Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av COVID-19-pandemien på nederlandske kirurgiske omsorgsmønstre

14. april 2024 oppdatert av: University Medical Center Groningen

Påvirkningen av COVID-19-pandemien på kirurgiske behandlingsmønstre i Nederland: en prospektiv landsomfattende studie

Målet med denne studien er å bestemme virkningen av COVID-19-pandemien på den nederlandske kirurgiske behandlingen, uttrykt som antall utførte prosedyrer, endrede behandlingsplaner og kirurgiske utfall i Nederland i løpet av året 2020.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å bestemme virkningen av COVID-19-pandemien på den nederlandske kirurgiske behandlingen, uttrykt som antall utførte prosedyrer, endrede behandlingsplaner og kirurgiske utfall i Nederland i løpet av året 2020. Dette ble gjort ved å utføre en landsomfattende prospektiv kohortstudie, under navnet "Dutch COVIDsurg II Snapshot Study". Denne studien ble utført i samarbeid med Dutch Institute of Clinical Auditing (DICA). For denne studien, kirurgiske revisjoner for lungekreftkirurgi (DLCA-S), Øvre gastrointestinale kreftkirurgi (DUCA), bukspyttkjertelkreftkirurgi (DPCA), hepatobiliær kirurgi (DHBA), kolorektal kreftkirurgi (DCRA), hoftebruddkirurgi (DHFA) ), aortaaneurismekirurgi (DSAA) og fedmekirurgi (DATO), ble utvidet med en ekstra COVID-19-undersøkelse siden august 2020. Denne undersøkelsen fokuserte på endringer i eller forsinkelse av behandling og diagnostikk, perioperative utfall og spesifikke COVID-19-relaterte symptomer og komplikasjoner under COVID-19-pandemien. Alle akademiske, generelle samfunns-, undervisnings- og ikke-undervisningssykehus i Nederland som utfører pulmonale, øvre gastrointestinale, bukspyttkjertel, hepatobiliære, kolorektale, hoftebrudd, aneurisme eller bariatriske prosedyrer, ble kontaktet for å delta i den nederlandske COVIDSurg II Snapshot-studien. Pasienter som ble operert i perioden 1. januar 2018 til 31. desember 2019, ble inkludert i det historiske kohorten. Pasienter som gjennomgikk et kirurgisk inngrep i perioden 1. januar 2020 til 31. desember 2020 ble inkludert i studiegruppen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40296

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Groningen, Nederland, 9700RB
        • UMCG

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som gjennomgår lunge-, øvre gastrointestinale, bukspyttkjertel-, hepatobiliær-, kolorektal-, hoftebrudd, aneurisme eller fedmekirurgi på et av de deltakende sykehusene i perioden 1. januar 2018 til 31. desember 2020.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som gjennomgikk lunge-, øvre gastrointestinale, bukspyttkjertel-, hepatobiliær-, kolorektal-, hoftebrudd, aneurisme eller bariatrisk kirurgi
  • Alle pasienter >18 år
  • Pasienter som skal opereres i perioden 1. januar 2018 til 31. desember 2020
  • Sykehus som utfører operasjonen må delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kohort 2018
Alle kirurgisk behandlede pasienter i kirurgiske revisjoner for lungekreftkirurgi (DLCA-S), Øvre gastrointestinale kreftkirurgi (DUCA), kreft i bukspyttkjertelen (DPCA), hepatobiliær kirurgi (DHBA), kolorektal kreftkirurgi (DCRA), hoftebruddkirurgi ( DHFA), aortaaneurismekirurgi (DSAA) og bariatrisk kirurgi (DATO), fra de deltakende sykehusene i 2018
ingen inngrep ble iverksatt
Kohort 2019
Alle kirurgisk behandlede pasienter i kirurgiske revisjoner for lungekreftkirurgi (DLCA-S), Øvre gastrointestinale kreftkirurgi (DUCA), kreft i bukspyttkjertelen (DPCA), hepatobiliær kirurgi (DHBA), kolorektal kreftkirurgi (DCRA), hoftebruddkirurgi ( DHFA), aortaaneurismekirurgi (DSAA) og fedmekirurgi (DATO), fra de deltakende sykehusene i 2019
ingen inngrep ble iverksatt
Kohort 2020
Alle kirurgisk behandlede pasienter i kirurgiske revisjoner for lungekreftkirurgi (DLCA-S), Øvre gastrointestinale kreftkirurgi (DUCA), kreft i bukspyttkjertelen (DPCA), hepatobiliær kirurgi (DHBA), kolorektal kreftkirurgi (DCRA), hoftebruddkirurgi ( DHFA), aortaaneurismekirurgi (DSAA) og bariatrisk kirurgi (DATO), fra de deltakende sykehusene i 2020
ingen inngrep ble iverksatt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall utførte kirurgiske inngrep
Tidsramme: 2018–2020
Dataene om kirurgiske utfall ble samlet inn gjennom databasen til Dutch Institute for Clinical Auditing
2018–2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold (dager)
Tidsramme: 2018–2020
Data ble samlet inn gjennom en ekstra COVID-19-undersøkelse og gjennom databasen til Dutch Institute for Clinical Auditing
2018–2020
30 dagers reinnleggelser på sykehus (prosent)
Tidsramme: 2018–2020
Data ble samlet inn gjennom en ekstra COVID-19-undersøkelse og gjennom databasen til Dutch Institute for Clinical Auditing
2018–2020
alvorlige komplikasjoner (Clavien-Dindo grad > 3A)
Tidsramme: 2018–2020

Alvorlige komplikasjoner er definert som Clavien-Dindo graderingssystem

Data ble samlet inn gjennom en ekstra COVID-19-undersøkelse og gjennom databasen til Dutch Institute for Clinical Auditing

2018–2020
ICU-innleggelse (prosent)
Tidsramme: 2018–2020
Data ble samlet inn gjennom en ekstra COVID-19-undersøkelse og gjennom databasen til Dutch Institute for Clinical Auditing
2018–2020
lengden på intensivavdelingen (dager)
Tidsramme: 2018–2020
Data ble samlet inn gjennom en ekstra COVID-19-undersøkelse og gjennom databasen til Dutch Institute for Clinical Auditing
2018–2020
dødelighet (prosent)
Tidsramme: 2018–2020

Data ble samlet inn gjennom en ekstra COVID-19-undersøkelse og gjennom databasen til Dutch Institute for Clinical Auditing

Dødelighet er definert som dødelighet under sykehusopphold eller innen 30 dager etter operasjon

2018–2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

ingen IPD vil bli delt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på ingen inngrep

3
Abonnere