Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pandemie COVID-19 na nizozemské modely chirurgické péče

14. dubna 2024 aktualizováno: University Medical Center Groningen

Vliv pandemie COVID-19 na chirurgické vzorce péče v Nizozemsku: prospektivní celostátní studie

Cílem této studie je zjistit dopad pandemie COVID-19 na nizozemskou chirurgickou péči, vyjádřený počtem provedených výkonů, změněných léčebných plánů a chirurgických výsledků v Nizozemsku během roku 2020.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zjistit dopad pandemie COVID-19 na nizozemskou chirurgickou péči, vyjádřený počtem provedených výkonů, změněných léčebných plánů a chirurgických výsledků v Nizozemsku během roku 2020. To bylo provedeno provedením celostátní prospektivní kohortové studie pod názvem „Dutch COVIDsurg II Snapshot Study“. Tato studie byla provedena ve spolupráci s Nizozemským institutem klinického auditu (DICA). Pro tuto studii byly provedeny chirurgické audity pro chirurgii rakoviny plic (DLCA-S), operaci rakoviny horního gastrointestinálního traktu (DUCA), operaci rakoviny slinivky břišní (DPCA), hepatobiliární chirurgii (DHBA), operaci kolorektálního karcinomu (DCRA), operaci zlomeniny kyčle (DHFA ), chirurgie aneuryzmatu aorty (DSAA) a bariatrická chirurgie (DATO), byly od srpna 2020 rozšířeny o další průzkum COVID-19. Tento průzkum se zaměřil na změny nebo zpoždění léčby a diagnostiky, perioperační výsledky a specifické symptomy a komplikace související s COVID-19 během pandemie COVID-19. Všechny akademické, obecné, výukové a nepedagogické nemocnice v Nizozemsku provádějící plicní, horní gastrointestinální, pankreatické, hepatobiliární, kolorektální, kyčelní zlomeniny, aneuryzmatické nebo bariatrické zákroky byly osloveny, aby se zapojily do holandské Snapshot studie COVIDSurg II. Do historické kohorty byli zahrnuti pacienti, kteří podstoupili operaci v období od 1. ledna 2018 do 31. prosince 2019. Do studijní skupiny byli zařazeni pacienti, kteří podstoupili chirurgický výkon v období od 1. ledna 2020 do 31. prosince 2020.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40296

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Groningen, Holandsko, 9700RB
        • UMCG

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientům podstupujícím plicní, horní gastrointestinální, pankreatickou, hepatobiliární, kolorektální operaci, zlomeninu kyčle, aneuryzmatu nebo bariatrickou operaci v jedné ze zúčastněných nemocnic v období od 1. ledna 2018 do 31. prosince 2020.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří podstoupili plicní, horní gastrointestinální, pankreatickou, hepatobiliární, kolorektální operaci, zlomeninu kyčle, aneuryzma nebo bariatrickou operaci
  • Všichni pacienti >18 let
  • Pacienti podstupující operaci v období od 1. ledna 2018 do 31. prosince 2020
  • Do studie se musí zapojit nemocnice, která operaci provádí

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta 2018
Všichni chirurgicky léčení pacienti v chirurgických auditech pro chirurgii rakoviny plic (DLCA-S), operaci rakoviny horního gastrointestinálního traktu (DUCA), operaci rakoviny pankreatu (DPCA), hepatobiliární chirurgii (DHBA), operaci kolorektálního karcinomu (DCRA), operaci zlomeniny kyčle ( DHFA), chirurgie aneuryzmatu aorty (DSAA) a bariatrická chirurgie (DATO), ze zúčastněných nemocnic v roce 2018
Jiný: žádný zásah
nebyl aplikován žádný zásah
Kohorta 2019
Všichni chirurgicky léčení pacienti v chirurgických auditech pro chirurgii rakoviny plic (DLCA-S), operaci rakoviny horního gastrointestinálního traktu (DUCA), operaci rakoviny pankreatu (DPCA), hepatobiliární chirurgii (DHBA), operaci kolorektálního karcinomu (DCRA), operaci zlomeniny kyčle ( DHFA), chirurgie aneuryzmatu aorty (DSAA) a bariatrická chirurgie (DATO), ze zúčastněných nemocnic v roce 2019
Jiný: žádný zásah
nebyl aplikován žádný zásah
Kohorta 2020
Všichni chirurgicky léčení pacienti v chirurgických auditech pro chirurgii rakoviny plic (DLCA-S), operaci rakoviny horního gastrointestinálního traktu (DUCA), operaci rakoviny pankreatu (DPCA), hepatobiliární chirurgii (DHBA), operaci kolorektálního karcinomu (DCRA), operaci zlomeniny kyčle ( DHFA), chirurgie aneuryzmatu aorty (DSAA) a bariatrická chirurgie (DATO), ze zúčastněných nemocnic v roce 2020
Jiný: žádný zásah
nebyl aplikován žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet provedených chirurgických zákroků
Časové okno: 2018–2020
Údaje o chirurgických výsledcích byly shromážděny prostřednictvím databáze Nizozemského institutu pro klinický audit
2018–2020

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici (dny)
Časové okno: 2018–2020
Údaje byly shromážděny prostřednictvím dalšího průzkumu COVID-19 a prostřednictvím databáze Nizozemského institutu pro klinický audit
2018–2020
30denní hospitalizace (procento)
Časové okno: 2018–2020
Údaje byly shromážděny prostřednictvím dalšího průzkumu COVID-19 a prostřednictvím databáze Nizozemského institutu pro klinický audit
2018–2020
těžké komplikace (Clavien-Dindo stupeň > 3A)
Časové okno: 2018–2020

Závažné komplikace jsou definovány jako klasifikační systém Clavien-Dindo

Údaje byly shromážděny prostřednictvím dalšího průzkumu COVID-19 a prostřednictvím databáze Nizozemského institutu pro klinický audit
2018–2020
Přijetí na JIP (procento)
Časové okno: 2018–2020
Údaje byly shromážděny prostřednictvím dalšího průzkumu COVID-19 a prostřednictvím databáze Nizozemského institutu pro klinický audit
2018–2020
délka pobytu na JIP (dny)
Časové okno: 2018–2020
Údaje byly shromážděny prostřednictvím dalšího průzkumu COVID-19 a prostřednictvím databáze Nizozemského institutu pro klinický audit
2018–2020
úmrtnost (v procentech)
Časové okno: 2018–2020

Údaje byly shromážděny prostřednictvím dalšího průzkumu COVID-19 a prostřednictvím databáze Nizozemského institutu pro klinický audit

Mortalita je definována jako mortalita během pobytu v nemocnici nebo do 30 dnů po operaci
2018–2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Center Groningen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COVIDsurgII01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

nebude sdíleno žádné IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit