Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtprestanda hos mekaniskt ventilerade covid-19-patienter

12 november 2020 uppdaterad av: Emilio Valenzuela, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Hjärtprestanda hos mekaniskt ventilationspatienter med svår lunginflammation av SARS-CoV-2: Echo-COVID-studie

Även om covid-19 främst påverkar andningssystemet, har flera studier visat tecken på kardiovaskulära förändringar. Förhöjda troponinnivåer observerades hos en betydande andel av patienterna och denna förändring var associerad med högre dödlighet. Dessutom har fallrapporter av kardiogen chock eller fulminant myokardit kommunicerats. Likaså har lungemboli (PE), höger ventrikelvidgning och akut cor pulmonale (ACP) också beskrivits. Därför är att undersöka hjärtfunktionen vid COVID-19 mycket relevant, särskilt hos kritiskt sjuka patienter som vanligtvis är under sedering och mekanisk ventilation, vilket ytterligare kan försämra kardiovaskulär funktion. Målet är därför att fastställa prevalensen av vänsterkammardysfunktion och akut cor pulmonale, och dess samband med andningsmekanik, hos 100 på varandra följande kritiskt sjuka COVID-19-patienter, som utvärderades med intensivvårdsekokardiografi (CCE) inom de första 24 timmarna av mekanisk ventilation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Målet är att fastställa prevalensen av vänsterkammardysfunktion och akut cor pulmonale, och dess samband med andningsmekanik, hos 100 på varandra följande kritiskt sjuka covid-19-patienter, som utvärderades med intensivvårdsekokardiografi (CCE) inom de första 24 timmarna av mekanisk behandling. ventilation.

Material och metoder Denna prospektiva multicenterstudie genomfördes mellan april och juni 2020 på intensivvårdsavdelningen (ICU) på fyra universitetsanslutna sjukhus i Santiago, Chile. Den lokala etiska kommittén för varje center godkände studien och avstod från behovet av att ge skriftligt informerat samtycke (protokoll-ID: 200422002). Alla deltagande center har expertis inom CCE på kliniska grunder.

Studiepopulationen inkluderades systematiskt alla på varandra följande patienter med svår SARS-CoV-2-lunginflammation, definierad som andningssvikt som kräver invasiv mekanisk ventilation (MV). Patienter inkluderades inom de första 24 timmarna av MV. COVID-19 bekräftades av ett positivt polymeraskedjereaktionstest. De huvudsakliga uteslutningskriterierna var ålder under 18 år, svår valvulopati, dåligt ultraljudsfönster och inte-återuppliva status.

Demografiska data, akut fysiologi och kronisk hälsoutvärdering II (APACHE), sekventiell organsviktsbedömning (SOFA) och andningssystemets mekanik registrerades.

Ekokardiografi Transthorax ekokardiografi utfördes av intensivister utbildade i ekokardiografi enligt CCE. Ekokardiografiska mätningar erhölls med ett Vivid i ekokardiografisystem (GE Medical Systems, Milwaukee, WI, USA), Philips CX 50 (Philips Healthcare, DA Best, Nederländerna) och Mindray M9 (Bio-Medical Electronics Co., Shenzhen, Kina) ), som används i varje center. Alla patienter anpassades till MV på kontinuerlig IV-sedation under den ekokardiografiska bedömningen. Mätningar gjordes vid slutet av utgången och medelvärde över tre på varandra följande hjärtcykler i enlighet med gällande rekommendationer.

Standardekokardiografiska vyer förvärvades. Vänsterkammars systoliska funktion utvärderades av vänsterkammarejektionsfraktionen (LVEF), mätt med Simpsons modifierade regel. Baserat på LVEF kategoriserades patienterna i hyperkinetisk (LVEF >60%), normokinetisk (LVEF mellan 45% och 60%) och hypokinetisk (LVEF <45%).

