- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05071261
Screening, behandling og utryddelse av Hep C
11. mars 2024 oppdatert av: Liver Institute PLLC
En kommunikasjonsbasert studie med fokus på å vurdere og forbedre hepatitt C-screeningsrater, samt behandlingsrater i Arizona som et skritt mot sykdomsutryddelse
Målet med denne studien er å vurdere HCV-screeningsfrekvensen i Arizona ved å identifisere potensielle HCV-pasienter/-emner gjennom ulike kommunikasjonsmetoder - tekstmelding, e-post, sosiale medier, radio, avisannonser og flyers.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil fokusere på ulike metoder for kommunikasjon for å nå befolkningen i Arizona fra de mest utbredte fylkene til laveste prevalens.
Studien er organisert i faser med fokus på de ulike kommunikasjonsmetodene som begynner med direkte kommunikasjon gjennom massetekstmeldinger og massee-poster etterfulgt av indirekte kommunikasjon gjennom sosiale medier (YouTube, Facebook), avis, radio, Anonyme Alkoholikere møter, Anonyme Narkomane og hjemløse. krisesentre.
Hver fase vil bestå av fire sykluser av en månedlig intervensjonsperiode hvor kommunikasjon vil være aktiv og et to måneders gap som skal brukes til å vurdere effektiviteten av kommunikasjonsmetoden.
Forsøkspersonene vil motta informasjon om HCV, kontaktinformasjon for studiekoordinatoren ved Liver Institute PLLC for å ta opp spørsmål eller bekymringer, og en kode som vil tillate dem å motta en gratis HCV-screeningstest på deres lokale Sonora Quest Lab.
Denne koden kan brukes ved mottak eller noen måneder senere, når forsøkspersonen er klar for testing.
Denne tidslinjen gjør det mulig å forbedre emneoverholdelse.
Resultatene fra Sonora Quest Lab vil bli overført til studiekoordinatoren ved Liver Institute PLLC og vil avhengig av fagets forsikringsstatus knytte faget til et behandlingssenter.
Ideelt sett vil det være deres primærlege, men hvis forsøkspersonen ikke har en, vil det være det nærmeste behandlingssenteret.
Alternativt er Liver Institute PLLC også utstyrt for å gi telemedisinske avtaler for å evaluere emnet og gi behandling avhengig av forsikringsstatus.
De som ikke er forsikret vil få tilgjengelige behandlingsalternativer.
Alle forsøkspersoner vil motta informasjon om sykdommen for å redusere smitte og oppmuntre venner/familie til å bli testet.
Denne studien vil fungere på en versjon av test-and-treat-tilnærmingen for å redusere spredningen av HCV i Arizona-befolkningen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
112136
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kristine Gradisher, MS
- Telefonnummer: 520-822-4361
- E-post: kgradisher@liverinstitutepllc.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Shahid Habib, MD
- Telefonnummer: 520-382-5972
- E-post: shabib@liverinstitutepllc.org
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle innbyggere i Arizona
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonene må signere samtykket til å screene og delta i studien.
- Forsøkspersonene må være minst 15 år gamle
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter vil kun bli registrert én gang
- Pasienter som ikke oppfyller inklusjonskriteriene
- Pasienter med en aktuell HCV-diagnose
- Pasienter som gjennomgikk en levertransplantasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall undersøkte emner
Tidsramme: 5 år
|
Antall forsøkspersoner screenet for HCV
|
5 år
|
Antall behandlede emner
Tidsramme: 5 år
|
Antall forsøkspersoner behandlet for HCV
|
5 år
|
Antall forsøkspersoner med et positivt resultat for HCV
Tidsramme: 5 år
|
Antall forsøkspersoner som fikk positivt testresultat for HCV
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Huma Habib, MBA, Director
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Yehia BR, Schranz AJ, Umscheid CA, Lo Re V 3rd. The treatment cascade for chronic hepatitis C virus infection in the United States: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Jul 2;9(7):e101554. doi: 10.1371/journal.pone.0101554. eCollection 2014.
- 2016 Viral Hepatitis Epidemiologic Profile for Arizona (2016). Retrieved form https://www.azdhs.gov/documents/preparedness/epidemiology-disease-control/hepatitis/arizona-2016-viral-hepatitis-profile.pdf
- American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) and the Infectious Diseases Society of America (IDSA). (n.d.). Recommendations for testing, management, and treating hepatitis C. HCV testing and linkage to care. Retrieved from http://www.hcvguidelines.org
- Center for Disease Control and Prevention (CDC), (2016). Hepatitis C kills more Americans than any other infectious disease. Retrieved from https://www.cdc.gov/media/releases/2016/p0504- hepc-mortality.html
- Center for Disease Control and Prevention (CDC), (2018). Hepatitis C questions and answers for the public. Retrieved from https://www.cdc.gov/hepatitis/hcv/cfaq.htm#A1
- Chaffey, D. (2019) How do we compare? 2019 Email marketing statistics compilation. Retrieved from https://www.smartinsights.com/email-marketing/email-communications-strategy/statistics-sources-for-email-marketing/
- Denniston MM, Klevens RM, McQuillan GM, Jiles RB. Awareness of infection, knowledge of hepatitis C, and medical follow-up among individuals testing positive for hepatitis C: National Health and Nutrition Examination Survey 2001-2008. Hepatology. 2012 Jun;55(6):1652-61. doi: 10.1002/hep.25556. Epub 2012 Apr 10.
- Hagan LM, Schinazi RF. Best strategies for global HCV eradication. Liver Int. 2013 Feb;33 Suppl 1(0 1):68-79. doi: 10.1111/liv.12063.
- Homelessness. (n.d.). Retrieved from https://phoenixrescuemission.org/homelessness
- Holmberg SD, Spradling PR, Moorman AC, Denniston MM. Hepatitis C in the United States. N Engl J Med. 2013 May 16;368(20):1859-61. doi: 10.1056/NEJMp1302973. No abstract available.
- Institute of Medicine (US) Committee on the Prevention and Control of Viral Hepatitis Infection; Colvin HM, Mitchell AE, editors. Hepatitis and Liver Cancer: A National Strategy for Prevention and Control of Hepatitis B and C. Washington (DC): National Academies Press (US); 2010. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK220039/
- Mappinghepc. (n.d.). Retrieved from https://mappinghepc.com/maps
- Palgrave-Jones, J. (2017). 5 Stats that prove 2017 is the year for SMS marketing. Retrieved from https://www.textlocal.com/blog/2017/06/16/5-stats-that-prove-2017-is-the-year-for-sms-marketing/
- Pinter M, Trauner M, Peck-Radosavljevic M, Sieghart W. Cancer and liver cirrhosis: implications on prognosis and management. ESMO Open. 2016 Mar 17;1(2):e000042. doi: 10.1136/esmoopen-2016-000042. eCollection 2016.
- Snyder LB, Hamilton MA, Mitchell EW, Kiwanuka-Tondo J, Fleming-Milici F, Proctor D. A meta-analysis of the effect of mediated health communication campaigns on behavior change in the United States. J Health Commun. 2004;9 Suppl 1:71-96. doi: 10.1080/10810730490271548.
- US Food and Drug Administration. (n.d.). FDA approves rapid test for antibodies to hepatitis C virus. News and Events. Retrieved from https://wayback.archive-it.org/7993/20170112215729/http:/www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncement s/2010/ucm217318.htm
- Volk ML, Tocco R, Saini S, Lok AS. Public health impact of antiviral therapy for hepatitis C in the United States. Hepatology. 2009 Dec;50(6):1750-5. doi: 10.1002/hep.23220. Erratum In: Hepatology. 2010 Feb;51(2):725.
- World Health Organization. (2018). Hepatitis C. Retrieved from https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-c
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LI-HEPC-AZ
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke bli delt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hepatitt C virusinfeksjon
-
AbbVieFullførtKronisk hepatitt C | Hepatitt C-virus | Genotype 3 hepatitt C-virus
-
AbbVieFullførtHepatitt C-virus | Kronisk hepatitt C-virus
-
AbbVieFullførtHepatitt C-virus | Kronisk hepatitt C-virus
-
National Taiwan University HospitalHoffmann-La RocheFullførtSamtidig infeksjon med hepatitt B-virus og hepatitt C-virus | Monoinfeksjon med hepatitt C-virusKina
-
University of California, IrvineUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Minority Health...FullførtInfeksjon med hepatitt C-virus (HCV).Forente stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Gilead SciencesFullførtHepatitt C-virusKorea, Republikken
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)Fullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
Kliniske studier på Hepatitt C virusscreening
-
CHU de ReimsFullført
-
Oswaldo Cruz FoundationWorld Health Organization; UNITAIDHar ikke rekruttert ennå
-
Denver Health and Hospital AuthorityJohns Hopkins University; University of Cincinnati; Alameda County Medical...FullførtRask HIV-screeningForente stater
-
University of Texas at AustinAktiv, ikke rekrutterendeHepatitt C virusinfeksjonForente stater
-
Hunan Province Tumor HospitalRekrutteringIkke-småcellet lungekreftKina
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesFullførtNarkotika bruk | HCV-infeksjonFrankrike
-
InxMed (Shanghai) Co., Ltd.Rekruttering
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloFullførtPeriodontale sykdommerBrasil
-
National Eye Institute (NEI)FullførtUveitt | Fremre uveittForente stater
-
University of Illinois at ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført