Säkerhet, tolerans och bioeffekter av Alirocumab vid icke-behandlingssökande tunga drickare

En fas I, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, studie av säkerhet, tolerans och bioeffekter av alirocumab vid icke-behandling som söker tunga drickare

Sponsorer

Ledande sponsor: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Källa National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Kort sammanfattning

indipendente

detaljerad beskrivning

indipendente

Övergripande status Rekrytering
Start datum 2021-07-08
Slutförelsedatum 2022-12-31
Primärt slutdatum 2022-12-31
Fas Fas 1
Studietyp Interventionell
Primärt resultat
Mäta Tidsram
indipendente 8 veckor
Sekundärt resultat
Mäta Tidsram
indipendente pågående
Inskrivning 30
Tillstånd
Intervention

Interventionstyp: Drug

Interventionens namn: Alirocumab

Beskrivning: Alirocumab is a human monoclonal antibody (IgG1) that binds to and inhibits PCSK9 and was approved by the FDA in July of 2015. PCSK9 binds to and promotes degradation of low-density lipoprotein receptors (LDLR) on hepatocyte membranes.

Arm Group-etikett: Intervention

Interventionstyp: Övrig

Interventionens namn: Placebo

Beskrivning: indipendente

Arm Group-etikett: Placebo

Behörighet

Kriterier:

indipendente indipendente

Kön:

Allt

Lägsta ålder:

21 år

Högsta ålder:

65 år

Friska volontärer:

Accepterar friska volontärer

Övergripande officiell
Efternamn Roll Anslutning
Falk W Lohoff, M.D. Principal Investigator National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Övergripande kontakt

Efternamn: Sumedha Chawla

Telefon: (301) 435-9397

E-post: [email protected]

Plats
Anläggning: Status: Kontakt: National Institutes of Health Clinical Center For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR) 800-411-1222 TTY8664111010 [email protected]
Platsländer

United States

Verifieringsdatum

2021-04-01

Ansvarig part

Typ: Sponsor

Nyckelord
Har utökad åtkomst Nej
Antal vapen 2
Arm Group

Märka: Intervention

Typ: Experimental

Beskrivning: Heavy drinking healthy volunteers

Märka: Placebo

Typ: Placebo-jämförare

Beskrivning: indipendente

Information om studiedesign

Tilldelning: Slumpmässigt

Interventionsmodell: Parallell uppgift

Huvudsakliga syfte: Grundläggande vetenskap

Maskering: Dubbel (deltagare, utredare)

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News