Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terapeuttinen plasmanvaihto lisästrategiana koagulopatian ja tulehduksen hoitoon vaikeassa Covid-19:ssä (PExCoV)

tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University of Zurich

Satunnaistettu, mahdollinen, avoin, kontrolloitu rinnakkaisryhmätutkimus, jossa tutkitaan terapeuttisen plasmanvaihdon tehokkuutta lisästrategiana SARS-CoV2:n ja siihen liittyvän koagulopatian systeemisen tulehdusvasteen hoitoon

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus adjuvanttiterapeuttisen plasmanvaihdon (TPE) analysoimiseksi vaikeassa Covid-19:ään liittyvässä koagulopatiassa ja systeemisessä tulehduksessa verrattuna nykyiseen hoitostandardiin (SOC).

Interventioryhmässä tehdään yhteensä kolme TPE:tä (d1, 3, 5). Ensisijainen päätetapahtuma on suhteellisen ADAMTS13-puutoksen palautuvuus (osoituksena ADAMTS13 / VWF:Ag -suhteen muutos päivästä 1 7. päivään).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Todistettu SARS-CoV2-infektio
  • Vaikea Covid-19 (osoituksena hengitysvajauksesta, joka vaatii invasiivista mekaanista ventilaatiota)
  • Todisteet koagulopatiasta (osoituksena D-dimeeristä > 10 mg/l)
  • Todisteet systeemisestä tulehduksesta (CRP > 100 mg/l, ferritiini > 500 ng/ml)

Poissulkemiskriteerit:

  • • Osallistuminen toiseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä 30 päivää ennen tätä tutkimusta ja sen aikana,

    • Aiempi ilmoittautuminen nykyiseen tutkimukseen.
    • Extra kehon kalvohapetus (ECMO)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Vakio
Hoitostandardi nykyisen talomme SOP:n mukaan
Kokeellinen: Hoito
Hoitostandardi nykyisen talomme SOP:n mukaan + terapeuttinen plasmanvaihto (p1, 3, 5)
Laite: terapeuttinen plasmanvaihto
vakiintunut menetelmä plasman vaihtamiseksi (haitallisten taudinvälittäjien poistamiseksi, esim. vasta-aineita) tai korvaamaan kulutettuja tekijöitä (esim. vWF:ää pilkkovia proteaaseja)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suhteellinen ADAMTS13-puutos
Aikaikkuna: päivä 1-7
ADAMTS13 / VWF:Ag
päivä 1-7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SD01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakava Covid-19

Kliiniset tutkimukset terapeuttinen plasmanvaihto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa