Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mekanisk kraft i pediatrisk mekanisk ventilation

8 juli 2022 uppdaterad av: Ahmet YUKSEK, Bozok University

Kan mekanisk kraft användas som en säkerhetsåtgärd hos pediatriska patienter?

Mekanisk kraft är mängden energi som överförs till patienternas andningsorgan under varje andningsperiod. Efter att ha övervunnit de motstånd som krävs för andning kan den återstående energin hamna genom att skada lungparenkymet. Lovande studier visar att denna mängd energi, som kan beräknas matematiskt, kan användas som en enda indikator istället för de gränser som används för barotrauma, volu-trauma eller atelektotrauma hos vuxna patienter. Den MP-gräns som inte bör överskridas hos pediatriska patienter är dock ännu inte klar. I denna studie presenterar vi våra MP-beräkningar i pediatrisk anestesi

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mekanisk ventilation appliceras på miljontals friska och sjuka lungor varje år under perioperativa tillstånd och intensivvårdsavdelningar. Samtidigt används energin som appliceras på lungorna av ventilatorn under mekanisk ventilation vanligtvis för att övervinna motstånd i bröstväggen och luftvägarna. Överbliven energi förbrukas av temperatur, inflammation och potentiellt skador på lungvävnaden (1). Risken för ventilationsrelaterade skador ökar i lungor med nedsatt homogenitet och obalans mellan ventilation och perfusion (1). Som demonstrerats av experimentella och kliniska studier är mekanisk ventilationsinducerad lungskada (VILI) associerad med tidalvolym, topptryck, andningsfrekvens och luftflöde. Den fysiska kraften som appliceras under ventilations-TV ökar exponentiellt med drivtryck (ΔPaw), flöde (exponent = 2) och andningshastighet (RR) (exponent = 1,4), och linjärt med positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) (2). När effekterna av dessa parametrar formuleras avslöjas energin som appliceras på lungorna. Denna energi har formulerats som Joule/minut och har nu tagit sin plats som mekanisk kraft (MP) i litteraturen. (2). En fördel med MP-beräkningen är att det är en enkel, lättberäknad indikatorparameter som kan användas för riskerna för barotrauma, volutrauma eller atelektotrauma i samband med VILI. Som framgår av olika publikationer var höga MP-värden associerade med negativa utfall såsom ökad 30-dagarsmortalitet hos intensivvårdspatienter, ökad vistelsetid på sjukhus och intensivvårdsavdelning och minskat antal ventilatorfria dagar(3)(4) ). Cressoni et al. visade i sin experimentella studie att MP-värden över 12 J/min hos friska grisar är associerade med MV-relaterade komplikationer och detta värde kan även användas som larmgräns hos människor(5). Dessutom fann Costa et al att 0,32 ± 0,14 J/min/kg indexerad MP(MP/Kg) var associerad med ökad dödlighet hos ARDS-patienter(6). Vissa nya studier stöder också slutsatsen att Mp-beräkning är fördelaktigt(7)(8). Av denna anledning har Gattinoni et al. föreslår att MP-gränser och formel bör läggas till den mekaniska ventilatorns programvara(2). Studier på MP har dock ofta fokuserat på ARDS och har utförts på intensivvårdspatienter eller experimentella djurmodeller(9). Även om MP är en lovande säkerhetsgräns med sin enkla beräkningsbarhet finns det fortfarande frågor om formeln och dess användbarhet. MP-formelns framgång i perioperativa situationer och särskilt hos pediatriska patienter har inte testats tillräckligt. Så vitt vi vet är vår studie en av de första publikationerna som ifrågasätter MP-tröskeln i friska pediatriska fall.

I den här studien är vårt primära syfte att beräkna MP som tillämpas i pediatriska fall som kommer att genomgå ljumskbråcksoperation under allmän anestesi.

Våra andra syften är beräkningen av den mekaniska kraften som appliceras per kilogram och de andra överförda energierna, deras jämförelse med litteraturen och att ifrågasätta det möjliga bidraget från en mekanisk effektformel till säker mekanisk ventilation i pediatriska fall.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

34

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Yozgat, Kalkon, 66001
        • Bozok Univesity Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter under 18 år som kommer att genomgå laparoskopisk nedre del av buken under narkos under elektiva förhållanden.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Att genomgå laparoskopisk nedre del av buken under narkos under elektiva förhållanden under 18 år

Exklusions kriterier:

- Patienter i båda grupperna kommer att uteslutas om de hade okorrigerad medfödd hjärtsjukdom, redan existerande lung- eller luftvägssjukdom, tillstånd som kan minska bröstväggen, kronisk andningssvikt som kräver långvarig MV och trakeostomi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
median mekanisk effekt
Tidsram: Mätningar kommer att göras efter en halvtimmes mekanisk ventilation.
mekanisk kraft som appliceras på lungorna under mekanisk ventilation, beräknad enligt formeln
Mätningar kommer att göras efter en halvtimmes mekanisk ventilation.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
indexerad mekanisk kraft
Tidsram: Data kommer att erhållas i början av operationen och efter en halvtimmes ventilation
mekanisk effekt och andra mekaniska ventilatorparametrar som tillämpas i enlighet med patientens vikt
Data kommer att erhållas i början av operationen och efter en halvtimmes ventilation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Ahmet YUKSEK, asst.prof, Yozgat Bozok Universitesi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

10 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

10 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2021

Första postat (Faktisk)

19 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-KAEK-02082021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mekanisk ventilationskomplikation

Kliniska prövningar på Mekanisk kraft

3
Prenumerera