati

Randomiserad kontrollerad studie för att analysera adjuvant terapeutiskt plasmautbyte (TPE) vid svår Covid-19-associerad koagulopati och systemisk inflammation jämfört med nuvarande standardvård (SOC).

Totalt tre TPE (d1, 3, 5) kommer att utföras i interventionsgruppen. Primärt effektmått är reversibiliteten av relativ ADAMTS13-brist (indikeras av förändringen i ADAMTS13/VWF:Ag-förhållandet från dag 1 till 7).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bevisad SARS-CoV2-infektion
  • Allvarlig covid-19 (indikerat av andningssvikt som kräver invasiv mekanisk ventilation)
  • Bevis på koagulopati (indikerat med D-dimer > 10 mg/L)
  • Bevis på systemisk inflammation (CRP > 100 mg/L, ferritin > 500 ng/ml)

Exklusions kriterier:

  • • Deltagande i en annan studie med prövningsläkemedel inom 30 dagar före och under denna studie,

    • Tidigare anmälan till den aktuella studien.
    • Extra corporeal membrane oxygenation (ECMO)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standard
Vårdstandard enligt vår nuvarande in-house SOP
Experimentell: Behandling
Vårdstandard enligt vår nuvarande SOP + Terapeutisk Plasmautbyte (d1, 3, 5)
Enhet: terapeutiskt plasmautbyte
etablerad metod för att utbyta plasma (för att avlägsna skadliga sjukdomsmediatorer, t.ex. antikroppar) eller för att ersätta konsumerade faktorer (t.ex. vWF-klyvande proteaser)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
relativ ADAMTS13-brist
Tidsram: dag 1 till 7
ADAMTS13 / VWF:Ag
dag 1 till 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2020

Första postat (Faktisk)

3 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SD01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svår covid-19

Kliniska prövningar på terapeutiskt plasmautbyte

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera