Säkerhetsutvärdering av autologa dendritiska celler anticancer immuncellsterapi (Cellgram-DC)

Inklusionskriterier:

1. 19 och under 80 år
2. Patienter med Fédération Internationale de Gynécologie et d' Obstétrique(FIGO) stadium III med histologiskt bekräftad avancerad eller återkommande epitelial äggstockscancer (endast serös, endometrioid och mucinös), äggledarecancer och primär peritonealcancer (resttumörstorlek <1 cm)
3. Patienter som har genomgått tumörreduktion eller stadieindelning och fullföljer eller planerar att genomföra platinabaserad kemoterapi
4. Vid fullständig eller partiell respons vid primär eller sekundär kemoterapi
5. Helkroppsprestationsstatus: European Cooperative Oncology Group (ECOG) 0~1
6. Patienter vars BRCA-genmutationstestresultat kan bekräftas
7. Patienter vars förväntade livslängd är minst 6 månader eller längre
8. Hb ≥ 8,0 g/dL, absolut antal neutrofiler (ANC) ≥ 1 500/mm3, blodplättar ≥ 100 000/mm3
9. Serumkreatinin ≤ 1,5 x övre normalgräns (ULN) eller serumkreatinin > 1,5 x ULN och beräknat kreatininclearance > 30 mL/min
10. Totalt bilirubin ≤ 1,5 x ULN eller direkt bilirubin ≤ ULN, aminotransferas (AST)/alaninaminotransferas (ALT) <2,5 x ULN
11. Patienter som inte fått kirurgi, strålbehandling eller immunterapi inom de senaste 6 veckorna och återhämtat sig från biverkningar
12. Patienter som gick med på att använda en medicinskt erkänd preventivmetod (diafragmametod som används med spermiedödande medel, abstinens) under deltagande i den kliniska prövningen (injektion eller implanterbar hormonbehandling är inte lämplig).
13. Patienter som frivilligt deltog i kliniska prövningar och undertecknade Informed Contents Form (ICF)

Exklusions kriterier:

1. Patienter med andra maligna tumörer än icke-melanom hudcancer under de senaste 3 åren
2. Patienter med hjärnmetastaser
3. Patienter som tidigare fått antitumörimmunterapi (anti-PD1, anti-PDL1 eller anti-PDL2, etc.) eller deltagit i immunterapirelaterade kliniska prövningar
4. Patienter med aktiva autoimmuna sjukdomar som kräver systemisk immunsuppressionsbehandling (t.ex. immunsuppressiva medel som ciklosporin A eller azatioprin, eller steroider för sjukdomskontroll)
5. Patienter som använder eller planerar att använda poly (ADP-ribos) polymerashämmare (PARP) på grund av den bekräftade bröstcancerkänslighetsgenen (BRCA) 1 eller BRCA 2 mutationen
6. Patienter med medicinska tillstånd som kräver kontinuerlig eller intermittent administrering av systemiska steroider eller immunsuppressiva medel
7. Patienter som fick blodprodukter (begränsat till helblodsprodukter) inom 4 veckor efter screeningkriterier, eller patienter som fick kolonistimulerande faktorer (kolonistimulerande faktor eller rekombinant erytropoietin)
8. Patienter med en anamnes på organ- eller hematopoetiska stamcellstransplantationer
9. Patienter med akuta eller kroniska infektioner som kräver systemisk behandling
10. Patienter som är kända för att vara infekterade med humant immunbristvirus (HIV)/serumpositiva
11. Patienter med aktiv hepatit A, B eller C
12. Patienter med obehandlad syfilis
13. Patienter som förväntas behöva systemisk kemoterapi, bioterapi eller immunterapi i terapeutiska syften
14. Patienter som fått levande virusvaccin (t.ex. mässling, påssjuka, röda hund, vattkoppor, gula febern, rabies, Bacillus Calmette-Guerin (BCG), oralt tyfusvaccin, Flu-Mist, etc.) inom 30 dagar
15. Patienter med anafylaxi i anamnesen mot gentamicin
16. Gravida eller ammande patienter
17. Andra, om den person som ansvarar för studien fastställer att den inte är lämplig för den kliniska prövningen