- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05111769
Preliminär studie om den kliniska effekten av rekombinant human hjärna natriuretisk peptid på sepsis komplicerad med hjärtsvikt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sepsis är en av de vanligaste kritiska sjukdomarna på intensivvårdsavdelningen med hög dödlighet. Patienter med septisk chock åtföljs ofta av multipel organdysfunktion (MODS), varav mer än 50 % av patienterna med varierande grad av myokardskada. Utredarna hoppas kunna hitta ett läkemedel med skyddande effekt på hjärtfunktion och njurfunktion, för att behandla sepsis mer effektivt vid behandling av sepsis.
Rekombinant human hjärna natriuretisk peptid (rhBNP) godkändes av FDA 2001 för behandling av akut dekompenserad hjärtsvikt. Dessa effekter spelar en roll i skyddet av hjärt- och njurfunktionen och har uppnått goda resultat hos patienter med hjärtinsufficiens och AKI orsakad genom hjärtkirurgi.
Utredarna kommer att utföra relaterad forskning utifrån följande aspekter: 1. För att bestämma effekten av rhBNP på hemodynamik vid sepsis baserat på PiCCO hemodynamisk övervakning; 2. Att samla in och sortera ut relevanta data för att fastställa effekterna av rhBNP på hjärtfunktion och njurfunktion, inklusive hjärtultraljud, njurblodflödesindex och relaterade laboratorietester. 3. Att bestämma effekten av rhBNP på patienters slutliga prognos, inklusive ICU-dödlighet och sjukhusdödlighet, ICU-tid, sjukhusvistelse, ventilatoranvändningstid, njurersättningsterapitid, vasoaktivt läkemedelsdos och tid.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Minjie Ju, PHD
- Telefonnummer: 8613817014079
- E-post: ju.minjie@zs-hospital.sh.cn
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Ju Minjie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- sepsis komplicerad med hjärtsvikt(Diagnostiserats av sepsis 3.0)
- Hjärtsvikt: BNP stiger med 600 pg/ml
- Ålder>=18 år gammal
Exklusions kriterier:
- Hemodynamiskt instabil
- Gravid
- Håller inte med om omfattande och aktiv livsuppehållande behandling
- kranskärlssjukdom, hjärtinfarkt och hjärtinsufficiens
- kronisk njurinsufficiens
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: rhBNP vid behandling av sepsis komplicerad med hjärtsvikt
Rekombinant human hjärna natriuretisk peptid (rhBNP) på sepsis komplicerad med hjärtsvikt
|
1. Att bestämma effekten av rhBNP på hemodynamiken vid sepsis baserat på PiCCO hemodynamisk övervakning; 2. Att samla in och sortera ut relevanta data för att fastställa effekterna av rhBNP på hjärtfunktion och njurfunktion, inklusive hjärtultraljud, njurblodflödesindex och relaterade laboratorietester.
3. Att bestämma effekten av rhBNP på patienters slutliga prognos, inklusive ICU-dödlighet och sjukhusdödlighet, ICU-tid, sjukhusvistelse, ventilatoranvändningstid, njurersättningsterapitid, vasoaktivt läkemedelsdos och tid.
|
Inget ingripande: Konventionell behandlingsgrupp
Använd inte rekombinant human hjärna natriuretisk peptid (rhBNP) för att behandla sepsis med hjärtsvikt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
effekterna av rhBNP (rekombinant human hjärna natriuretisk peptid) på hjärtfunktionen
Tidsram: 72 timmar efter rhBNP
|
Den minskande trenden för NTproBNP (N-terminal pro-B-typ natriuretisk peptid)
|
72 timmar efter rhBNP
|
PiCCO hemodynamisk övervakning i rekombinant human hjärna natriuretisk peptidgrupp
Tidsram: 72 timmar efter rekombinant human hjärna natriuretisk peptid
|
Förbättringsgraden av hjärtindex i rekombinant human hjärna natriuretisk peptidgrupp
|
72 timmar efter rekombinant human hjärna natriuretisk peptid
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ICU-dödlighet och sjukhusdödlighet
Tidsram: En månad efter inträde på intensivvårdsavdelningen
|
Jämförelse mellan rhBNP-grupp och kontrollgrupp
|
En månad efter inträde på intensivvårdsavdelningen
|
Mekanisk ventilationstid efter inträde på ICU
Tidsram: 72 timmar efter rekombinant human hjärna natriuretisk peptid
|
Jämförelse mellan rhBNP-grupp och kontrollgrupp
|
72 timmar efter rekombinant human hjärna natriuretisk peptid
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SEPSIS-HF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekryteringSepsis | Septisk chock | Sepsis syndrom | Sepsis, svår | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiFörenta staterna
-
Jip GroenInBiomeRekryteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidig debut | Mikrobiell sjukdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sen debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederländerna
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAvslutadSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, svårSverige
-
Ohio State UniversityAvslutadSepsis, Svår Sepsis och Septisk ShockFörenta staterna
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Sepsis syndromStorbritannien
-
Indonesia UniversityAvslutadSvår sepsis med septisk chock | Svår sepsis utan septisk chockIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityAnmälan via inbjudanSvår sepsis | Svår sepsis utan septisk chockFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... och andra samarbetspartnersAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Infektion | Sepsis syndromFörenta staterna
-
Inverness Medical InnovationsAvslutadSepsis | Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom | Svår sepsis | Sepsis syndromFörenta staterna
-
Yale UniversityIndragenNeonatal tidig sepsis | Neonatal sent debuterande sepsisFörenta staterna
Kliniska prövningar på Rekombinant human hjärna natriuretisk peptid
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteRekryteringBröstcancer | Komplikation, postoperativ | HjärtischemiSpanien
-
The Rogosin InstituteWeill Medical College of Cornell UniversityAvslutadNjursvikt, kroniskFörenta staterna
-
Daiichi Sankyo, Inc.AvslutadHjärtsvikt, kongestiv | Hjärtdekompensation | Vänsterkammarfel | Myokardiopatier | Systolisk eller diastolisk vänsterkammardysfunktionFörenta staterna, Kanada
-
BiositeAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
Herlev HospitalUniversity of Copenhagen; The Danish Medical Research Council; The Danish...Avslutad
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekryteringVentrikulär ombyggnad | Hjärtinfarkt, främre väggenKina
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenDanish Heart FoundationAvslutadDiabetes typ 2 | Blodflöde | Mänsklig psykologi | Glukagonliknande peptid-1 | BlodtryckDanmark
-
Shahid Beheshti University of Medical Sciencespraxisgemeinschaft für zelltherapieOkändCovid19 | Coronavirus-infektion | BehandlingIran, Islamiska republiken
-
Shengjing HospitalAnmälan via inbjudan
-
Henan Institute of Cardiovascular EpidemiologyHar inte rekryterat ännu