Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preliminär studie om den kliniska effekten av rekombinant human hjärna natriuretisk peptid på sepsis komplicerad med hjärtsvikt

28 oktober 2021 uppdaterad av: Shanghai Zhongshan Hospital
Utredarna avser att genomföra kliniska studier för att fastställa effektiviteten av rhBNP vid behandling av septikrelaterad dysfunktion och njurdysfunktion

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Sepsis är en av de vanligaste kritiska sjukdomarna på intensivvårdsavdelningen med hög dödlighet. Patienter med septisk chock åtföljs ofta av multipel organdysfunktion (MODS), varav mer än 50 % av patienterna med varierande grad av myokardskada. Utredarna hoppas kunna hitta ett läkemedel med skyddande effekt på hjärtfunktion och njurfunktion, för att behandla sepsis mer effektivt vid behandling av sepsis.

Rekombinant human hjärna natriuretisk peptid (rhBNP) godkändes av FDA 2001 för behandling av akut dekompenserad hjärtsvikt. Dessa effekter spelar en roll i skyddet av hjärt- och njurfunktionen och har uppnått goda resultat hos patienter med hjärtinsufficiens och AKI orsakad genom hjärtkirurgi.

Utredarna kommer att utföra relaterad forskning utifrån följande aspekter: 1. För att bestämma effekten av rhBNP på hemodynamik vid sepsis baserat på PiCCO hemodynamisk övervakning; 2. Att samla in och sortera ut relevanta data för att fastställa effekterna av rhBNP på hjärtfunktion och njurfunktion, inklusive hjärtultraljud, njurblodflödesindex och relaterade laboratorietester. 3. Att bestämma effekten av rhBNP på patienters slutliga prognos, inklusive ICU-dödlighet och sjukhusdödlighet, ICU-tid, sjukhusvistelse, ventilatoranvändningstid, njurersättningsterapitid, vasoaktivt läkemedelsdos och tid.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Ju Minjie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • sepsis komplicerad med hjärtsvikt(Diagnostiserats av sepsis 3.0)
  • Hjärtsvikt: BNP stiger med 600 pg/ml
  • Ålder>=18 år gammal

Exklusions kriterier:

  • Hemodynamiskt instabil
  • Gravid
  • Håller inte med om omfattande och aktiv livsuppehållande behandling
  • kranskärlssjukdom, hjärtinfarkt och hjärtinsufficiens
  • kronisk njurinsufficiens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: rhBNP vid behandling av sepsis komplicerad med hjärtsvikt
Rekombinant human hjärna natriuretisk peptid (rhBNP) på sepsis komplicerad med hjärtsvikt
1. Att bestämma effekten av rhBNP på hemodynamiken vid sepsis baserat på PiCCO hemodynamisk övervakning; 2. Att samla in och sortera ut relevanta data för att fastställa effekterna av rhBNP på hjärtfunktion och njurfunktion, inklusive hjärtultraljud, njurblodflödesindex och relaterade laboratorietester. 3. Att bestämma effekten av rhBNP på patienters slutliga prognos, inklusive ICU-dödlighet och sjukhusdödlighet, ICU-tid, sjukhusvistelse, ventilatoranvändningstid, njurersättningsterapitid, vasoaktivt läkemedelsdos och tid.
Inget ingripande: Konventionell behandlingsgrupp
Använd inte rekombinant human hjärna natriuretisk peptid (rhBNP) för att behandla sepsis med hjärtsvikt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
effekterna av rhBNP (rekombinant human hjärna natriuretisk peptid) på hjärtfunktionen
Tidsram: 72 timmar efter rhBNP
Den minskande trenden för NTproBNP (N-terminal pro-B-typ natriuretisk peptid)
72 timmar efter rhBNP
PiCCO hemodynamisk övervakning i rekombinant human hjärna natriuretisk peptidgrupp
Tidsram: 72 timmar efter rekombinant human hjärna natriuretisk peptid
Förbättringsgraden av hjärtindex i rekombinant human hjärna natriuretisk peptidgrupp
72 timmar efter rekombinant human hjärna natriuretisk peptid

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ICU-dödlighet och sjukhusdödlighet
Tidsram: En månad efter inträde på intensivvårdsavdelningen
Jämförelse mellan rhBNP-grupp och kontrollgrupp
En månad efter inträde på intensivvårdsavdelningen
Mekanisk ventilationstid efter inträde på ICU
Tidsram: 72 timmar efter rekombinant human hjärna natriuretisk peptid
Jämförelse mellan rhBNP-grupp och kontrollgrupp
72 timmar efter rekombinant human hjärna natriuretisk peptid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

8 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Kliniska prövningar på Rekombinant human hjärna natriuretisk peptid

3
Prenumerera