- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05071261
Screening, behandeling en uitroeiing van Hep C
11 maart 2024 bijgewerkt door: Liver Institute PLLC
Een op communicatie gebaseerde studie gericht op het beoordelen en verbeteren van hepatitis C-screeningspercentages, evenals behandelingspercentages in Arizona als een stap in de richting van ziekte-uitroeiing
Het doel van deze studie is om het HCV-screeningpercentage in Arizona te beoordelen door identificatie van potentiële HCV-patiënten/proefpersonen via verschillende communicatiemethoden - sms, e-mail, sociale media, radio, krantenadvertenties en folders.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal zich richten op verschillende communicatiemethoden om de bevolking van Arizona te bereiken, van de meest voorkomende provincies tot de laagste prevalentie.
Het onderzoek is georganiseerd in fasen gericht op de verschillende communicatiemethoden, beginnend met directe communicatie via massale sms-berichten en massale e-mails, gevolgd door indirecte communicatie via sociale media (YouTube, Facebook), krant, radio, bijeenkomsten van Anonieme Alcoholisten, bijeenkomsten van Anonieme Narcotica en daklozen. schuilplaatsen.
Elke fase bestaat uit vier cycli van een maandelijkse interventieperiode waarin communicatie actief zal zijn en een periode van twee maanden die zal worden gebruikt om de effectiviteit van de communicatiemethode te beoordelen.
Onderwerpen ontvangen informatie over HCV, contactgegevens voor de studiecoördinator van het Liver Institute PLLC om vragen of zorgen te beantwoorden, en een code waarmee ze een gratis HCV-screeningstest kunnen ontvangen in hun lokale Sonora Quest Lab.
Deze code kan worden gebruikt op het moment van ontvangst of een paar maanden later, wanneer het onderwerp klaar is om getest te worden.
Deze tijdlijn maakt het mogelijk om de naleving van het onderwerp te verbeteren.
De resultaten van Sonora Quest Lab zullen worden doorgegeven aan de studiecoördinator van het Liver Institute PLLC en, afhankelijk van de verzekeringsstatus van de proefpersoon, de proefpersoon koppelen aan een behandelcentrum.
Idealiter is dit hun huisarts, maar als de patiënt er geen heeft, is dit het dichtstbijzijnde behandelcentrum.
Als alternatief is het Liver Institute PLLC ook uitgerust om telemedicine-afspraken te maken om het onderwerp te evalueren en behandeling te bieden, afhankelijk van de verzekeringsstatus.
Degenen die onverzekerd zijn, krijgen beschikbare opties voor behandeling.
Alle proefpersonen krijgen informatie over de ziekte om overdracht te verminderen en vrienden/familie aan te moedigen zich te laten testen.
Deze studie zal werken op een versie van de test-en-treat-benadering om de verspreiding van HCV in de bevolking van Arizona te helpen verminderen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
112136
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kristine Gradisher, MS
- Telefoonnummer: 520-822-4361
- E-mail: kgradisher@liverinstitutepllc.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Shahid Habib, MD
- Telefoonnummer: 520-382-5972
- E-mail: shabib@liverinstitutepllc.org
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle inwoners van Arizona
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen moeten de toestemming ondertekenen om te screenen en deel te nemen aan het onderzoek.
- Proefpersonen moeten minimaal 15 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten worden slechts eenmaal ingeschreven
- Patiënten die niet voldoen aan de inclusiecriteria
- Patiënten met een actuele HCV-diagnose
- Patiënten die een levertransplantatie hebben ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal gescreende proefpersonen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Aantal personen gescreend op HCV
|
5 jaar
|
Aantal behandelde onderwerpen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Aantal proefpersonen behandeld voor HCV
|
5 jaar
|
Aantal proefpersonen met een positief resultaat voor HCV
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Aantal proefpersonen met een positief testresultaat voor HCV
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Huma Habib, MBA, Director
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Yehia BR, Schranz AJ, Umscheid CA, Lo Re V 3rd. The treatment cascade for chronic hepatitis C virus infection in the United States: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Jul 2;9(7):e101554. doi: 10.1371/journal.pone.0101554. eCollection 2014.
- 2016 Viral Hepatitis Epidemiologic Profile for Arizona (2016). Retrieved form https://www.azdhs.gov/documents/preparedness/epidemiology-disease-control/hepatitis/arizona-2016-viral-hepatitis-profile.pdf
- American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) and the Infectious Diseases Society of America (IDSA). (n.d.). Recommendations for testing, management, and treating hepatitis C. HCV testing and linkage to care. Retrieved from http://www.hcvguidelines.org
- Center for Disease Control and Prevention (CDC), (2016). Hepatitis C kills more Americans than any other infectious disease. Retrieved from https://www.cdc.gov/media/releases/2016/p0504- hepc-mortality.html
- Center for Disease Control and Prevention (CDC), (2018). Hepatitis C questions and answers for the public. Retrieved from https://www.cdc.gov/hepatitis/hcv/cfaq.htm#A1
- Chaffey, D. (2019) How do we compare? 2019 Email marketing statistics compilation. Retrieved from https://www.smartinsights.com/email-marketing/email-communications-strategy/statistics-sources-for-email-marketing/
- Denniston MM, Klevens RM, McQuillan GM, Jiles RB. Awareness of infection, knowledge of hepatitis C, and medical follow-up among individuals testing positive for hepatitis C: National Health and Nutrition Examination Survey 2001-2008. Hepatology. 2012 Jun;55(6):1652-61. doi: 10.1002/hep.25556. Epub 2012 Apr 10.
