- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05126498
Влияние пандемии COVID-19 на хирургические методы лечения в Нидерландах
Влияние пандемии COVID-19 на хирургическую помощь в Нидерландах: проспективное общенациональное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Groningen, Нидерланды, 9700RB
- UMCG
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, перенесшие легочные, верхние отделы желудочно-кишечного тракта, поджелудочной железы, гепатобилиарные, колоректальные, переломы бедра, аневризмы или бариатрические операции
- Все пациенты >18 лет
- Пациенты, прооперированные в период с 1 января 2018 г. по 31 декабря 2020 г.
- Больница, которая проводит операцию, должна участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Когорта 2018
Все хирургически пролеченные пациенты в хирургических аудитах для хирургии рака легких (DLCA-S), хирургии рака верхних отделов желудочно-кишечного тракта (DUCA), хирургии рака поджелудочной железы (DPCA), гепатобилиарной хирургии (DHBA), хирургии колоректального рака (DCRA), хирургии перелома бедра ( DHFA), хирургии аневризмы аорты (DSAA) и бариатрической хирургии (DATO) в участвующих больницах в 2018 г.
|
вмешательство не применялось
|
Когорта 2019
Все хирургически пролеченные пациенты в хирургических аудитах для хирургии рака легких (DLCA-S), хирургии рака верхних отделов желудочно-кишечного тракта (DUCA), хирургии рака поджелудочной железы (DPCA), гепатобилиарной хирургии (DHBA), хирургии колоректального рака (DCRA), хирургии перелома бедра ( DHFA), хирургии аневризмы аорты (DSAA) и бариатрической хирургии (DATO) в участвующих больницах в 2019 г.
|
вмешательство не применялось
|
Когорта 2020
Все хирургически пролеченные пациенты в хирургических аудитах для хирургии рака легких (DLCA-S), хирургии рака верхних отделов желудочно-кишечного тракта (DUCA), хирургии рака поджелудочной железы (DPCA), гепатобилиарной хирургии (DHBA), хирургии колоректального рака (DCRA), хирургии перелома бедра ( DHFA), хирургии аневризмы аорты (DSAA) и бариатрической хирургии (DATO) в участвующих больницах в 2020 г.
|
вмешательство не применялось
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество проведенных оперативных вмешательств
Временное ограничение: 2018-2020
|
Данные об исходах операций были собраны через базу данных Голландского института клинического аудита.
|
2018-2020
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Продолжительность пребывания в стационаре (дни)
Временное ограничение: 2018-2020
|
Данные были собраны в ходе дополнительного исследования COVID-19 и через базу данных Голландского института клинического аудита.
|
2018-2020
|
30-дневные повторные госпитализации (в процентах)
Временное ограничение: 2018-2020
|
Данные были собраны в ходе дополнительного исследования COVID-19 и через базу данных Голландского института клинического аудита.
|
2018-2020
|
тяжелые осложнения (класс Clavien-Dindo> 3A)
Временное ограничение: 2018-2020
|
Тяжелые осложнения определяются по шкале Clavien-Dindo. Данные были собраны в ходе дополнительного исследования COVID-19 и через базу данных Голландского института клинического аудита. |
2018-2020
|
Госпитализация в отделение интенсивной терапии (в процентах)
Временное ограничение: 2018-2020
|
Данные были собраны в ходе дополнительного исследования COVID-19 и через базу данных Голландского института клинического аудита.
|
2018-2020
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (дни)
Временное ограничение: 2018-2020
|
Данные были собраны в ходе дополнительного исследования COVID-19 и через базу данных Голландского института клинического аудита.
|
2018-2020
|
уровень смертности (в процентах)
Временное ограничение: 2018-2020
|
Данные были собраны в ходе дополнительного исследования COVID-19 и через базу данных Голландского института клинического аудита. Смертность определяется как смертность во время пребывания в стационаре или в течение 30 дней после операции. |
2018-2020
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COVIDsurgII01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай
Клинические исследования без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты