Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Innovativ teknik för behandling av lung- och hjärtsvikt

11 oktober 2021 uppdaterad av: Yuriy Pya, National Research Center for Cardiac Surgery, Kazakhstan

Utveckling av innovativ teknik för behandling av lung- och hjärtsvikt för att förlänga människans liv

Syftet med programmet. Formulering av nya behandlingar för hjärt- och lungsvikt genom att använda organersättande teknologier.

Formulering av ett kliniskt protokoll och implementering av behandlingsmetoder i klinisk praxis hjärt- och lungsvikt med hjälp av organersättande teknologier.

Nya metoder skapades för att rehabilitera funktionen hos drabbade organ efter implantation av LVAD, ett totalt konstgjort hjärta, ett extrakorporealt livsuppehållande system kommer att vara av stor betydelse, både för Kazakstan och för stater med liknande problem med donatororganbrist, kommer också förbättra effektiviteten av kirurgisk behandling och minska nivån av komplikationer och dödlighet hos patienter på det extrakorporeala livsuppehållande systemet och septiska patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål för programmet. Uppgift 1. Bedömning av resultaten av användningen av extrakorporeala livsuppehållande system vid behandling av lung- och/eller hjärtsvikt.

Deluppgift 1.1. Bedömning av återställandet av organfunktion under extrakorporeala livsuppehållande system med hjälp av extrakorporeal hemokorrigering.

Deluppgift 1.2. Bedömning av normalisering av kroppens immunsvar och återställande av organfunktion under extrakorporeala livsuppehållande system med hjälp av en extrakorporeal cytokinadsorberare.

Uppgift 2. Studera återställandet av organfunktion under implantation av vänsterkammarhjälpenheten som ett organersättande hjälpmedel vid hjärtsvikt.

Deluppgift 2.1. Bedömning av återställandet av organfunktion under implantation av den vänstra kammarens hjälpanordning med hjälp av extrakorporeal hemokorrigering.

Deluppgift 2.2. Bedömning av normalisering av kroppens immunsvar och återställande av organfunktion vid implantation av den vänstra ventrikulära hjälpanordningen med användning av en extrakorporeal cytokinadsorberare.

Uppgift 3. Studera återställande av organfunktion vid implantation av det totala konstgjorda hjärtat som organersättande hjälpmedel vid hjärtsvikt.

Uppgift 3.1. Bedömning av normalisering av organfunktionsåterställning under implantation av det totala konstgjorda hjärtat med användning av extrakorporeal hemokorrigering.

Uppgift 4. Studera återställande av organfunktion under operationer vid långvarig kardiopulmonell bypass.

Uppgift 4.1. Bedömning av återställande av organfunktion under operationer med långvarig kardiopulmonell bypass, hypotermi och cirkulationsstopp, med användning av extra kroppslig hemokorrigering.

Uppgift 4.2. Bedömning av återställande av organfunktion under operationer med långvarig kardiopulmonell bypass, hypotermi och cirkulationsstopp med hjälp av en extrakorporeal cytokinadsorberare.

Uppgift 5. Förbättring av metoden för implantation av organersättande teknologier för att minska komplikationer vid behandling av hjärt- och lungsvikt.

Studera design. Studietyp: interventionell (klinisk studie) Uppsättning deltagare: 100 deltagare Fördelning: randomiserad Interventionsmodell: parallell Maskering: nej Primärt mål: Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Yuri Pya, PhD, MD
Telefonnummer: +77172272090
E-post: rp.nrcsc@gmail.com

Studera Kontakt Backup

Namn: Timur Lesbekov, MD
Telefonnummer: +77172703100
E-post: lesbekovt@mail.ru

Studieorter

Kazakstan
- - Astana, Kazakstan, 010000
    - Rekrytering
    - National Research Center for Cardiac Surgery
    - Kontakt:
      
      Yuriy Pya, PhD, MD
      
      Telefonnummer: +77172703100
      
      E-post: rp.nrcsc@gmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter på ett extrakorporealt livstödssystem med hjärtsvikt:

Implantation av intravenös ECMO
Hemodynamiskt stöd med vasopressorer och/eller tonika;
Prokalcitoninnivå ≥ 1 ng/ml;
Invasiv hemodynamisk övervakning;
Skriftligt informerat samtycke.

Patienter på ett extrakorporealt livstödssystem med lungsvikt:

IV ECMO-implantation
Höga nivåer av venös och arteriell CO2 (CO2> 50 mmHg),
Låg paO2, SvO2, SpO2.
Invasiv hemodynamisk övervakning;
Skriftligt informerat samtycke.
-Patienter med implantation av hjälpmedel i vänster kammare:
LVAD implantation
Biventrikulär hjärtsvikt IV
INTERMACS I-III
Hemodynamiskt stöd med vasopressorer och/eller tonika;
Prokalcitoninnivå ≥ 0,1 ng/ml;
Invasiv hemodynamisk övervakning;
Skriftligt informerat samtycke.
-Patienter i operationer med långvarig artificiell cirkulation, hypotermi och cirkulationsstopp:
Hemodynamiskt stöd med vasopressorer och/eller tonika;
Bypass-längd > 120 minuter
Hypotermi ≤ 25 0С
Cirkulationsstopp
Prokalcitoninnivå ≥ 1 ng/ml;
Invasiv hemodynamisk övervakning;
Skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

Patienter på ett extrakorporealt livstödssystem med hjärtsvikt:
- Ålder mindre än 18 år
- Terminal lever- eller njursvikt strax före proceduren
- Patientens skriftliga vägran att delta i studien
Patienter på ett extrakorporealt livstödssystem med lungsvikt:
- Ålder mindre än 18 år
- Terminal lever- eller njursvikt strax före proceduren
- Patientens skriftliga vägran att delta i studien
Patienter med implantation av hjälpmedel i vänster kammare:
- Ålder mindre än 18 år
- Akut lever- eller njursvikt strax före ingreppet
- Patientens skriftliga vägran att delta i studien
Patienter i operationer med långvarig artificiell cirkulation, hypotermi och cirkulationsstopp:
- Ålder mindre än 18 år
- Terminal lever- eller njursvikt strax före proceduren
- Patientens skriftliga vägran att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Icke-randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Ingen (Open Label)

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionsteam (1/1 grupp) En extrakorporeal hemoperfusionsenhet kommer att installeras i enheten för det extrakorporeala livsuppehållande systemet för hjärtsvikt... (10 patienter)	Enhet: HA330 - Jafron Biomedical Co., Ltd., Kina - extrakorporeal hemokorrigering HA330 - Jafron Biomedical Co., Ltd., Kina - extrakorporeal hemokorrigering, som är baserad på avlägsnande av cytokiner från helblod genom sorption på en speciell hemoadsorbent på grund av särdragen i dess porösa struktur och inre yta, vilket indikeras under förhållanden där cytokinnivåerna är extremt förhöjda
Aktiv komparator: Interventionsteam (1/2 grupp) En extrakorporeal hemoperfusionsanordning kommer att installeras i enheten för det extrakorporeala livsuppehållande systemet för lungsvikt (10 patienter).	Enhet: HA330 - Jafron Biomedical Co., Ltd., Kina - extrakorporeal hemokorrigering HA330 - Jafron Biomedical Co., Ltd., Kina - extrakorporeal hemokorrigering, som är baserad på avlägsnande av cytokiner från helblod genom sorption på en speciell hemoadsorbent på grund av särdragen i dess porösa struktur och inre yta, vilket indikeras under förhållanden där cytokinnivåerna är extremt förhöjda
Aktiv komparator: Interventionsteam (1/3 grupp) En extrakorporeal hemoperfusionsanordning kommer att installeras hos patienter före/under implantation av ett vänsterkammartillbehör (5 patienter).	Enhet: HA330 - Jafron Biomedical Co., Ltd., Kina - extrakorporeal hemokorrigering HA330 - Jafron Biomedical Co., Ltd., Kina - extrakorporeal hemokorrigering, som är baserad på avlägsnande av cytokiner från helblod genom sorption på en speciell hemoadsorbent på grund av särdragen i dess porösa struktur och inre yta, vilket indikeras under förhållanden där cytokinnivåerna är extremt förhöjda
Aktiv komparator: Interventionsteam (1/4 grupp) En extrakorporeal hemoperfusionsanordning kommer att installeras hos patienter under operationer med långvarig artificiell cirkulation, hypotermi och cirkulationsstopp. (25 patienter).	Enhet: HA330 - Jafron Biomedical Co., Ltd., Kina - extrakorporeal hemokorrigering HA330 - Jafron Biomedical Co., Ltd., Kina - extrakorporeal hemokorrigering, som är baserad på avlägsnande av cytokiner från helblod genom sorption på en speciell hemoadsorbent på grund av särdragen i dess porösa struktur och inre yta, vilket indikeras under förhållanden där cytokinnivåerna är extremt förhöjda
Aktiv komparator: Interventionsteam (2/1 grupper) En extrakorporeal hemoperfusionsenhet kommer att installeras i enheten i det extrakorporeala livsuppehållande systemet för hjärtsvikt. (10 patienter)	Enhet: CytoSorb (CytoSorbents Corp., USA) - en extrakorporeal cytokinadsorberare CytoSorb (CytoSorbents Corp., USA) - en extrakorporeal cytokinadsorberare är en biokompatibel polymer med hög adsorptionskapacitet, vilket är indicerat under förhållanden där cytokinnivåerna är extremt förhöjda
Aktiv komparator: Interventionsteam (2/2 grupper) En extrakorporeal hemoperfusionsanordning kommer att installeras i enheten för det extrakorporeala livsuppehållande systemet för lungsvikt. (10 patienter)	Enhet: CytoSorb (CytoSorbents Corp., USA) - en extrakorporeal cytokinadsorberare CytoSorb (CytoSorbents Corp., USA) - en extrakorporeal cytokinadsorberare är en biokompatibel polymer med hög adsorptionskapacitet, vilket är indicerat under förhållanden där cytokinnivåerna är extremt förhöjda
Aktiv komparator: Interventionsteam (2/3 grupper) En extrakorporeal hemoperfusionsanordning kommer att installeras hos patienter före/under implantation av ett vänsterkammartillbehör (5 patienter)	Enhet: CytoSorb (CytoSorbents Corp., USA) - en extrakorporeal cytokinadsorberare CytoSorb (CytoSorbents Corp., USA) - en extrakorporeal cytokinadsorberare är en biokompatibel polymer med hög adsorptionskapacitet, vilket är indicerat under förhållanden där cytokinnivåerna är extremt förhöjda
Aktiv komparator: Interventionsteam (2/4 grupper) En extrakorporeal hemoperfusionsanordning kommer att installeras hos patienter under operationer med långvarig artificiell cirkulation, hypotermi och cirkulationsstopp. (25 patienter)	Enhet: CytoSorb (CytoSorbents Corp., USA) - en extrakorporeal cytokinadsorberare CytoSorb (CytoSorbents Corp., USA) - en extrakorporeal cytokinadsorberare är en biokompatibel polymer med hög adsorptionskapacitet, vilket är indicerat under förhållanden där cytokinnivåerna är extremt förhöjda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Extrakorporealt livstödssystem med lung- och/eller hjärtsvikt: Cytokinsvar Tidsram: 24-48 timmar	Nivån av pro- och antiinflammatoriska cytokiner (IL-1, IL-6, IL-8, IL-10, tumöralfa-faktor) före start, 2 timmar efter start av ECMO-stöd, när ECMO är avstängd , 24 timmar efter att ECMO stängts av.	24-48 timmar
Extrakorporealt livstödssystem med lung- och/eller hjärtsvikt: SOFA-Score Tidsram: 24, 48, 72 timmar	Sekventiell organsviktsbedömning vid 24, 48, 72 timmar (värden från 6 till 24, där de högre värdena förklarar högre sjukdomsallvarlighet)	24, 48, 72 timmar
Extrakorporealt livstödssystem med lung- och/eller hjärtsvikt Tidsram: Tid: första 72 timmarna	Doser av vasopressorer och/eller inotroper (µg/h/kg kroppsvikt)	Tid: första 72 timmarna
Patienter med implantation av vänsterkammarhjälpmedel: Skillnad mellan cytokinsvar Tidsram: 24-48 timmar	Nivå av pro- och antiinflammatoriska cytokiner (IL-1, IL-6, IL-8, IL-10, tumörnekrosfaktor-alfa, prokalcitonin)	24-48 timmar
Patienter med vänsterkammarhjälpmedelsimplantation: vasopressorer och/eller inotroper Tidsram: första 72 timmarna	Doser av vasopressorer och/eller inotroper (µg/h/kg kroppsvikt)	första 72 timmarna
Patienter med implantation av vänsterkammarhjälpmedel: njurfunktion Tidsram: första 72 timmarna	kreatininnivån	första 72 timmarna
Patienter med implantation av vänster kammare: Laktatnivå Tidsram: första 72 timmarna	Laktatnivå	första 72 timmarna
För operationer med långvarig artificiell cirkulation, hypotermi och cirkulationsstopp: Skillnad mellan cytokinsvar Tidsram: 24-48 timmar	Nivå av pro- och antiinflammatoriska cytokiner (IL-1, IL-6, IL-8, IL-10, tumörnekrosfaktor-alfa, prokalcitonin, C-reaktivt protein)	24-48 timmar
För operationer med långvarig artificiell cirkulation, hypotermi och cirkulationsstopp: SOFA-Score Tidsram: 24, 48, 72 timmar	Sekventiell organsviktsbedömning vid 24, 48, 72 timmar (värden från 6 till 24, där de högre värdena förklarar högre sjukdomsallvarlighet)	24, 48, 72 timmar
Extrakorporealt livstödssystem med lung- och/eller hjärtsvikt: Skillnad i medelartärtryck Tidsram: 24, 48, 72 timmar	Jämförelse av medelartärtryck vid 24, 48, 72 timmar mellan två interventioner (CytoSorb och Jafron)	24, 48, 72 timmar
Extrakorporealt livstödssystem med lung- och/eller hjärtsvikt: Skillnad mellan CVP Tidsram: 24, 48, 72 timmar	Jämförelse av CVP vid 24, 48, 72 timmar mellan två interventioner (CytoSorb och Jafron)	24, 48, 72 timmar
Extrakorporealt livstödssystem med lung- och/eller hjärtsvikt: Serumlaktat Tidsram: 24, 48, 72 timmar	Nivå av serumlaktat vid 24, 48, 72 timmar	24, 48, 72 timmar
Extrakorporealt livstödssystem med lung- och/eller hjärtsvikt: dagar på ventilator, vasopressor och njurersättningsterapi Tidsram: till dag 30 efter operationen	Totalt antal dagar på ventilator, vasopressor och njurersättningsterapi inom 30 dagar efter operation kommer att bedömas	till dag 30 efter operationen
För operationer med långvarig artificiell cirkulation, hypotermi och cirkulationsstopp: Skillnad i medelartärtryck Tidsram: 24, 48, 72 timmar	Jämförelse av medelartärtryck vid 24, 48, 72 timmar mellan två interventioner (CytoSorb och Jafron)	24, 48, 72 timmar
För operationer med långvarig artificiell cirkulation, hypotermi och cirkulationsstopp: skillnad på CVP Tidsram: 24, 48, 72 timmar	Jämförelse av medelartärtryck vid 24, 48, 72 timmar mellan två interventioner (CytoSorb och Jafron)	24, 48, 72 timmar
För operationer med långvarig artificiell cirkulation, hypotermi och cirkulationsstopp: Nivå av serumlaktat Tidsram: 24, 48, 72 timmar	Jämförelse av medelartärtryck vid 24, 48, 72 timmar mellan två interventioner (CytoSorb och Jafron)	24, 48, 72 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Extrakorporealt livstödssystem med lung- och/eller hjärtsvikt: Nivån av C-reaktivt protein (CRP) Tidsram: 24-48 timmar	Nivån av C-reaktivt protein (CRP) före starten av ECMO, 2 timmar efter implantationen av ECMO, under ECMO, 24 timmar efter ECMO-explantation.	24-48 timmar
