Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Telemedecine on Post -Trauma Pain Medication Adherence .

9 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Effect of Telemedecine on Post-trauma Pain Medication Adherence After Discharge From Emergency Departement

The impact of telemonitoring on patients' adherence to post trauma pain treatment , their satisfaction and pain relief after discharge from the ED.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This is a prospective, multicenter, randomized trial . Participants are recruited from the emergency departement of Fattouma Bourguiba Monastir.

This study is a seven day three-arm parallel group trial . Participants inculded are aged more than 16 years old who presented to the ED for minor trauma and discharged with analgesic treatment. They are randomized to one of two trial TM intervention groups (SMS and TM) or usual care group (control) in a 1 :1 :1 allocation ratio.

For all inculded patients, demographic characteristics were collected as well as clinical examination findings. The interventional care provided at the ED was mentioned. At ED discharge the pain Visual Analogue Scale (VAS) was evaluated and the analgesic treatment prescribed was noted.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1350

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tunezja
      • Monastir, Tunezja, 5000
        • Fattouma Bourguiba Monastir University Hospital Center
      • Monastir, Tunezja, 5000
        • Fattouma Bourguiba University Hospital of Monastir

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age >16 years old with minor trauma and discharged with an analgesic treatment.
  • Included patients should have regular access to a mobile phone ,were able to interact with SMS or could do so with help of a relative.
  • Patients who accepted to participate to the study.
  • No contraindication to analgesic medication

Exclusion Criteria:

  • Swallowing disorder or inability to swallow.
  • Unsuitable for follow-up.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Standard group
Patients enrolled in this group were discharged and they didn't undergo any intervention within the treatment period.
Inny: telemonitoring
Patients received a phone call on day 2 and day 4 to evaluate the adherence , to detect any problem that can affect the adherence to the treatment and modify the analgesic protocol treatment if needed.
Aktywny komparator: SMS group
patients received SMS at day 2 , day 4 and day 7 after emergency departement discharge to remind them to take their treatment .
Inny: SMS reminding
patients received SMS at day 2 , day 4 and day 7 after emergency departement discharge to remind them to take their treatment .
Aktywny komparator: telemonitoring group
Patients received a phone call on day 2 and day 4 to evaluate the adherence , to detect any problem that can affect the adherence to the treatment and modify the analgesic protocol treatment if needed.
Inny: telemonitoring
Patients received a phone call on day 2 and day 4 to evaluate the adherence , to detect any problem that can affect the adherence to the treatment and modify the analgesic protocol treatment if needed.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Visual analog scale after 7 days of follow-up
Ramy czasowe: at seven day after ED discharge .
Patient's adherence to analgesics treatment which was assessed by calling patients or by sending SMS in day 2, day 4,and day 7 in SMS group and the telemonitoring group respectively.
at seven day after ED discharge .

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Likert scale
Ramy czasowe: at seven day post ED discharge .
Patients' satisfaction which was assessed through likert scale. minimum=1(strongly disagree) , maximum=5 (strongly agree)
at seven day post ED discharge .

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Monastir

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Telemedecine /Adherence

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Post-traumatic Pain

Badania kliniczne na telemonitoring

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj