- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05071261
Screening, behandling och utrotning av Hep C
11 mars 2024 uppdaterad av: Liver Institute PLLC
En kommunikationsbaserad studie fokuserad på att bedöma och förbättra screeningfrekvensen för hepatit C, samt behandlingsfrekvensen i Arizona som ett steg mot sjukdomsutrotning
Syftet med denna studie är att bedöma HCV-screeningsfrekvensen i Arizona genom att identifiera potentiella HCV-patienter/-ämnen genom olika kommunikationsmetoder - sms, e-post, sociala medier, radio, tidningsannonser och flygblad.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att fokusera på olika kommunikationsmetoder för att nå befolkningen i Arizona från de vanligaste länen till den lägsta prevalensen.
Studien är organiserad i faser med fokus på de olika kommunikationsmetoderna som börjar med direkt kommunikation genom masstextmeddelanden och massmejl följt av indirekt kommunikation via sociala medier (YouTube, Facebook), tidning, radio, Anonyma Alkoholister, Anonyma Narkomaner och hemlösa. skyddsrum.
Varje fas kommer att bestå av fyra cykler av en månatlig interventionsperiod där kommunikationen kommer att vara aktiv och ett två månader långt mellanrum som kommer att användas för att bedöma effektiviteten av kommunikationsmetoden.
Försökspersonerna kommer att få information om HCV, kontaktinformation till studiekoordinatorn vid Liver Institute PLLC för att ta itu med frågor eller problem, och en kod som gör att de kan få ett gratis HCV-screeningtest på deras lokala Sonora Quest Lab.
Denna kod kan användas vid tidpunkten för mottagandet eller några månader senare, närhelst försökspersonen är redo för testning.
Denna tidslinje gör det möjligt att förbättra ämnesefterlevnaden.
Resultaten från Sonora Quest Lab kommer att överföras till studiekoordinatorn vid Liver Institute PLLC och beroende på ämnets försäkringsstatus kommer ämnet att kopplas till ett behandlingscenter.
Helst kommer det att vara deras primärvårdsläkare, men om försökspersonen inte har en så kommer det att vara närmaste behandlingscenter.
Alternativt är Liver Institute PLLC också utrustat för att tillhandahålla telemedicinska möten för att utvärdera ämnet och ge behandling beroende på försäkringsstatus.
De som är oförsäkrade kommer att få tillgängliga behandlingsalternativ.
Alla försökspersoner kommer att få information om sjukdomen för att minska överföringen och uppmuntra vänner/familj att testa sig.
Denna studie kommer att fungera på en version av test-and-treat-metoden för att minska spridningen av HCV i Arizona-befolkningen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
112136
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kristine Gradisher, MS
- Telefonnummer: 520-822-4361
- E-post: kgradisher@liverinstitutepllc.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Shahid Habib, MD
- Telefonnummer: 520-382-5972
- E-post: shabib@liverinstitutepllc.org
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla invånare i Arizona
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonerna måste underteckna samtycke för att screena och delta i studien.
- Försökspersonerna måste vara minst 15 år gamla
Exklusions kriterier:
- Patienter kommer endast att registreras en gång
- Patienter som inte uppfyller inklusionskriterierna
- Patienter med aktuell HCV-diagnos
- Patienter som genomgått en levertransplantation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal granskade ämnen
Tidsram: 5 år
|
Antal försökspersoner som screenats för HCV
|
5 år
|
Antal behandlade ämnen
Tidsram: 5 år
|
Antal patienter som behandlats för HCV
|
5 år
|
Antal försökspersoner med ett positivt resultat för HCV
Tidsram: 5 år
|
Antal försökspersoner som fick ett positivt testresultat för HCV
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Huma Habib, MBA, Director
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Yehia BR, Schranz AJ, Umscheid CA, Lo Re V 3rd. The treatment cascade for chronic hepatitis C virus infection in the United States: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Jul 2;9(7):e101554. doi: 10.1371/journal.pone.0101554. eCollection 2014.
- 2016 Viral Hepatitis Epidemiologic Profile for Arizona (2016). Retrieved form https://www.azdhs.gov/documents/preparedness/epidemiology-disease-control/hepatitis/arizona-2016-viral-hepatitis-profile.pdf
- American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) and the Infectious Diseases Society of America (IDSA). (n.d.). Recommendations for testing, management, and treating hepatitis C. HCV testing and linkage to care. Retrieved from http://www.hcvguidelines.org
- Center for Disease Control and Prevention (CDC), (2016). Hepatitis C kills more Americans than any other infectious disease. Retrieved from https://www.cdc.gov/media/releases/2016/p0504- hepc-mortality.html
- Center for Disease Control and Prevention (CDC), (2018). Hepatitis C questions and answers for the public. Retrieved from https://www.cdc.gov/hepatitis/hcv/cfaq.htm#A1
- Chaffey, D. (2019) How do we compare? 2019 Email marketing statistics compilation. Retrieved from https://www.smartinsights.com/email-marketing/email-communications-strategy/statistics-sources-for-email-marketing/
- Denniston MM, Klevens RM, McQuillan GM, Jiles RB. Awareness of infection, knowledge of hepatitis C, and medical follow-up among individuals testing positive for hepatitis C: National Health and Nutrition Examination Survey 2001-2008. Hepatology. 2012 Jun;55(6):1652-61. doi: 10.1002/hep.25556. Epub 2012 Apr 10.
