Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Covid-19-pandemins inverkan på holländska kirurgiska vårdmönster

14 april 2024 uppdaterad av: University Medical Center Groningen

Covid-19-pandemins inverkan på kirurgiska vårdmönster i Nederländerna: en prospektiv rikstäckande studie

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av covid-19-pandemin på den holländska kirurgiska vården, uttryckt som antal utförda ingrepp, ändrade behandlingsplaner och kirurgiska resultat i Nederländerna under år 2020.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av covid-19-pandemin på den holländska kirurgiska vården, uttryckt som antal utförda ingrepp, ändrade behandlingsplaner och kirurgiska resultat i Nederländerna under år 2020. Detta gjordes genom att utföra en rikstäckande prospektiv kohortstudie, under namnet "Dutch COVIDsurg II Snapshot Study". Denna studie genomfördes i samarbete med Dutch Institute of Clinical Auditing (DICA). För denna studie, de kirurgiska revisionerna för lungcancerkirurgi (DLCA-S), övre gastrointestinala cancerkirurgi (DUCA), pankreascancerkirurgi (DPCA), lever- och gallkirurgi (DHBA), kolorektal cancerkirurgi (DCRA), höftfrakturkirurgi (DHFA) ), aortaaneurysmkirurgi (DSAA) och bariatrisk kirurgi (DATO), utökades med en ytterligare COVID-19-undersökning sedan augusti 2020. Den här undersökningen fokuserade på förändringar i eller försening av behandling och diagnostik, perioperativa resultat och specifika covid-19-relaterade symtom och komplikationer under covid-19-pandemin. Alla akademiska, allmänna gemenskaps-, undervisnings- och icke-undervisande sjukhus i Nederländerna som utför pulmonella, övre gastrointestinala, pankreatiska, hepatobiliära, kolorektala, höftfraktur-, aneurysmala eller bariatriska procedurer kontaktades för att delta i den holländska COVIDSurg II Snapshot-studien. Patienter som opererades under perioden 1 januari 2018 till 31 december 2019 inkluderades i den historiska kohorten. Patienter som genomgick ett kirurgiskt ingrepp under perioden 1 januari 2020 till 31 december 2020 inkluderades i studiegruppen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40296

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som genomgår lung-, övre gastrointestinala, bukspottkörtel-, lever- och gallvägskirurgi, kolorektal, höftfraktur, aneurysm eller bariatrisk operation på något av de deltagande sjukhusen under perioden 1 januari 2018 till 31 december 2020.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som genomgick lung-, övre gastrointestinala, pankreatiska, hepatobiliära, kolorektala, höftfraktur, aneurysm eller bariatrisk kirurgi
  • Alla patienter >18 år
  • Patienter som genomgår operation under perioden 1 januari 2018 till 31 december 2020
  • Sjukhus som utför operationen måste delta i studien

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kohort 2018
Alla kirurgiskt behandlade patienter i de kirurgiska revisionerna för lungcancerkirurgi (DLCA-S), övre gastrointestinala cancerkirurgi (DUCA), pankreascancerkirurgi (DPCA), lever och gallkirurgi (DHBA), kolorektal cancerkirurgi (DCRA), höftfrakturkirurgi ( DHFA), aortaaneurysmkirurgi (DSAA) och bariatrisk kirurgi (DATO), från de deltagande sjukhusen 2018
inget ingripande gjordes
Kohort 2019
Alla kirurgiskt behandlade patienter i de kirurgiska revisionerna för lungcancerkirurgi (DLCA-S), övre gastrointestinala cancerkirurgi (DUCA), pankreascancerkirurgi (DPCA), lever och gallkirurgi (DHBA), kolorektal cancerkirurgi (DCRA), höftfrakturkirurgi ( DHFA), aortaaneurysmkirurgi (DSAA) och bariatrisk kirurgi (DATO), från de deltagande sjukhusen 2019
inget ingripande gjordes
Kohort 2020
Alla kirurgiskt behandlade patienter i de kirurgiska revisionerna för lungcancerkirurgi (DLCA-S), övre gastrointestinala cancerkirurgi (DUCA), pankreascancerkirurgi (DPCA), lever och gallkirurgi (DHBA), kolorektal cancerkirurgi (DCRA), höftfrakturkirurgi ( DHFA), aortaaneurysmkirurgi (DSAA) och bariatrisk kirurgi (DATO), från de deltagande sjukhusen 2020
inget ingripande gjordes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal utförda kirurgiska ingrepp
Tidsram: 2018-2020
Uppgifterna om kirurgiska utfall samlades in genom databasen från Dutch Institute for Clinical Auditing
2018-2020

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längd på sjukhusvistelsen (dagar)
Tidsram: 2018-2020
Data samlades in genom ytterligare en covid-19-undersökning och genom databasen från Dutch Institute for Clinical Auditing
2018-2020
30 dagars återinläggning på sjukhus (procent)
Tidsram: 2018-2020
Data samlades in genom ytterligare en covid-19-undersökning och genom databasen från Dutch Institute for Clinical Auditing
2018-2020
allvarliga komplikationer (Clavien-Dindo grad > 3A)
Tidsram: 2018-2020

Allvarliga komplikationer definieras som Clavien-Dindo graderingssystem

Data samlades in genom ytterligare en covid-19-undersökning och genom databasen från Dutch Institute for Clinical Auditing

2018-2020
ICU-inläggning (procent)
Tidsram: 2018-2020
Data samlades in genom ytterligare en covid-19-undersökning och genom databasen från Dutch Institute for Clinical Auditing
2018-2020
längd på intensivvård (dagar)
Tidsram: 2018-2020
Data samlades in genom ytterligare en covid-19-undersökning och genom databasen från Dutch Institute for Clinical Auditing
2018-2020
dödlighet (procent)
Tidsram: 2018-2020

Data samlades in genom ytterligare en covid-19-undersökning och genom databasen från Dutch Institute for Clinical Auditing

Dödlighet definieras som dödlighet under sjukhusvistelse eller inom 30 dagar efter operation

2018-2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2021

Första postat (Faktisk)

19 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

ingen IPD kommer att delas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Kliniska prövningar på inget ingripande

3
Prenumerera