Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effect of Telemedecine on Post -Trauma Pain Medication Adherence .

9 augusti 2022 uppdaterad av: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Effect of Telemedecine on Post-trauma Pain Medication Adherence After Discharge From Emergency Departement

The impact of telemonitoring on patients' adherence to post trauma pain treatment , their satisfaction and pain relief after discharge from the ED.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This is a prospective, multicenter, randomized trial . Participants are recruited from the emergency departement of Fattouma Bourguiba Monastir.

This study is a seven day three-arm parallel group trial . Participants inculded are aged more than 16 years old who presented to the ED for minor trauma and discharged with analgesic treatment. They are randomized to one of two trial TM intervention groups (SMS and TM) or usual care group (control) in a 1 :1 :1 allocation ratio.

For all inculded patients, demographic characteristics were collected as well as clinical examination findings. The interventional care provided at the ED was mentioned. At ED discharge the pain Visual Analogue Scale (VAS) was evaluated and the analgesic treatment prescribed was noted.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1350

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tunisien
      • Monastir, Tunisien, 5000
        • Fattouma Bourguiba Monastir University Hospital Center
      • Monastir, Tunisien, 5000
        • Fattouma Bourguiba University Hospital of Monastir

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 90 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age >16 years old with minor trauma and discharged with an analgesic treatment.
  • Included patients should have regular access to a mobile phone ,were able to interact with SMS or could do so with help of a relative.
  • Patients who accepted to participate to the study.
  • No contraindication to analgesic medication

Exclusion Criteria:

  • Swallowing disorder or inability to swallow.
  • Unsuitable for follow-up.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Standard group
Patients enrolled in this group were discharged and they didn't undergo any intervention within the treatment period.
Övrig: telemonitoring
Patients received a phone call on day 2 and day 4 to evaluate the adherence , to detect any problem that can affect the adherence to the treatment and modify the analgesic protocol treatment if needed.
Aktiv komparator: SMS group
patients received SMS at day 2 , day 4 and day 7 after emergency departement discharge to remind them to take their treatment .
Övrig: SMS reminding
patients received SMS at day 2 , day 4 and day 7 after emergency departement discharge to remind them to take their treatment .
Aktiv komparator: telemonitoring group
Patients received a phone call on day 2 and day 4 to evaluate the adherence , to detect any problem that can affect the adherence to the treatment and modify the analgesic protocol treatment if needed.
Övrig: telemonitoring
Patients received a phone call on day 2 and day 4 to evaluate the adherence , to detect any problem that can affect the adherence to the treatment and modify the analgesic protocol treatment if needed.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual analog scale after 7 days of follow-up
Tidsram: at seven day after ED discharge .
Patient's adherence to analgesics treatment which was assessed by calling patients or by sending SMS in day 2, day 4,and day 7 in SMS group and the telemonitoring group respectively.
at seven day after ED discharge .

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Likert scale
Tidsram: at seven day post ED discharge .
Patients' satisfaction which was assessed through likert scale. minimum=1(strongly disagree) , maximum=5 (strongly agree)
at seven day post ED discharge .

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Monastir

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

21 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2021

Första postat (Faktisk)

8 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Telemedecine /Adherence

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Post-traumatic Pain

Kliniska prövningar på telemonitoring

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera