- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05126498
Påvirkning av COVID-19-pandemien på nederlandske kirurgiske omsorgsmønstre
Påvirkningen av COVID-19-pandemien på kirurgiske behandlingsmønstre i Nederland: en prospektiv landsomfattende studie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Nederland, 9700RB
- UMCG
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som gjennomgikk lunge-, øvre gastrointestinale, bukspyttkjertel-, hepatobiliær-, kolorektal-, hoftebrudd, aneurisme eller bariatrisk kirurgi
- Alle pasienter >18 år
- Pasienter som skal opereres i perioden 1. januar 2018 til 31. desember 2020
- Sykehus som utfører operasjonen må delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Kohort 2018
Alle kirurgisk behandlede pasienter i kirurgiske revisjoner for lungekreftkirurgi (DLCA-S), Øvre gastrointestinale kreftkirurgi (DUCA), kreft i bukspyttkjertelen (DPCA), hepatobiliær kirurgi (DHBA), kolorektal kreftkirurgi (DCRA), hoftebruddkirurgi ( DHFA), aortaaneurismekirurgi (DSAA) og bariatrisk kirurgi (DATO), fra de deltakende sykehusene i 2018
|
ingen inngrep ble iverksatt
|
Kohort 2019
Alle kirurgisk behandlede pasienter i kirurgiske revisjoner for lungekreftkirurgi (DLCA-S), Øvre gastrointestinale kreftkirurgi (DUCA), kreft i bukspyttkjertelen (DPCA), hepatobiliær kirurgi (DHBA), kolorektal kreftkirurgi (DCRA), hoftebruddkirurgi ( DHFA), aortaaneurismekirurgi (DSAA) og fedmekirurgi (DATO), fra de deltakende sykehusene i 2019
|
ingen inngrep ble iverksatt
|
Kohort 2020
Alle kirurgisk behandlede pasienter i kirurgiske revisjoner for lungekreftkirurgi (DLCA-S), Øvre gastrointestinale kreftkirurgi (DUCA), kreft i bukspyttkjertelen (DPCA), hepatobiliær kirurgi (DHBA), kolorektal kreftkirurgi (DCRA), hoftebruddkirurgi ( DHFA), aortaaneurismekirurgi (DSAA) og bariatrisk kirurgi (DATO), fra de deltakende sykehusene i 2020
|
ingen inngrep ble iverksatt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall utførte kirurgiske inngrep
Tidsramme: 2018–2020
|
Dataene om kirurgiske utfall ble samlet inn gjennom databasen til Dutch Institute for Clinical Auditing
|
2018–2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lengde på sykehusopphold (dager)
Tidsramme: 2018–2020
|
Data ble samlet inn gjennom en ekstra COVID-19-undersøkelse og gjennom databasen til Dutch Institute for Clinical Auditing
|
2018–2020
|
30 dagers reinnleggelser på sykehus (prosent)
Tidsramme: 2018–2020
|
Data ble samlet inn gjennom en ekstra COVID-19-undersøkelse og gjennom databasen til Dutch Institute for Clinical Auditing
|
2018–2020
|
alvorlige komplikasjoner (Clavien-Dindo grad > 3A)
Tidsramme: 2018–2020
|
Alvorlige komplikasjoner er definert som Clavien-Dindo graderingssystem Data ble samlet inn gjennom en ekstra COVID-19-undersøkelse og gjennom databasen til Dutch Institute for Clinical Auditing |
2018–2020
|
ICU-innleggelse (prosent)
Tidsramme: 2018–2020
|
Data ble samlet inn gjennom en ekstra COVID-19-undersøkelse og gjennom databasen til Dutch Institute for Clinical Auditing
|
2018–2020
|
lengden på intensivavdelingen (dager)
Tidsramme: 2018–2020
|
Data ble samlet inn gjennom en ekstra COVID-19-undersøkelse og gjennom databasen til Dutch Institute for Clinical Auditing
|
2018–2020
|
dødelighet (prosent)
Tidsramme: 2018–2020
|
Data ble samlet inn gjennom en ekstra COVID-19-undersøkelse og gjennom databasen til Dutch Institute for Clinical Auditing Dødelighet er definert som dødelighet under sykehusopphold eller innen 30 dager etter operasjon |
2018–2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COVIDsurgII01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Covid-19-vaksiner | COVID-19 virussykdomIndonesia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | Covid-19-pandemi | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | COVID-19-assosiert lungebetennelse | COVID 19 assosiert koagulopati | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19-assosiert tromboembolismeHellas
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbeidspartnereRekrutteringKohortoppfølging av epidemi og nevroimaging for pasienter under den første bølgen av COVID-19 i KinaCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akutt COVID-19 | Akutt COVID-19Kina
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akutt COVID-19 | Langdistanse COVID | Langdistanse COVID-19 | Postakutt covid-19 syndromForente stater
Kliniske studier på ingen inngrep
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar ikke rekruttert ennåErnæring, sunn
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityHar ikke rekruttert ennå