Extrakorporealt livstödssystem med lung- och/eller hjärtsvikt: Nivå av leukocyter Tidsram: 24-48 timmar	Nivå av leukocytceller i blodomloppet vid 24, 48 timmar	24-48 timmar
Extrakorporealt livstödssystem med lung- och/eller hjärtsvikt: Applicering och dosering av vasopressorer Tidsram: första 48 timmarna	Förekomst av applicering och nivå av dosering av vasopressorer dag 2 och 3 efter operationen	första 48 timmarna
Patienter med implantation av vänsterkammarhjälpmedel: nivån av C-reaktivt protein (CRP) Tidsram: 24-48 timmar	Nivån av C-reaktivt protein (CRP) före operationsstart, 2 timmar efter operationsstart, när operationen stängs av, 24 timmar efter operationens avstängning	24-48 timmar
Patienter med implantation av vänsterkammarhjälpmedel: Applicering och dosering av vasopressorer Tidsram: första 48 timmarna	Förekomst av applicering och nivå av dosering av vasopressorer dag 2 och 3 efter operationen	första 48 timmarna
För operationer med långvarig artificiell cirkulation, hypotermi och cirkulationsstopp: Nivån av C-reaktivt protein (CRP) Tidsram: 24-48 timmar	Nivån av C-reaktivt protein (CRP) före cardiopulmonary bypass 2 timmar efter cardiopulmonary bypass, när cardiopulmonary bypass är avstängd, 24 timmar efter cardiopulmonary bypass.	24-48 timmar
För operationer med långvarig artificiell cirkulation, hypotermi och cirkulationsstopp: Leukocytfunktion Tidsram: första 48 timmarna	Leukocytfunktion: heterogenitet hos populationen av leukocytceller i blodomloppet	första 48 timmarna
För operationer med långvarig artificiell cirkulation, hypotermi och cirkulationsstopp: Applicering och dosering av vasopressorer Tidsram: första 48 timmarna	Förekomst av applicering och nivå av dosering av vasopressorer dag 2 och 3 efter operationen	första 48 timmarna
Extrakorporealt livstödssystem med lung- och/eller hjärtsvikt: Nivån av leukocyter Tidsram: 24-48 timmar	Nivån av leukocyter före starten av ECMO, 2 timmar efter implantationen av ECMO, under ECMO, 24 timmar efter ECMO-explantation	24-48 timmar
Extrakorporealt livstödssystem med lung- och/eller hjärtsvikt: nivån av prokalcitonin Tidsram: 24-48 timmar	Nivån av prokalcitonin före starten av ECMO, 2 timmar efter implantationen av ECMO, under ECMO, 24 timmar efter ECMO-explantation.	24-48 timmar
Extrakorporealt livstödssystem med lung- och/eller hjärtsvikt: Applicering och dosering av inotroper Tidsram: första 48 timmarna	Förekomst av applicering och nivå av dosering av inotroper dag 2 och 3 efter operationen	första 48 timmarna
Patienter med implantation av vänsterkammarhjälpmedel: Nivån av leukocyter Tidsram: 24-48 timmar	Nivån av leukocyter före operationsstart, 2 timmar efter operationsstart, när operationen stängs av, 24 timmar efter operationens avstängning	24-48 timmar
Patienter med implantation av vänsterkammarhjälpmedel: Nivån av prokalcitonin Tidsram: 24-48 timmar	Nivån av prokalcitonin före operationsstart, 2 timmar efter operationsstart, när operationen stängs av, 24 timmar efter operationens avstängning	24-48 timmar
Patienter med implantation av vänsterkammarhjälpmedel: Applicering och dosering av inotroper Tidsram: första 48 timmarna	Förekomst av applicering och nivå av dosering av inotroper dag 2 och 3 efter operationen	första 48 timmarna
För operationer med långvarig kardio-pulmonell bypass, hypotermi och cirkulationsstopp: Nivån av leukocyter Tidsram: 24-48 timmar	Nivån av leukocyter före kardiopulmonell bypass 2 timmar efter kardiopulmonary bypass, när kardiopulmonary bypass är avstängd, 24 timmar efter kardiopulmonary bypass.	24-48 timmar
För operationer med förlängd kardiopulmonell bypass, hypotermi och cirkulationsstopp: Nivån av prokalcitonin Tidsram: 24-48 timmar	Nivån av prokalcitonin före kardiopulmonell bypass 2 timmar efter kardiopulmonary bypass, när kardiopulmonary bypass är avstängd, 24 timmar efter kardiopulmonary bypass.	24-48 timmar
För operationer med förlängd kardiopulmonell bypass, hypotermi och cirkulationsstopp: Applicering och dosering av inotroper Tidsram: första 48 timmarna	Förekomst av applicering och nivå av dosering av inotroper dag 2 och 3 efter operationen	första 48 timmarna

Andra resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Vistelsetid Tidsram: första 48 timmarna	Längd på intensivvårdsavdelningen	första 48 timmarna
Längden på sjukhusvistelsen Tidsram: upp till 1 månad	Längden på sjukhusvistelsen	upp till 1 månad
30 dagars överlevnadsgrad. Tidsram: 30 dagar	30 dagars överlevnadsgrad.	30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Research Center for Cardiac Surgery, Kazakhstan

Samarbetspartners

Ministry of Education and Science, Republic of Kazakhstan

Utredare

Huvudutredare: Yuri Pya, PhD, MD, National research Center for Cardiac Surgery JSC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

version01
BR10965200 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Ministry of Education and Science RK)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

Ja: Det finns en plan för att göra IPD och relaterade dataordböcker tillgängliga.

Tidsram för IPD-delning

från oktober 2021 år och kommer att bli tillgänglig till december 2023 år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Den resulterande patientdatan kommer att vara strikt konfidentiell för att säkerställa integritet genom strikt begränsad tillgång till data, avidentifiering av data och förstörelse efter studiens slut.

IPD-delning som stöder informationstyp

Studieprotokoll
Statistisk analysplan (SAP)
Informerat samtycke (ICF)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

University of Kansas Medical Center
University of Kansas

Rekrytering

Funktion av cirkulerande exosomer vid sepsis-inducerad immunsuppression

Sepsis | Septisk chock | Sepsis syndrom | Sepsis, svår | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemi

Förenta staterna
Jip Groen
InBiome

Rekrytering

Molekylär kultur för diagnos av neonatal sepsis

Mikrobiell kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidig debut | Mikrobiell sjukdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sen debut | Kultur Positiv neonatal sepsis

Nederländerna
Karolinska Institutet
Örebro University, Sweden

Avslutad

Förutsäg sepsis; det prediktiva värdet av åtgärder vid sängkanten i ambulansen

Sepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, svår

Sverige
Ohio State University

Avslutad

Utvärdering av CPD MNV som ett hjälpmedel vid diagnos och riskbedömning av sepsis (Protokoll # Sepsis 1-14) (Beckman)

Sepsis, Svår Sepsis och Septisk Shock

Förenta staterna
University of Leicester
University Hospitals, Leicester; The Royal College of Anaesthetists

Avslutad

Frisättning av nociceptin från granulocyter i sepsis

Sepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Sepsis syndrom

Storbritannien
Indonesia University

Avslutad

Effekten av lågdos ofraktionerat heparinbehandling på inflammation vid sepsis

Svår sepsis med septisk chock | Svår sepsis utan septisk chock

Indonesien
Beckman Coulter, Inc.
Biomedical Advanced Research and Development Authority

Rekrytering

Sepsis CDS Master Enrollment Study Protocol

Svår sepsis | Svår sepsis utan septisk chock

Förenta staterna
Weill Medical College of Cornell University
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... och andra samarbetspartners

Avslutad

Mitokondriellt DNA som en biomarkör för sepsis svårighetsgrad (MBOSS)

Sepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Infektion | Sepsis syndrom

Förenta staterna
Inverness Medical Innovations

Avslutad

Användbarheten av ischemimodifierat albumin (IMA) vid sepsis

Sepsis | Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom | Svår sepsis | Sepsis syndrom

Förenta staterna
Yale University

Indragen

Ett randomiserat kontrollerat pilotförsök för antibiotikaexponering vid neonatal sepsis med neutrofil CD64

Neonatal tidig sepsis | Neonatal sent debuterande sepsis

Förenta staterna

Kliniska prövningar på HA330 - Jafron Biomedical Co., Ltd., Kina - extrakorporeal hemokorrigering

Chinese PLA General Hospital

Avslutad

Kombination av hemodialys med hemoperfusion: En klinisk studie

Livskvalité | Njurdialys | Hemoperfusion

Kina

Innovativ teknik för behandling av lung- och hjärtsvikt

Utveckling av innovativ teknik för behandling av lung- och hjärtsvikt för att förlänga människans liv

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studietyp

Inskrivning (Förväntat)

Fas

Kontakter och platser

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Andra resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

Publikationer och användbara länkar

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Primärt slutförande (Förväntat)

Avslutad studie (Förväntat)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Faktisk)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

Tidsram för IPD-delning

Kriterier för IPD Sharing Access

IPD-delning som stöder informationstyp

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Kliniska prövningar på Sepsis

Kliniska prövningar på HA330 - Jafron Biomedical Co., Ltd., Kina - extrakorporeal hemokorrigering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country