- Hagan LM, Schinazi RF. Best strategies for global HCV eradication. Liver Int. 2013 Feb;33 Suppl 1(0 1):68-79. doi: 10.1111/liv.12063.
- Homelessness. (n.d.). Retrieved from https://phoenixrescuemission.org/homelessness
- Holmberg SD, Spradling PR, Moorman AC, Denniston MM. Hepatitis C in the United States. N Engl J Med. 2013 May 16;368(20):1859-61. doi: 10.1056/NEJMp1302973. No abstract available.
- Institute of Medicine (US) Committee on the Prevention and Control of Viral Hepatitis Infection; Colvin HM, Mitchell AE, editors. Hepatitis and Liver Cancer: A National Strategy for Prevention and Control of Hepatitis B and C. Washington (DC): National Academies Press (US); 2010. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK220039/
- Mappinghepc. (n.d.). Retrieved from https://mappinghepc.com/maps
- Palgrave-Jones, J. (2017). 5 Stats that prove 2017 is the year for SMS marketing. Retrieved from https://www.textlocal.com/blog/2017/06/16/5-stats-that-prove-2017-is-the-year-for-sms-marketing/
- Pinter M, Trauner M, Peck-Radosavljevic M, Sieghart W. Cancer and liver cirrhosis: implications on prognosis and management. ESMO Open. 2016 Mar 17;1(2):e000042. doi: 10.1136/esmoopen-2016-000042. eCollection 2016.
- Snyder LB, Hamilton MA, Mitchell EW, Kiwanuka-Tondo J, Fleming-Milici F, Proctor D. A meta-analysis of the effect of mediated health communication campaigns on behavior change in the United States. J Health Commun. 2004;9 Suppl 1:71-96. doi: 10.1080/10810730490271548.
- US Food and Drug Administration. (n.d.). FDA approves rapid test for antibodies to hepatitis C virus. News and Events. Retrieved from https://wayback.archive-it.org/7993/20170112215729/http:/www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncement s/2010/ucm217318.htm
- Volk ML, Tocco R, Saini S, Lok AS. Public health impact of antiviral therapy for hepatitis C in the United States. Hepatology. 2009 Dec;50(6):1750-5. doi: 10.1002/hep.23220. Erratum In: Hepatology. 2010 Feb;51(2):725.
- World Health Organization. (2018). Hepatitis C. Retrieved from https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-c
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2030
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2021
Första postat (Faktisk)
8 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LI-HEPC-AZ
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
IPD kommer inte att delas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hepatit C-virusinfektion
-
Institut PasteurRekrytering
-
AbbVieAvslutadHepatit C-virus | Kroniskt hepatit C-virus
-
AbbVieAvslutadKronisk hepatit C | Hepatit C-virus | Genotyp 3 Hepatit C-virus
-
AbbVieAvslutadHepatit C-virus | Kroniskt hepatit C-virus
-
University of California, IrvineUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Minority Health...AvslutadInfektion med hepatit C-virus (HCV).Förenta staterna
-
National Taiwan University HospitalHoffmann-La RocheAvslutadSaminfektion med hepatit B-virus och hepatit C-virus | Monoinfektion med hepatit C-virusKina
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
The First Hospital of Jilin UniversityAvslutad
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandAvslutadHepatit C-virusFörenta staterna
Kliniska prövningar på Screening av hepatit C-virus
-
CHU de ReimsAvslutad
-
Denver Health and Hospital AuthorityJohns Hopkins University; University of Cincinnati; Alameda County Medical...AvslutadSnabb HIV-screeningFörenta staterna
-
Oswaldo Cruz FoundationWorld Health Organization; UNITAIDHar inte rekryterat ännu
-
University of Texas at AustinAktiv, inte rekryterandeHepatit C-virusinfektionFörenta staterna
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesAvslutadDrog användning | HCV-infektionFrankrike
-
Hunan Province Tumor HospitalRekryteringIcke-småcellig lungcancerKina
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutadParodontala sjukdomarBrasilien
-
InxMed (Shanghai) Co., Ltd.Rekrytering
-
University of Illinois at ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
University of ChicagoAvslutadHjärtsvikt | Hjärthjälpsenhet | HyponatremiskFörenta staterna