Hjärtminutvolymen (CO) beräknades från den vänstra ventrikulära utflödeskanalen (LVOT) enligt beskrivning av Mclean et al. Diametern på LVOT togs från den långa parasternala vyn. Dopplerprover med pulsad våg erhölls vid LVOT från apikalen. Dopplerhastighetskurvor spårades manuellt och ett genomsnitt av tre mått på hastighetstidsintegralen (VTI) beräknades. Slagvolymen (SV) beräknades som produkten av LVOT-området och VTI. CO beräknades som produkten av SV och hjärtfrekvensen som erhölls under mätning av aorta-VTI. Mitral ringformigt plan systolisk exkursion (MAPSE) erhölls genom en M-modsvektor i nivå med mitralisringen vid LV-lateralväggen. MAPSE mättes i millimeter enligt beskrivning (5). Maximal ringformig myokardhastighetsvåg (s') registrerades vid nivån av mitralisringen vid LV-sidoväggen med Tissue Doppler Imaging (TDI) som tidigare beskrivits.

Vänsterkammars diastoliska funktion bedömdes med mitralinflödespulsad våg Doppler för att mäta tidig topphastighet (E) och förmakshastighet (A). Den tidiga diastoliska topphastigheten (e') för den laterala mitralisringen mättes också med TDI. Från dessa variabler beräknades E/A- och E/e'-förhållanden. Diastolisk funktion kategoriserades som normal, grad I till grad III enligt gällande rekommendationer.

Förekomsten av akut cor pulmonale bedömdes genom förhållandet mellan vänster och höger ventrikulära end-diastoliska områden (LVEDA och RVEDA) och genom närvaron av paradoxal septumrörelse. LVEDA och RVEDA mättes från apikala fyra kammare, och RVEDA/LVEDA-förhållandet beräknades. Dilatation av höger kammare (RV) definierades som RVEDA/LVEDA-förhållande > 0,6, ACP definierades som en dilaterad RV associerad med närvaron av paradoxal septumrörelse. Svår ACP definierades som en kraftigt dilaterad RV (RVEDA/LVEDA-förhållande >1). Paradoxal septumrörelse definierades som slutsystolisk utbuktning av interventrikulär septum mot vänster kammare, samtidigt som man analyserar loopar i slow motion. Den bedömer indirekt RV-prestanda och RV-änddiastoliska tryck. Den paradoxala septumrörelsen bedömdes på fyrkammarvyn. Dessutom utvärderades RV systolisk funktion genom tricuspid ringformad plane systolic excursion (TAPSE) erhållen genom en M-mod vektor på nivån av tricuspid annulus.

Hemodynamisk bedömning Den hemodynamiska profilen baserades på hjärtindex (CI), patienterna kategoriserades som hypodynamisk (CI<2 L⋅min-1⋅m2), normodynamisk (CI mellan 2 och 4 L⋅min-1⋅m2) och hyperdynamisk (CI CI>4 L⋅min-1⋅m2). Hemodynamiska variabler och noradrenalindoser registrerades. Maximal och minimal inferior vena cava (IVC) diameter mättes i M-mode tracing från en longitudinell subkostal vy. Vätskekänslighet bedömdes antingen genom andningsvariationerna hos inferior vena cava (IVC) eller genom arteriell pulstrycksvariation (PPV).

PiCCO-enheten (Continuous Cardiac Output Pulse Index) användes på trettio patienter för att bedöma hjärtminutvolymen (CO). Ett genomsnitt av tre på varandra följande termodilutionsmätningar användes. Andra variabler som globalt slutdiastoliskt index (GEDI), intrathorax blodvolymindex (ITBVI), systemiskt vaskulärt motståndsindex (SVRi), hjärtfunktionsindex (CFi), global ejektionsfraktion (GEF), extravaskulärt lungvattenindex (ELWI) och pulmonellt vaskulärt permeabilitetsindex (PVPI), registrerades.

Vävnadsperfusion bedömdes genom kapillärpåfyllningstid (CRT) och laktatnivåer. Det perifera perfusionsindexet (PFI) härlett från den fotoelektriska pletysmografisignalen från pulsoximetri användes också.

Datortomografi (CT) lungangiografi utfördes baserat på den kliniska misstanken om PE.

Biomarkörer Högkänsliga Troponin T- och D-Dimer (DD)-koncentrationer mättes samtidigt med ekokardiografisk bedömning. Ökning av Troponin T definierades som ett värde >14ng/l.

Statistisk analys Eftersom studien var beskrivande urvalsstorlek men var godtyckligt satt till 100 på varandra följande patienter. Normalitet testades med Kolmogorov-Smirnov-test. De kontinuerliga data presenteras som medelvärde ± standardavvikelse eller som median- och interkvartilintervall, beroende på fördelningen. Jämförelser mellan grupper analyserades med t-test eller Wilcoxon rank-sum (WRS) test enligt datafördelning. Procentandelar analyserades med två-proportioners z-test. Kategoriska variabler jämfördes med chi kvadrat test. Pearson- eller Spearman-korrelation utfördes enligt datafördelning.

För att identifiera oberoende prediktorer för dödlighet utfördes en multivariat regressionsanalys inklusive alla variabler av intresse förknippade med dödlighet i en univariat analys (p-värde <0,05) och justering för de andra kovariaterna i den logistiska regressionsmodellen. Diskrimineringen av modellen bedömdes av arean under mottagarens operationskarakteristik (ROC) kurva. Statistisk analys utfördes med SPSS (version 22.0, IBM SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Ett p-värde < 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 7550028
        • Pontificia universidad catolica de Chile

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med svår SARS-CoV-2-lunginflammation, definierad som andningssvikt som kräver invasiv mekanisk ventilation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Covid-19 bekräftas av ett positivt polymeraskedjereaktionstest
  • Mekanisk ventilation

Exklusions kriterier:

  • Upp till 24 timmar på mekanisk ventilation
  • Svår valvulopati
  • Dåligt ultraljudsfönster
  • Återuppliva inte status

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter med dysfunktion i vänster kammare (hypokinetisk)
Tidsram: 3 månader
Hypokinetisk funktion för vänster kammare (vänster kammare ejektionsfraktion <45%)
3 månader
Andel patienter med akut cor pulmonale
Tidsram: 3 månader
Acute cor pulmonale definierades som en dilaterad höger kammare (höger kammare ände-diastoliskt område/vänster kammare ände-diastoliskt områdesförhållande >0,6) associerad med närvaron av paradoxal septumrörelse
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i andningssystemets följsamhet mellan patienter med och utan akut cor pulmonale
Tidsram: Inom de första 24 timmarna av mekanisk ventilation.
Andningssystemets compliance definieras som förändringen i lungvolymen (tidalvolym, ml) som orsakas av en enhetsförändring i lungtrycket (drivtryck, cmH2O). Det rapporterade värdet av andningssystemets överensstämmelse kommer att rapporteras i ml/cmH2O.
Inom de första 24 timmarna av mekanisk ventilation.
Skillnader i partiellt artärtryck av koldioxid (PCO2) mellan patienter med och utan akut cor pulmonale
Tidsram: Inom de första 24 timmarna av mekanisk ventilation.
Partiellt artärtryck av koldioxid kommer att rapporteras i mmHg.
Inom de första 24 timmarna av mekanisk ventilation.
Skillnader i PaO2/FiO2-kvot mellan patienter med och utan akut cor pulmonale
Tidsram: Inom de första 24 timmarna av mekanisk ventilation.
PaO2/FiO2-förhållandet är förhållandet mellan arteriellt syrepartialtryck (PaO2 i mmHg) och fraktionerat inandat syre (FiO2 uttryckt som en fraktion). Det rapporterade värdet är ett positivt heltal.
Inom de första 24 timmarna av mekanisk ventilation.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2020

Första postat (Faktisk)

13 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

3
Prenumerera