- Hagan LM, Schinazi RF. Best strategies for global HCV eradication. Liver Int. 2013 Feb;33 Suppl 1(0 1):68-79. doi: 10.1111/liv.12063.
- Homelessness. (n.d.). Retrieved from https://phoenixrescuemission.org/homelessness
- Holmberg SD, Spradling PR, Moorman AC, Denniston MM. Hepatitis C in the United States. N Engl J Med. 2013 May 16;368(20):1859-61. doi: 10.1056/NEJMp1302973. No abstract available.
- Institute of Medicine (US) Committee on the Prevention and Control of Viral Hepatitis Infection; Colvin HM, Mitchell AE, editors. Hepatitis and Liver Cancer: A National Strategy for Prevention and Control of Hepatitis B and C. Washington (DC): National Academies Press (US); 2010. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK220039/
- Mappinghepc. (n.d.). Retrieved from https://mappinghepc.com/maps
- Palgrave-Jones, J. (2017). 5 Stats that prove 2017 is the year for SMS marketing. Retrieved from https://www.textlocal.com/blog/2017/06/16/5-stats-that-prove-2017-is-the-year-for-sms-marketing/
- Pinter M, Trauner M, Peck-Radosavljevic M, Sieghart W. Cancer and liver cirrhosis: implications on prognosis and management. ESMO Open. 2016 Mar 17;1(2):e000042. doi: 10.1136/esmoopen-2016-000042. eCollection 2016.
- Snyder LB, Hamilton MA, Mitchell EW, Kiwanuka-Tondo J, Fleming-Milici F, Proctor D. A meta-analysis of the effect of mediated health communication campaigns on behavior change in the United States. J Health Commun. 2004;9 Suppl 1:71-96. doi: 10.1080/10810730490271548.
- US Food and Drug Administration. (n.d.). FDA approves rapid test for antibodies to hepatitis C virus. News and Events. Retrieved from https://wayback.archive-it.org/7993/20170112215729/http:/www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncement s/2010/ucm217318.htm
- Volk ML, Tocco R, Saini S, Lok AS. Public health impact of antiviral therapy for hepatitis C in the United States. Hepatology. 2009 Dec;50(6):1750-5. doi: 10.1002/hep.23220. Erratum In: Hepatology. 2010 Feb;51(2):725.
- World Health Organization. (2018). Hepatitis C. Retrieved from https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-c
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LI-HEPC-AZ
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
IPD wordt niet gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hepatitis C-virusinfectie
-
AbbVieVoltooidHepatitis C-virus | Chronisch hepatitis C-virus
-
AbbVieVoltooidChronische Hepatitis C | Hepatitis C-virus | Genotype 3 Hepatitis C-virus
-
AbbVieVoltooidHepatitis C-virus | Chronisch hepatitis C-virus
-
National Taiwan University HospitalHoffmann-La RocheVoltooidCo-infectie met hepatitis B-virus en hepatitis C-virus | Mono-infectie met hepatitis C-virusChina
-
University of California, IrvineUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Minority Health...VoltooidHepatitis C-virus (HCV) infectieVerenigde Staten
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooid
-
AbbVieVoltooid
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)VoltooidHepatitis C | Hepatitis C-virus | Chronische hepatitis C-infectieVerenigde Staten
-
Gilead SciencesVoltooidHepatitis C-virusKorea, republiek van
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidHepatitis C-virusKorea, republiek van, Taiwan, Russische Federatie
Klinische onderzoeken op Hepatitis C-virusscreening
-
CHU de ReimsVoltooid
-
Oswaldo Cruz FoundationWorld Health Organization; UNITAIDNog niet aan het werven
-
University of Texas at AustinActief, niet wervendHepatitis C-virusinfectieVerenigde Staten
-
Hunan Province Tumor HospitalWervingNiet-kleincellige longkankerChina
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesVoltooidDrug gebruik | HCV-infectieFrankrijk
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloVoltooidParodontale aandoeningenBrazilië
-
InxMed (Shanghai) Co., Ltd.Werving
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceVoltooidHepatitis CFrankrijk
-
HealthPartners InstituteNog niet aan het wervenHepatitis C
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilAssociation Nationale des Hépato-Gastroentérologues des Hôpitaux GénérauxWerving