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Effect of Telemedecine on Post -Trauma Pain Medication Adherence .

9. August 2022 aktualisiert von: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Effect of Telemedecine on Post-trauma Pain Medication Adherence After Discharge From Emergency Departement

The impact of telemonitoring on patients' adherence to post trauma pain treatment , their satisfaction and pain relief after discharge from the ED.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This is a prospective, multicenter, randomized trial . Participants are recruited from the emergency departement of Fattouma Bourguiba Monastir.

This study is a seven day three-arm parallel group trial . Participants inculded are aged more than 16 years old who presented to the ED for minor trauma and discharged with analgesic treatment. They are randomized to one of two trial TM intervention groups (SMS and TM) or usual care group (control) in a 1 :1 :1 allocation ratio.

For all inculded patients, demographic characteristics were collected as well as clinical examination findings. The interventional care provided at the ED was mentioned. At ED discharge the pain Visual Analogue Scale (VAS) was evaluated and the analgesic treatment prescribed was noted.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1350

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tunesien
      • Monastir, Tunesien, 5000
        • Fattouma Bourguiba Monastir University Hospital Center
      • Monastir, Tunesien, 5000
        • Fattouma Bourguiba University Hospital of Monastir

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 90 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age >16 years old with minor trauma and discharged with an analgesic treatment.
  • Included patients should have regular access to a mobile phone ,were able to interact with SMS or could do so with help of a relative.
  • Patients who accepted to participate to the study.
  • No contraindication to analgesic medication

Exclusion Criteria:

  • Swallowing disorder or inability to swallow.
  • Unsuitable for follow-up.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Standard group
Patients enrolled in this group were discharged and they didn't undergo any intervention within the treatment period.
Sonstiges: telemonitoring
Patients received a phone call on day 2 and day 4 to evaluate the adherence , to detect any problem that can affect the adherence to the treatment and modify the analgesic protocol treatment if needed.
Aktiver Komparator: SMS group
patients received SMS at day 2 , day 4 and day 7 after emergency departement discharge to remind them to take their treatment .
Sonstiges: SMS reminding
patients received SMS at day 2 , day 4 and day 7 after emergency departement discharge to remind them to take their treatment .
Aktiver Komparator: telemonitoring group
Patients received a phone call on day 2 and day 4 to evaluate the adherence , to detect any problem that can affect the adherence to the treatment and modify the analgesic protocol treatment if needed.
Sonstiges: telemonitoring
Patients received a phone call on day 2 and day 4 to evaluate the adherence , to detect any problem that can affect the adherence to the treatment and modify the analgesic protocol treatment if needed.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visual analog scale after 7 days of follow-up
Zeitfenster: at seven day after ED discharge .
Patient's adherence to analgesics treatment which was assessed by calling patients or by sending SMS in day 2, day 4,and day 7 in SMS group and the telemonitoring group respectively.
at seven day after ED discharge .

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Likert scale
Zeitfenster: at seven day post ED discharge .
Patients' satisfaction which was assessed through likert scale. minimum=1(strongly disagree) , maximum=5 (strongly agree)
at seven day post ED discharge .

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Monastir

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Telemedecine /Adherence

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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