Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пандемии COVID-19 на хирургические методы лечения в Нидерландах

14 апреля 2024 г. обновлено: University Medical Center Groningen

Влияние пандемии COVID-19 на хирургическую помощь в Нидерландах: проспективное общенациональное исследование

Цель этого исследования — определить влияние пандемии COVID-19 на хирургическую помощь в Нидерландах, выраженное в виде количества выполненных процедур, измененных планов лечения и хирургических результатов в Нидерландах в 2020 году.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования — определить влияние пандемии COVID-19 на хирургическую помощь в Нидерландах, выраженное в виде количества выполненных процедур, измененных планов лечения и хирургических результатов в Нидерландах в 2020 году. Это было сделано путем проведения общенационального проспективного когортного исследования под названием «Моментальное исследование голландского COVIDsurg II». Это исследование было проведено в сотрудничестве с Голландским институтом клинического аудита (DICA). Для этого исследования хирургические аудиты для хирургии рака легких (DLCA-S), хирургии рака верхних отделов желудочно-кишечного тракта (DUCA), хирургии рака поджелудочной железы (DPCA), гепатобилиарной хирургии (DHBA), хирургии колоректального рака (DCRA), хирургии перелома бедра (DHFA) ), хирургия аневризмы аорты (DSAA) и бариатрическая хирургия (DATO) были расширены за счет дополнительного исследования COVID-19 с августа 2020 года. Это исследование было сосредоточено на изменениях или задержке лечения и диагностики, периоперационных исходах и конкретных симптомах и осложнениях, связанных с COVID-19, во время пандемии COVID-19. Все академические, общие, учебные и неучебные больницы в Нидерландах, выполняющие легочные, верхние желудочно-кишечные, поджелудочные, гепатобилиарные, колоректальные, переломы бедра, аневризмы или бариатрические процедуры, были приглашены для участия в голландском исследовании COVIDSurg II Snapshot. В историческую когорту были включены пациенты, перенесшие операцию в период с 1 января 2018 г. по 31 декабря 2019 г. В основную группу вошли пациенты, перенесшие оперативное вмешательство в период с 1 января 2020 г. по 31 декабря 2020 г.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40296

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, перенесшие операцию на легких, верхних отделах желудочно-кишечного тракта, поджелудочной железы, гепатобилиарной, толстой кишки, переломе бедра, аневризме или бариатрической хирургии в одной из участвующих больниц в период с 1 января 2018 года по 31 декабря 2020 года.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, перенесшие легочные, верхние отделы желудочно-кишечного тракта, поджелудочной железы, гепатобилиарные, колоректальные, переломы бедра, аневризмы или бариатрические операции
  • Все пациенты >18 лет
  • Пациенты, прооперированные в период с 1 января 2018 г. по 31 декабря 2020 г.
  • Больница, которая проводит операцию, должна участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта 2018
Все хирургически пролеченные пациенты в хирургических аудитах для хирургии рака легких (DLCA-S), хирургии рака верхних отделов желудочно-кишечного тракта (DUCA), хирургии рака поджелудочной железы (DPCA), гепатобилиарной хирургии (DHBA), хирургии колоректального рака (DCRA), хирургии перелома бедра ( DHFA), хирургии аневризмы аорты (DSAA) и бариатрической хирургии (DATO) в участвующих больницах в 2018 г.
вмешательство не применялось
Когорта 2019
Все хирургически пролеченные пациенты в хирургических аудитах для хирургии рака легких (DLCA-S), хирургии рака верхних отделов желудочно-кишечного тракта (DUCA), хирургии рака поджелудочной железы (DPCA), гепатобилиарной хирургии (DHBA), хирургии колоректального рака (DCRA), хирургии перелома бедра ( DHFA), хирургии аневризмы аорты (DSAA) и бариатрической хирургии (DATO) в участвующих больницах в 2019 г.
вмешательство не применялось
Когорта 2020
Все хирургически пролеченные пациенты в хирургических аудитах для хирургии рака легких (DLCA-S), хирургии рака верхних отделов желудочно-кишечного тракта (DUCA), хирургии рака поджелудочной железы (DPCA), гепатобилиарной хирургии (DHBA), хирургии колоректального рака (DCRA), хирургии перелома бедра ( DHFA), хирургии аневризмы аорты (DSAA) и бариатрической хирургии (DATO) в участвующих больницах в 2020 г.
вмешательство не применялось

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество проведенных оперативных вмешательств
Временное ограничение: 2018-2020
Данные об исходах операций были собраны через базу данных Голландского института клинического аудита.
2018-2020

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в стационаре (дни)
Временное ограничение: 2018-2020
Данные были собраны в ходе дополнительного исследования COVID-19 и через базу данных Голландского института клинического аудита.
2018-2020
30-дневные повторные госпитализации (в процентах)
Временное ограничение: 2018-2020
Данные были собраны в ходе дополнительного исследования COVID-19 и через базу данных Голландского института клинического аудита.
2018-2020
тяжелые осложнения (класс Clavien-Dindo> 3A)
Временное ограничение: 2018-2020

Тяжелые осложнения определяются по шкале Clavien-Dindo.

Данные были собраны в ходе дополнительного исследования COVID-19 и через базу данных Голландского института клинического аудита.

2018-2020
Госпитализация в отделение интенсивной терапии (в процентах)
Временное ограничение: 2018-2020
Данные были собраны в ходе дополнительного исследования COVID-19 и через базу данных Голландского института клинического аудита.
2018-2020
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (дни)
Временное ограничение: 2018-2020
Данные были собраны в ходе дополнительного исследования COVID-19 и через базу данных Голландского института клинического аудита.
2018-2020
уровень смертности (в процентах)
Временное ограничение: 2018-2020

Данные были собраны в ходе дополнительного исследования COVID-19 и через базу данных Голландского института клинического аудита.

Смертность определяется как смертность во время пребывания в стационаре или в течение 30 дней после операции.

2018-2020

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD не будет передан

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования без вмешательства

Подписаться