Effektiviteten av Otagos träningsprogram levererat som gruppträning kontra individuellt anpassad träning

MÅL:

För att jämföra effektiviteten av Otago Exercise Program (OEP) som tillhandahålls som gruppträning jämfört med individuellt anpassad träning hos vuxna mellan 65 och 80 år som bor i samhället, på sannolikheten för fall, förbättrad funktionell balans och muskelstyrka och kvaliteten på promenader. 12 månaders uppföljning.

Att jämföra effektiviteten av båda interventionerna för att förbättra dynamisk och statisk balans och gångkvalitet i samma population.

DESIGN:

Non-inferiority klinisk prövning, multicentrisk, enkel blind (blind analys för att förhindra bias), med två interventioner, implementering av grupp och individuell OEP med slumpmässig tilldelning. Uppföljningsperioden kommer att vara tolv månader efter OEP-utbildningen.

STUDIEOMRÅDE:

21 primära hälsocenter (PHC) som tillhör det nationella hälsosystemet i 8 olika regioner: Andalusien, Asturien, Islas Baleares, Canarias, Cataluña, Comunidad de Madrid, Región de Murcia och País Vasco

DELTAGARE:

Försökspersoner som tillhör primärvårdscentraler inom samma hälsoområde, 65 till 80 år, som inte är institutionaliserade, oberoende för promenad (poängen i den första delen av Short Physical Performance Battery-skalan (SPPB-skalan) i förhållande till balansering måste skilja sig från noll i varje bedömd position) och ge informerat samtycke till att delta i studien.

STUDIEVARIABLER:

Huvudresultat: Procentandel av fall (procentandel av försökspersoner som faller)

Andra resultat:

Säkerhet vid intervention; Genomförbarhet av interventioner; Genomförbarhet av kaskadutbildningsmodellen baserad på OEP; Ekonomisk analys och mer terapeutiskt värde av båda interventionerna.

DATAINSAMLING:

Ämnen kommer att väljas ut från vårdcentralerna genom aktiv rekrytering av vårdpersonal.

Rekryteringen kommer att ske i följd bland patienterna på agendan dagarna mellan 10 till 19 varje månad från september 2017-december 2018.

Data kommer att samlas in vid månad 0, 6 och 12. Randomisering kommer att utföras av PHC och av försökspersoner.

DATAANALYS:

En deskriptiv analys av sociodemografiska och fallvariabler kommer att utföras. Analysen av jämförande data mellan de två grupperna i Randomize Clinical Trial kommer att göras enligt protokoll. Dessutom kommer en analys att göras för incidensdensiteten av fall med hjälp av Poisson-regressionsmodeller. För alla kommer en konfidensnivå på 95% att antas, och den statistiska programvaran som ska användas för att utföra analysen kommer att vara Statistical Package for the Social Sciences version 22 (SPSS v22).